Telemedicine-gestuurde opdosering van therapie bij chronisch hartfalen (TELEHEART)

Hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF) blijft wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit, mortaliteit en zorggebruik. Ondanks sterke richtlijnaanbevelingen die vroege en uitgebreide start van richtlijn-gestuurde medische therapie (GDMT) ondersteunen, blijft de implementatie in de praktijk suboptimaal. Veel patiënten worden ontslagen met onvolledige therapie en ervaren aanzienlijke vertragingen in de behandelingoptimalisatie, met name tijdens de vroege post-ontslagfase, die bekend staat als een hoogrisicoperiode voor klinische instabiliteit. Recent bewijs heeft het belang benadrukt van snelle en gestructureerde GDMT-optimalisatie, waarbij vroege intensiveringsstrategieën geassocieerd zijn met verbeterde klinische uitkomsten. Traditionele zorgpaden, grotendeels gebaseerd op persoonlijke vervolgbezoeken, worden echter vaak beperkt door logistieke beperkingen, verminderde toegang en vertraagde klinische herbeoordeling. In deze context is telemedicine naar voren gekomen als een veelbelovend instrument om vroege follow-up te vergemakkelijken, monitoring te verbeteren en tijdige behandelingaanpassingen te ondersteunen.

De TELEHEART-studie is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie die is ontworpen om te evalueren of een telemedicine-gestuurde strategie de GDMT-optimalisatie kan verbeteren in vergelijking met standaardzorg bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde HFrEF na ziekenhuisopname voor acuut hartfalen of recente klinische instabiliteit. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een op telemedicine gebaseerde follow-upstrategie of standaard persoonlijke zorg. In de interventiegroep ondergaan patiënten kort na ontslag een vroege gestructureerde telemedicine-consultatie, ondersteund door remote monitoring van klinische parameters, waaronder bloeddruk, hartslag, zuurstofsaturatie, lichaamsgewicht en enkelkanaals elektrocardiogramopnames. Deze aanpak is bedoeld om vroege herbeoordeling mogelijk te maken en tijdige op-titratie van GDMT te vergemakkelijken in overeenstemming met de huidige richtlijnen. In de controlegroep ontvangen patiënten standaard follow-up volgens de lokale klinische praktijk. Het primaire doel van de studie is om de effectiviteit te beoordelen van de op telemedicine gebaseerde strategie in het verbeteren van GDMT-optimalisatie, gemeten via een vooraf gedefinieerde GDMT-score die zowel de initiatie als op-titratie van de vier fundamentele medicatieklassen voor HFrEF weerspiegelt, volgens een gestructureerd en gestandaardiseerd scoringssysteem (gedetailleerd in de sectie Uitkomstmaten).

Een belangrijk secundair doel is om de veiligheid te evalueren van het vervangen van het eerste post-ontslag persoonlijke klinische evaluatie door een gestructureerde telemedicine-consultatie. Veiligheid wordt beoordeeld met behulp van een vooraf gedefinieerd samengesteld eindpunt, waaronder verslechterende nierfunctie (gedefinieerd als een ≥30% reductie in eGFR of eGFR <30 mL/min/1.73m²), significante hyperkaliëmie (serumkalium >5.5 mEq/L), en symptomatische hypotensie (systolische bloeddruk <90 mmHg geassocieerd met symptomen). Aanvullende secundaire doelstellingen omvatten de beoordeling van klinische uitkomsten, zoals heropnames in het ziekenhuis en bezoeken aan de spoedeisende hulp, evenals door patiënten gerapporteerde uitkomsten. Behandelingsadherentie, kwaliteit van leven en patiënttevredenheid met de telemedicine-aanpak worden geëvalueerd met behulp van gevalideerde vragenlijsten, waaronder de Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8), de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) en de Telehealth Usability Questionnaire (TUQ). Door gestructureerde telemedicine te integreren in het vroege post-ontslagmanagement, beoogt deze studie te bepalen of een meer proactief, op afstand ondersteund zorgmodel de behandelingoptimalisatie veilig kan verbeteren en patiëntgerichte uitkomsten bij HFrEF kan verbeteren.