Telemedisin-guidet opptitrerende terapi ved kronisk hjertesvikt (TELEHEART)

Hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF) forblir en betydelig årsak til sykdom, dødelighet og helsetjenestebruk på verdensbasis. Til tross for sterke retningslinjer som anbefaler tidlig og omfattende iverksetting av retningslinjestyrt medisinsk behandling (GDMT), er implementeringen i praksis fortsatt suboptimal. Mange pasienter utskrives med ufullstendig behandling og opplever betydelige forsinkelser i behandlingsoptimalisering, spesielt i den tidlige perioden etter utskrivelse, som er kjent for å være en høyrisikoperiode for klinisk ustabilitet. Nylig forskning har fremhevet viktigheten av rask og strukturert GDMT-optimalisering, der tidlige intensiveringsstrategier er forbundet med forbedrede kliniske utfall. Tradisjonelle behandlingsforløp, som i stor grad er basert på oppfølging ved fysiske konsultasjoner, er imidlertid ofte begrenset av logistiske utfordringer, redusert tilgjengelighet og forsinket klinisk revurdering. I denne sammenhengen har telemedisin vist seg som et lovende verktøy for å lette tidlig oppfølging, forbedre overvåking og støtte rettidige behandlingsjusteringer.

TELEHEART-studien er en prospektiv, randomisert, kontrollert studie designet for å evaluere om en telemedisinveiledet strategi kan forbedre GDMT-optimalisering sammenlignet med standard behandling hos pasienter med nydiagnostisert HFrEF etter innleggelse for akutt hjertesvikt eller nylig klinisk ustabilitet. Deltakerne vil bli randomisert til enten en telemedisinbasert oppfølgingsstrategi eller standard fysisk oppfølging. I intervensjonsgruppen vil pasientene gjennomgå en tidlig strukturert telemedisinkonsultasjon kort etter utskrivelse, støttet av fjernovervåking av kliniske parametere, inkludert blodtrykk, hjertefrekvens, oksygenmetning, kroppsvekt og enkelleddet EKG-opptak. Denne tilnærmingen er ment å muliggjøre tidlig revurdering og lette rettidig opptitrering av GDMT i samsvar med gjeldende retningslinjer. I kontrollgruppen vil pasientene motta standard oppfølging i henhold til lokal klinisk praksis. Studieprimærmålet er å vurdere effektiviteten av den telemedisinbaserte strategien for å forbedre GDMT-optimalisering, målt gjennom en forhåndsdefinert GDMT-score som reflekterer både iverksetting og opptitrering av de fire grunnleggende legemiddelklassene for HFrEF, i henhold til et strukturert og standardisert scoringssystem (detaljert i Utfallsmål-seksjonen).

Et viktig sekundært mål er å evaluere sikkerheten ved å erstatte den første fysiske kliniske evalueringen etter utskrivelse med en strukturert telemedisinkonsultasjon. Sikkerheten vil bli vurdert ved hjelp av et forhåndsdefinert sammensatt endepunkt som inkluderer forverret nyrefunksjon (definert som en ≥30% reduksjon i eGFR eller eGFR <30 ml/min/1,73m²), betydelig hyperkalemi (serumkalium >5,5 mEq/L) og symptomatisk hypotensjon (systolisk blodtrykk <90 mmHg assosiert med symptomer). Ytterligere sekundære mål inkluderer vurdering av kliniske utfall, som nyinnleggelser og besøk på legevakt, samt pasientrapporterte utfall. Behandlingsadhærans, livskvalitet og pasienttilfredshet med telemedisintilnærmingen vil bli evaluert ved hjelp av validerte spørreskjemaer, inkludert Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8), Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) og Telehealth Usability Questionnaire (TUQ). Ved å integrere strukturert telemedisin i tidlig behandling etter utskrivelse, har denne studien som mål å avgjøre om en mer proaktiv, fjernstøttet behandlingsmodell trygt kan forbedre behandlingsoptimalisering og pasientsentrerte utfall ved HFrEF.