Telemedicínou řízená titrace léčby u chronického srdečního selhání (TELEHEART)

Srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí (HFrEF) zůstává celosvětově hlavní příčinou morbidity, mortality a využívání zdravotní péče. Navzdory silným doporučením směrnic podporujícím včasné a komplexní zahájení léčby vedené směrnicemi (GDMT) je reálná implementace stále suboptimální. Mnoho pacientů je propuštěno s neúplnou terapií a zažívá významná zpoždění v optimalizaci léčby, zejména během raného období po propuštění, které je známé jako vysoce rizikové období pro klinickou nestabilitu. Nedávné důkazy zdůraznily význam rychlé a strukturované optimalizace GDMT, přičemž strategie časného zesílení jsou spojeny se zlepšenými klinickými výsledky. Nicméně tradiční léčebné postupy, založené převážně na osobních kontrolních návštěvách, jsou často omezeny logistickými překážkami, sníženou dostupností a opožděným klinickým přehodnocením. V tomto kontextu se telemedicína ukázala jako slibný nástroj pro usnadnění včasného sledování, zlepšení monitorování a podpory včasných úprav léčby.

Studie TELEHEART je prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie navržená k vyhodnocení, zda může strategie vedená telemedicínou zlepšit optimalizaci GDMT ve srovnání se standardní péčí u pacientů s nově diagnostikovaným HFrEF po hospitalizaci pro akutní srdeční selhání nebo nedávnou klinickou nestabilitu. Účastníci budou randomizováni buď k následné strategii založené na telemedicíně, nebo ke standardní osobní péči. V intervenční skupině podstoupí pacienti krátce po propuštění časnou strukturovanou telemedicínskou konzultaci podporovanou vzdáleným monitorováním klinických parametrů, včetně krevního tlaku, srdeční frekvence, saturace kyslíkem, tělesné hmotnosti a záznamů jednosvodového elektrokardiogramu. Tento přístup má umožnit časné přehodnocení a usnadnit včasnou eskalaci GDMT v souladu s aktuálními směrnicemi. V kontrolní skupině budou pacienti dostávat standardní následnou péči podle místní klinické praxe. Primárním cílem studie je posoudit účinnost strategie založené na telemedicíně při zlepšování optimalizace GDMT, měřené pomocí předdefinovaného skóre GDMT, které odráží jak zahájení, tak eskalaci čtyř základních tříd léků pro HFrEF, podle strukturovaného a standardizovaného bodovacího systému (podrobně uvedeno v sekci Výsledné míry).

Klíčovým sekundárním cílem je vyhodnotit bezpečnost nahrazení první osobní klinické kontroly po propuštění strukturovanou telemedicínskou konzultací. Bezpečnost bude hodnocena pomocí předdefinovaného složeného koncového bodu zahrnujícího zhoršení renální funkce (definované jako snížení eGFR o ≥30 % nebo eGFR <30 mL/min/1,73m²), významnou hyperkalemii (sérový draslík >5,5 mEq/L) a symptomatickou hypotenzi (systolický krevní tlak <90 mmHg spojený s příznaky). Další sekundární cíle zahrnují hodnocení klinických výsledků, jako jsou opětovné hospitalizace a návštěvy pohotovosti, stejně jako výsledky hlášené pacienty. Dodržování léčby, kvalita života a spokojenost pacientů s telemedicínským přístupem budou hodnoceny pomocí ověřených dotazníků, včetně Moriskyho škály adherence k léčbě (MMAS-8), dotazníku kardiomyopatie Kansas City (KCCQ) a dotazníku použitelnosti telemedicíny (TUQ). Integrací strukturované telemedicíny do časného managementu po propuštění si tato studie klade za cíl zjistit, zda může proaktivnější model péče podporovaný na dálku bezpečně zlepšit optimalizaci léčby a zlepšit výsledky zaměřené na pacienta u HFrEF.