Телемедицинская коррекция дозировки терапии при хронической сердечной недостаточности (TELEHEART)

Сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса (СНснФВ) остается основной причиной заболеваемости, смертности и использования ресурсов здравоохранения во всем мире. Несмотря на сильные рекомендации руководств, поддерживающие раннее и комплексное начало терапии, направляемой рекомендациями (ГНМТ), реальная практика внедрения остается неоптимальной. Многие пациенты выписываются с неполной терапией и испытывают значительные задержки в оптимизации лечения, особенно в ранний постовыписной период, который известен как период высокого риска клинической нестабильности. Недавние данные подчеркнули важность быстрой и структурированной оптимизации ГНМТ, причем стратегии ранней интенсификации связаны с улучшением клинических исходов. Однако традиционные пути оказания помощи, в основном основанные на очных контрольных визитах, часто ограничены логистическими ограничениями, сниженной доступностью и отсроченной клинической переоценкой. В этом контексте телемедицина появилась как многообещающий инструмент для облегчения раннего наблюдения, улучшения мониторинга и поддержки своевременной коррекции лечения.

Исследование TELEHEART — это проспективное рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для оценки того, может ли стратегия, направляемая телемедициной, улучшить оптимизацию ГНМТ по сравнению со стандартной помощью у пациентов с впервые диагностированной СНснФВ после госпитализации по поводу острой сердечной недостаточности или недавней клинической нестабильности. Участники будут рандомизированы либо на стратегию наблюдения на основе телемедицины, либо на стандартную очную помощь. В группе вмешательства пациенты пройдут раннюю структурированную телемедицинскую консультацию вскоре после выписки, поддерживаемую дистанционным мониторингом клинических параметров, включая артериальное давление, частоту сердечных сокращений, насыщение кислородом, массу тела и записи одноканальной электрокардиограммы. Этот подход предназначен для обеспечения ранней переоценки и облегчения своевременной титрации ГНМТ в соответствии с текущими рекомендациями. В контрольной группе пациенты будут получать стандартное наблюдение в соответствии с местной клинической практикой. Основная цель исследования — оценить эффективность стратегии на основе телемедицины в улучшении оптимизации ГНМТ, измеряемой с помощью предопределенного балла ГНМТ, отражающего как начало, так и титрацию четырех основных классов препаратов для СНснФВ, согласно структурированной и стандартизированной системе оценки (подробно в разделе Критерии оценки исходов).

Ключевая вторичная цель — оценить безопасность замены первого постовыписного очного клинического осмотра на структурированную телемедицинскую консультацию. Безопасность будет оцениваться с использованием предопределенного комбинированного конечного пункта, включающего ухудшение функции почек (определяемое как снижение СКФ ≥30% или СКФ <30 мл/мин/1,73м²), значительную гиперкалиемию (сывороточный калий >5,5 мЭкв/л) и симптоматическую гипотензию (систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст., связанное с симптомами). Дополнительные вторичные цели включают оценку клинических исходов, таких как повторные госпитализации и обращения в отделение неотложной помощи, а также исходы, сообщаемые пациентами. Приверженность лечению, качество жизни и удовлетворенность пациентов телемедицинским подходом будут оцениваться с использованием валидированных опросников, включая Шкалу приверженности к лечению Мориски (MMAS-8), Опросник кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ) и Опросник удобства использования телемедицины (TUQ). Интегрируя структурированную телемедицину в раннее постовыписное ведение, это исследование направлено на определение того, может ли более активная модель помощи с дистанционной поддержкой безопасно улучшить оптимизацию лечения и улучшить ориентированные на пациента исходы при СНснФВ.