Optimización Guiada por Telemedicina de la Terapia en la Insuficiencia Cardíaca Crónica (TELEHEART)

La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (IC-FEr) sigue siendo una causa importante de morbilidad, mortalidad y utilización de recursos sanitarios en todo el mundo. A pesar de las sólidas recomendaciones de las guías clínicas que respaldan el inicio temprano y completo de la terapia médica dirigida por guías (GDMT), su implementación en el mundo real sigue siendo subóptima. Muchos pacientes reciben el alta con terapia incompleta y experimentan retrasos significativos en la optimización del tratamiento, especialmente durante la fase temprana posterior al alta, que se sabe es un período de alto riesgo para la inestabilidad clínica. Evidencia reciente ha resaltado la importancia de la optimización rápida y estructurada de la GDMT, con estrategias de intensificación temprana asociadas a mejores resultados clínicos. Sin embargo, las vías de atención tradicionales, basadas en gran medida en visitas de seguimiento presenciales, a menudo se ven limitadas por restricciones logísticas, acceso reducido y reevaluación clínica tardía. En este contexto, la telemedicina ha surgido como una herramienta prometedora para facilitar el seguimiento temprano, mejorar la monitorización y apoyar los ajustes oportunos del tratamiento.

El estudio TELEHEART es un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado diseñado para evaluar si una estrategia guiada por telemedicina puede mejorar la optimización de la GDMT en comparación con la atención estándar en pacientes con IC-FEr recién diagnosticada tras una hospitalización por insuficiencia cardíaca aguda o inestabilidad clínica reciente. Los participantes serán aleatorizados a una estrategia de seguimiento basada en telemedicina o a atención estándar presencial. En el brazo de intervención, los pacientes se someterán a una consulta estructurada de telemedicina poco después del alta, apoyada por monitorización remota de parámetros clínicos, incluyendo presión arterial, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno, peso corporal y registros de electrocardiograma de una sola derivación. Este enfoque tiene como objetivo permitir una reevaluación temprana y facilitar la titulación oportuna de la GDMT de acuerdo con las guías actuales. En el brazo de control, los pacientes recibirán seguimiento estándar según la práctica clínica local. El objetivo principal del estudio es evaluar la efectividad de la estrategia basada en telemedicina para mejorar la optimización de la GDMT, medida a través de una puntuación predefinida de GDMT que refleja tanto el inicio como la titulación de las cuatro clases de fármacos fundamentales para la IC-FEr, según un sistema de puntuación estructurado y estandarizado (detallado en la sección de Medidas de Resultado).

Un objetivo secundario clave es evaluar la seguridad de reemplazar la primera evaluación clínica presencial posterior al alta con una consulta estructurada de telemedicina. La seguridad se evaluará utilizando un criterio de valoración compuesto predefinido que incluye empeoramiento de la función renal (definido como una reducción ≥30% en la TFGe o TFGe <30 mL/min/1.73m²), hiperpotasemia significativa (potasio sérico >5.5 mEq/L) e hipotensión sintomática (presión arterial sistólica <90 mmHg asociada con síntomas). Los objetivos secundarios adicionales incluyen la evaluación de resultados clínicos, como reingresos hospitalarios y visitas al servicio de urgencias, así como resultados reportados por los pacientes. La adherencia al tratamiento, la calidad de vida y la satisfacción del paciente con el enfoque de telemedicina se evaluarán utilizando cuestionarios validados, incluyendo la Escala de Adherencia a la Medicación de Morisky (MMAS-8), el Cuestionario de Miocardiopatía de Kansas City (KCCQ) y el Cuestionario de Usabilidad de Telesalud (TUQ). Al integrar la telemedicina estructurada en el manejo temprano posterior al alta, este estudio tiene como objetivo determinar si un modelo de atención más proactivo y apoyado de forma remota puede mejorar de manera segura la optimización del tratamiento y mejorar los resultados centrados en el paciente en la IC-FEr.