신생아 무호흡증으로 진단되고 치료적 저체온 요법을 받는 영아의 통증에 대한 모성 향기와 뜨개질 문어 적용의 효과 (Pain in HIE)
신생아 무호흡증 진단 후 치료적 저체온 요법을 받는 영아의 통증에 미치는 모성 체취 및 편직 문어 적용 효과
연구 개요
상세 설명
상세 설명
신생아기는 후각 입력을 포함한 환경적 자극에 대한 민감도가 증가하는 특징을 보입니다. 어머니의 냄새에 대한 조기 노출은 신생아의 생리적 안정성과 행동 조절을 지원할 수 있습니다. 신생아 집중 치료 환경에서는 유아 근처에 향기 나는 재료를 배치하여 모성 향기를 흔히 도입합니다. 또한, 부드러운 물건과 같은 지지적 포지셔닝 도구는 안정감을 제공하고 스트레스 관련 반응을 줄일 수 있습니다.
이 무작위 대조 시험은 주산기 질식으로 치료적 저체온 요법을 받는 신생아의 통증 반응에 대한 모성 향기 노출과 뜨개질 문어 사용의 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다. 참가자는 무작위로 모성 향기 노출, 뜨개질 문어 중재 또는 표준 치료 중 하나를 받도록 할당됩니다.
모성 향기 노출은 치료 기간 동안 지속적인 노출을 허용하기 위해 유아 근처에 배치된 모성 의류 및 향기 흡수 재료를 사용하여 제공됩니다. 뜨개질 문어 중재는 촉각적 안정감을 제공하기 위해 유아와 접촉하는 부드럽고 저자극성 물건을 배치하는 것을 포함합니다.
통증 평가는 검증된 신생아 통증 척도를 사용하여 치료적 저체온 기간 동안 미리 정의된 간격으로 수행됩니다. 데이터는 전향적으로 수집되어 그룹 간 통증 반응을 비교하기 위해 분석됩니다.
이 연구는 이러한 비약물적 중재가 치료적 저체온 요법을 받는 신생아의 통증을 줄이고 안정감을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gaziantep, 터키 (Türkiye), 27590
- Gaziantep Private Anka Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 재태 연령 ≥36주 및 산후 연령 ≥6시간인 아기.
- 질식으로 진단되어 신생아 집중치료실(NICU)에서 저체온 치료를 받는 아기.
- 호흡 지원을 받지 않는 아기.
- 가족 동의를 받은 신생아.
제외 기준:
- 선천성 장애가 있는 아기,
- 증후군/염색체 장애가 있는 아기,
- 보온 중 발작을 경험하는 아기,
- 연구 기간 동안 부모가 연구에서 철회하기를 원하는 아기,
- 진통제를 투여받는 아기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 플라시보
이 브랜치에는 어떠한 중재도 이루어지지 않을 것입니다
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활성 비교기: 중재군
이 그룹에는 어머니 냄새와 뜨개질한 문어가 적용될 것입니다.
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우리는 어머니의 체취에 노출되고 아기를 뜨개질한 문어에 안는 것이 아기의 통증을 줄일 것이라고 믿습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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N-PASS 통증 점수
기간: 치료적 저체온법 시작 후 6시간부터 72시간까지(3시간마다 평가됨)
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신생아 통증, 동요 및 진정 척도(N-PASS)는 치료적 저체온 치료를 받는 신생아의 통증 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 행동 및 생리학적 매개변수를 평가하며, 점수가 높을수록 통증이 증가함을 나타냅니다.
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치료적 저체온법 시작 후 6시간부터 72시간까지(3시간마다 평가됨)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alev Sivasli, Nisantasi University, Istanbul, Turkey
- 연구 책임자: Zerrin Cigdem, Topkapı University, Istanbul, Turkey
- 연구 책임자: Cagri ÇÖVENER ÖZÇELİK, Marmara University, Istanbul, Turkey
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HIEPAIN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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