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머리와 목 부위 암성 병변에 대한 기계 학습 기반 위험 예측 모델 (ML-HNC-Risk)

머신 러닝 기반 두경부 암성 병변 위험 예측 모델: 인구통계학적 특성과 임상 증상학을 통합한 다차원 특성 연구

이 연구는 다중 센터 임상 데이터를 기반으로 딥러닝과 AI 알고리즘을 결합하여 두경부 암성 병변의 위험에 대한 임상 예측 모델을 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

발성 건강은 주요 공중보건 문제로 부상했습니다. 발성은 정밀한 신경근육 및 호흡 조정에 의존하며, 이 생리학적 과정은 체계적 노화, 다중질환 및 신경근육 퇴행에 의해 자주 손상됩니다. 이 복잡한 병태생리학적 상호작용은 임상적으로 초기 후두 악성 종양을 일반적인 양성 음성 장애(예: 성대 낭종, 성대 과정 육아종, 라인케 부종)와 구별하는 것을 극히 어렵게 만듭니다. 두 질환 모두 일반적으로 비특이적 쉰 목소리나 이물감으로 나타나기 때문에 조기 선별 및 정확한 감별 진단의 어려움이 상당히 증폭됩니다.

현재 음성 장애 진단은 후두경 검사에 크게 의존합니다. 그러나 의료 자원의 불균등한 분배로 인해 일차 및 지역사회 의료 환경에서는 일반적으로 초진 시 후두 악성 종양에 대한 효과적인 선별 도구가 부족하여 고위험 환자의 지연된 의뢰로 이어지는 경우가 많습니다. 더욱이, 다양한 의료 계층 간 내시경 해석 전문성에 심각한 격차가 존재합니다. 일부 전암성 병변(예: 이형성 백반증)과 초기 악성 종양의 시각적 특징이 상당히 중첩되어 양성 병변의 진단 누락 또는 불필요한 생검 위험이 높습니다. 따라서 인구통계학적 특성(예: 연령), 흡연 및 음주력, 임상 증상학을 포함한 다차원 지표를 체계적으로 위험 평가에 통합하는 것은 악성 종양의 조기 발견과 의료 자원의 최적 할당에 중요합니다.

최근 몇 년간 딥러닝 기반 인공지능(AI)은 의료 영상 특징 추출에서 막대한 잠재력을 보여주며 인간의 눈으로 인지할 수 없는 미세한 형태학적 질감을 포착할 수 있습니다. 그러나 후두 악성 종양의 발암 및 진행은 다차원 요인의 결합에 의해 주도됩니다. 복잡한 실제 임상 시나리오에 직면할 때, 단일 양상 영상 모델은 환자의 인구통계학적, 증상적, 행동적 노출 맥락이 부족하여 일반화 능력 감소 및 높은 위양성률을 겪는 경우가 많습니다. 실제 임상 의사결정은 고립된 영상 해석 작업이 아니라 시각적 특징과 다차원 임상 메타데이터의 체계적 통합을 필요로 합니다. 따라서 다중 양상 데이터를 융합할 수 있는 지능형 진단 프레임워크 개발은 현재 단일 양상 AI 영상 도구의 적용 병목 현상을 극복하는 데 필수적입니다.

이러한 임상적 문제점과 기술적 한계를 해결하기 위해, 본 연구는 약 11,000명의 음성 장애 환자를 포함하는 전국 다기관 코호트를 활용하여 2단계 다중 양상 AI 위험 계층화 및 진단 프레임워크를 개발하고 검증했습니다. 첫 번째 단계에서는 인구통계학적 특성, 행동적 노출 및 임상 증상학을 통합하여 연구자들은 비침습적, 저비용 임상 선별 모델을 개발했습니다. 이 도구는 일차 의료 환경과 환자에게 악성 종양에 대한 즉각적이고 효율적인 조기 경보 시스템을 제공하도록 설계되었습니다. 두 번째 단계에서는 이 초기 위험 계층화를 기반으로 연구자들은 딥러닝 알고리즘을 사용하여 내시경 영상에서 미세한 시각적 특징을 추출하여 다중 양상 진단 모델을 완성했습니다. 이 모델은 후두 악성 종양, 일반적인 양성 성대 병변 및 정상 후두 해부학 사이의 정확한 다중 클래스 분류를 달성합니다. 또한 연구자들은 실시간 위험 추정을 용이하게 하기 위해 클라우드 기반 웹 애플리케이션을 배포했습니다.

궁극적으로, 이 임상 등급 AI 진단 보조 도구를 제공함으로써 본 연구는 음성 장애의 계층적 선별 및 진단 경로를 최적화하여 일반의 및 일차 진료 이비인후과 의사의 임상 의사결정 및 진단 정확도 향상을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
        • 모병
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 코호트는 인후 불편감 및 목소리 쉼과 같은 초기 발현 증상을 주로 평가하기 위해 후두경 검사를 받은 참여 의료 센터의 이비인후과 외래 및 입원 환자들로 구성되었습니다.

설명

포함 기준:

만 18세 이상. 완전한 임상 데이터 정보와 후두경 이미지를 가진 환자.

제외 기준:

동의서 서명 거부. 불완전한 임상 데이터. 기타 두경부 악성 종양(갑상선암, 악성 이하선 종양 등)의 진단이 확인된 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
두경부 악성 종양 환자
조직병리학적으로 확인된 두경부 악성 병변을 가진 환자들로 구성되었으며, 주로 후두암과 하인두암을 포함합니다.
두경부 악성 종양이 없는 환자
악성 소견이 없는 환자로 구성되었으며, 정상 후두 해부학을 가진 개인과 양성 성대 병변(예: 용종, 낭종 및 결절)으로 진단된 개인을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후두경 검사 보고서 진단
기간: 첫 외래 방문 시 (1일차)
해당 데이터는 병력 기록을 통해 수집되며, "후두경 검사 보고서 진단"은 주로 다양한 성대 및 후두 병리에 대한 상세한 진단 분류로 구성됩니다.
첫 외래 방문 시 (1일차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계학적 데이터
기간: 첫 외래 방문 시(1일차)
인구통계학적 데이터에는 주로 인구통계학적 특성, 행동 습관, 의료 기록 및 생활 방식 요인이 포함됩니다.
첫 외래 방문 시(1일차)
VHI-10
기간: 첫 외래 방문 시(1일차)
해당 데이터는 설문지를 통해 수집됩니다. 음성 관련 삶의 질은 Voice Handicap Index (VHI)를 사용하여 평가되었습니다. 총 점수 범위는 0에서 120까지입니다. 점수가 높을수록 음성 관련 일상 생활 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다 (더 나쁜 결과).
첫 외래 방문 시(1일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 30일

기본 완료 (추정된)

2028년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2030년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

원시 데이터는 직접 공유되지 않으며, 필요할 때만 제공될 것입니다. 이 연구에 포함된 모든 연구 코드는 공개적으로 이용 가능하게 될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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