HIV 환자에서 비타민 D3 보충제의 인터루킨-6 수준 및 CD4 수에 미치는 영향
2026년 6월 17일 업데이트: Dinar Dewi Miftah Tyas Arum, Universitas Sebelas Maret
비타민 D3 보충이 항레트로바이러스 요법을 받는 인간 면역결핍 바이러스 환자의 인터루킨-6 수준 및 클러스터 분화 4 수에 미치는 영향
이 연구는 항레트로바이러스 치료를 받고 있는 HIV 환자에서 비타민 D3 보충이 염증 지표와 면역 상태에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 3개월 동안 비타민 D3 보충을 받게 됩니다.
인터루킨-6 수치와 CD4 수치를 포함한 결과를 측정하여 이 중재의 잠재적 이점을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염은 지속적인 면역 활성화와 만성 염증을 특징으로 하며, 이는 효과적인 항레트로바이러스 요법(ART)에도 불구하고 지속될 수 있습니다. 인터루킨-6(IL-6)과 같은 전염증성 사이토카인의 증가된 수치는 HIV 감염자의 질병 진행, 면역 기능 장애 및 증가된 이환율과 관련이 있습니다.
비타민 D3는 면역 조절 및 항염증 특성으로 잘 알려져 있습니다. 비타민 D3는 선천성 및 적응성 면역 반응 모두에서 중요한 역할을 하며, 이는 T-세포 기능 및 사이토카인 생산의 조절을 포함합니다. 여러 연구에 따르면 비타민 D 결핍은 HIV 환자에서 흔하며, ART에도 불구하고 손상된 면역 회복과 지속적인 염증에 기여할 수 있습니다.
이 연구는 항레트로바이러스 요법을 받는 HIV 환자의 염증 및 면역학적 매개변수에 대한 비타민 D3 보충의 효과를 평가하도록 설계되었습니다. 참가자는 3개월 동안 하루 5000 IU 용량의 경구 비타민 D3 보충제를 받게 됩니다. 주요 결과는 각각 전신 염증 및 면역 상태의 지표 역할을 하는 인터루킨-6(IL-6) 수준과 CD4 수의 변화를 포함합니다.
이 연구의 결과는 HIV 환자의 면역 기능 개선 및 염증 감소에 있어 비타민 D3의 보조 요법으로서의 잠재적 역할에 대한 추가 증거를 제공할 것으로 예상됩니다. 이는 HIV 감염자를 위한 보다 포괄적인 관리 전략 개발에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Central Java
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Surakarta, Central Java, 인도네시아, 57126
- Voluntary Counseling and Testing (VCT) Clinic, Dr. Moewardi General Hospital, Surakarta, Indonesia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준:<\/p>
- 인도네시아 수라카르타에 있는 Dr. Moewardi 종합병원에서 TLD 요법으로 6개월 이상 항레트로바이러스 치료(ART)를 받고 있는 HIV 1기 또는 2기로 진단된 환자<\/li>
- 연령 19세~59세<\/li>
- 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있는 자<\/li>
- 현재 다른 비타민 보충제를 복용하지 않는 자<\/li><\/ul>
제외 기준:<\/p>
- 연구 기간 동안 치료를 중단(탈락)하거나 사망한 환자<\/li>
- 비타민 D3 보충에 알레르기 반응을 경험한 환자<\/li><\/ul>
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D3 + 표준 치료
참가자들은 3개월 동안 매일 5000 IU의 비타민 D3 보충제와 함께 표준 항레트로바이러스 요법을 받습니다.
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참가자들은 표준 항레트로바이러스 요법에 추가하여 3개월 동안 매일 5000 IU 용량의 경구 비타민 D3 보충제를 투여받습니다.
참가자들은 표준 항레트로바이러스 요법을 받습니다.
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활성 비교기: 표준 요법
참가자들은 비타민 D3 보충 없이 표준 항레트로바이러스 요법을 받습니다.
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참가자들은 표준 항레트로바이러스 요법을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터루킨-6 (IL-6) 수준의 변화
기간: 기준 시점부터 3개월까지
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비타민 D3 보충 후 기준 시점부터 3개월 후까지 혈청 인터루킨-6(IL-6) 수치의 변화
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기준 시점부터 3개월까지
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CD4 수의 변화
기간: 기준 시점부터 3개월까지
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비타민 D3 보충 후 기준부터 3개월까지의 CD4 수치 변화
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기준 시점부터 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 1. Wong K, Nguyen J, Blair L, Banjanin M, Grewal B, Bowman S, et al. Pathogenesis of Human Immunodeficiency Virus-Mycobacterium tuberculosis Co-Infection. J Clin Med. 2020;9(11):3575. 2. Ron R, Moreno E, Martínez-Sanz J, Brañas F, Sainz T, Moreno S, et al. CD4/CD8 Ratio During Human Immunodeficiency Virus Treatment: Time for Routine Monitoring? Clinical Infectious Diseases. 2023;76(9):1688-96. 3. Velazquez-Salinas L, Verdugo-Rodriguez A, Rodriguez LL, Borca M V. The Role of Interleukin 6 During Viral Infections. Front Microbiol. 2019;10. doi:10.3389/fmicb.2019.01057 4. Visuthranukul J, Phansuea P, Buranakityanon P, Lerdrungroj P, Yamasmith E. Prevalence and risk factors of vitamin D deficiency among living with HIV adults receiving antiretroviral treatment in tropical area: Cross-sectional study. Heliyon. 2023;9:e19537. 5. Alvarez N, Aguilar-Jimenez W, Rugeles MT. The Potential Protective Role of Vitamin D Supplementation on HIV-1 Infection. Front Immunol. 2019;10:2291. 6. Pitman MC, Meagher N, Price DJ, Rhodes A, Chang JJ, Scher B, et al. Effect of high dose vitamin D3 on the HIV-1 reservoir: A pilot randomised controlled trial. J Virus Erad. 2023;9(3):100345. doi:https://doi.org/10.1016/j.jve.2023.100345 7. Zhang J, Guan J, Niu X, Hu G, Guo S, Li Q, et al. Exosomes released from human induced pluripotent stem cells-derived MSCs facilitate cutaneous wound healing by promoting collagen synthesis and angiogenesis. J Transl Med. 2015;13(1):1-14. 8. Trovato M, Ruggeri RM, Sciacchitano S, Vicchio TM, Picerno I, Pellicanò G, et al. Serum interleukin-6 levels are increased in HIV-infected patients that develop autoimmune disease during long-term follow-up. Immunobiology. 2018;223(3):264-8. doi:https://doi.org/10.1016/j.imbio.2017.10.039 9. Teixeira NDSCCA, Pereira BM, Oliveira IKF, Lima CHR, Carvalho CMRG, Nunes IFOC, et al. Effect of vitamin D3 supplementation on HIV-infected adults: a systematic review Vitamin Dӡ. Nutr Hosp. 2019;36(5):1205-1212.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 624/III/HREC/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 공유할 가능성이 있습니다. 이 연구는 더 광범위한 우산 연구 프로젝트의 일부이기 때문입니다.
그러나 현재까지 데이터는 다른 연구팀에 의해 관리되거나 접근된 적이 없습니다.
데이터 공유가 이루어질 경우, 비식별화된 기준 참가자 특성이 Excel 파일 형식으로 이메일을 통한 합리적인 요청 시 제공될 것입니다.
접근은 방법론적으로 타당한 제안서를 제공하는 연구자에게 허용되며, 연구팀의 승인 및 기관 및 윤리 규정에 따라 이루어집니다.
데이터 공유는 기밀성과 적절한 데이터 사용을 보장하기 위해 공식적인 요청과 동의가 필요합니다.
그러나 현재까지 데이터는 다른 연구팀에 의해 관리되거나 접근된 적이 없습니다.
데이터 공유가 이루어질 경우, 비식별화된 기준 참가자 특성이 Excel 파일 형식으로 이메일을 통한 합리적인 요청 시 제공될 것입니다.
접근은 방법론적으로 타당한 제안서를 제공하는 연구자에게 허용되며, 연구팀의 승인 및 기관 및 윤리 규정에 따라 이루어집니다.
데이터 공유는 기밀성과 적절한 데이터 사용을 보장하기 위해 공식적인 요청과 동의가 필요합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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