절제술을 받은 B형 간염 관련 간세포암종 환자에서 페길화 인터페론 알파-2β의 유효성 및 안전성에 관한 연구
2026년 4월 20일 업데이트: Liyun Fu, Ningbo No.2 Hospital
페길화된 인터페론 알파-2β가 근치적 절제술 후 B형 간염 관련 간세포 암종 환자에서의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 비무작위 대조군, 전향적, 실제 임상 연구
본 임상시험의 목표는 급진적 절제술을 받은 18세에서 65세 사이의 B형 간염 바이러스(HBV) 관련 간세포암종(HCC) 환자에서 페그인터페론 알파-2β(Peg-IFN-α-2β)와 뉴클레오시드 유사체(NAs) 병용 요법의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:
- 치료 중 및 치료 종료 시 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 소실률, HBsAg 혈청전환율, HBsAg 감소 및 B형 간염 바이러스 데옥시리보핵산(HBV DNA) 수치의 변화는 무엇입니까?
- 포함된 환자들의 1년, 2년, 3년 및 5년 무재발 생존율(RFS)과 전체 생존율(OS)은 무엇입니까?
- 이 환자들에서 HBsAg, T 헬퍼 1/T 헬퍼 2(Th1/Th2) 하위 집합, 장내 세균총의 변화와 RFS, OS 사이의 상관관계는 무엇입니까?
연구자들은 Peg-IFN-α-2β와 NAs 병용 요법을 NAs 단독 요법과 비교하여, B형 간염 관련 간세포암종의 급진적 절제술 후 환자에서 병용 치료가 HBsAg 제거, 혈청전환, 장기 생존율을 개선하고 재발을 감소시킬 수 있는지 확인할 것입니다.
참가자는:
- 1차 NAs(테노포비르 디소프록실 푸마르산[TDF], 테노포비르 알라페나미드 푸마르산[TAF], 테노포비르 아미부펜 푸마르산[TMF])와 병용한 Peg-IFN-α-2β 또는 1차 NAs 단독 요법을 받습니다.
- HBsAg, HBV DNA, 간 및 신장 기능, 혈액 일반 검사, 갑상선 기능, 자가항체, 종양 표지자를 포함한 정기적인 평가를 받습니다.
- 지정된 시점에 장내 세균총 분석을 위한 대변 샘플을 제공합니다.
- 최대 5년까지 장기 생존 추적 관찰을 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
156
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Liyun Fu
- 전화번호: +86 13777966906
- 이메일: nbfly2009@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mengyuan Hu
- 전화번호: +86 17858767819
- 이메일: hmy_helen@163.com
연구 장소
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-
Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
- Shulan (Hangzhou) Hospital
-
연락하다:
- Liyun Fu
- 전화번호: +86 13777966906
- 이메일: nbfly2009@126.com
-
연락하다:
- Mengyuan Hu
- 전화번호: +86 17858767819
- 이메일: hmy_helen@163.com
-
Ningbo, Zhejiang, 중국, 315000
- Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
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연락하다:
- Liyun Fu
- 전화번호: +86 13777966906
- 이메일: nbfly2009@126.com
-
연락하다:
- Mengyuan Hu
- 전화번호: +86 17858767819
- 이메일: hmy_helen@163.com
-
Ningbo, Zhejiang, 중국, 315000
- Ningbo No.2 Hospital
-
연락하다:
- Liyun Fu
- 전화번호: +86 13777966906
- 이메일: nbfly2009@126.com
-
연락하다:
- Mengyuan Hu
- 전화번호: +86 17858767819
- 이메일: hmy_helen@163.com
-
Ningbo, Zhejiang, 중국, 315000
- Ningbo Mingzhou Hospital (Affiliated to Zhejiang University)
-
연락하다:
- Liyun Fu
- 전화번호: +86 13777966906
- 이메일: nbfly2009@126.com
-
연락하다:
- Mengyuan Hu
- 전화번호: +86 17858767819
- 이메일: hmy_helen@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성.
- 병리학적 검사 또는 조영증강 CT/MRI를 통해 B형 간염 바이러스 관련 간세포암(HCC)으로 확진된 경우.
- 근치적 절제술 또는 국소 소작술을 받은 경우; CNLC(중국 간암 분류) Ia기, Ib기 또는 IIa기; 수술 후 1~3개월 내 영상 검사에서 잔여 종양이 확인되지 않은 경우.
- HBsAg 양성이고 HBsAg 수치가 < 2000 IU/mL인 경우.
- 등록 전에 전신 화학요법, 면역요법 또는 표적 요법을 받은 적이 없는 경우.
- 서면 동의서를 제공하고 추적 관찰 일정을 준수할 수 있는 경우.
- 가임 여성의 경우: 치료 중 및 마지막 투여 후 24주 동안 효과적인 피임 및 음성 임신 검사.
제외 기준:
- 등록 시 재발성 또는 전이성 HCC.
- 페그인터페론 알파-2b 치료에 금기인 경우.
- 백혈구 수 < 3.5×10⁹/L 또는 혈소판 수 < 100×10⁹/L.
- ALT > 3×ULN 또는 총 빌리루빈(TBIL) > 2×ULN.
- Child-Pugh 점수 > 5점.
- INR > 1.5.
- 장기 이식 병력 또는 계획된 이식.
- 페그인터페론 알파-2b 또는 연구 약물의 부형제에 과민 반응.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 다른 중재 임상 시험에 참여 중인 경우.
- 중대한 알코올 중독 또는 약물 남용 병력.
- 유전성 또는 대사성 간 질환(윌슨병, 혈색소증 등).
- HAV, HCV, HEV, EBV, CMV 또는 연구 평가에 영향을 미칠 수 있는 다른 바이러스성 간염과의 동시 감염.
- 연구 절차 및 추적 관찰을 준수할 수 없는 경우.
- 연구자가 부적절하다고 판단하는 기타 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 페그인터페론 알파-2b와 NAs 병합
환자는 페그인터페론 알파-2b (Pegintron®)를 1차 뉴클레오시드(t)이드 유사체 (TDF/TAF/TMF)와 병용하여 투여받습니다.
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페그인터페론 알파-2b 주사 피하 투여
테노포비르 디소프록실 푸마르산염
테노포비르 알라페나미드
替诺福韦阿米布帕胺
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활성 비교기: NA 단독
첫 번째 계열의 뉴클레오시드 유사체(TDF/TAF/TMF)만을 투여받는 환자들
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테노포비르 디소프록실 푸마르산염
테노포비르 알라페나미드
替诺福韦阿米布帕胺
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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B형 간염 표면 항원 (B형 간염 표면 항원, HBsAg) 농도
기간: 기준 시점, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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화학발광 미세입자 면역분석법(CMIA)으로 평가한 혈청 HBsAg 농도. 단위: IU/mL |
기준 시점, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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HBsAg 소실 환자의 비율
기간: 기준, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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CMIA로 측정한 HBsAg 소실(HBsAg < 0.05 IU/mL) 환자의 비율.
단위: 환자 %
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기준, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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HBsAg 혈청전환이 발생한 환자의 비율
기간: 베이스라인, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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CMIA로 측정한 HBsAg 소실(HBsAg < 0.05 IU/mL) 및 항-HBs 혈청양성(항-HBs ≥ 10 mIU/mL) 환자의 비율. 단위: 환자 % |
베이스라인, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HBV DNA (B형 간염 바이러스 디옥시리보핵산) 농도
기간: 기준 시점, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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혈청 HBV DNA 바이러스 부하량은 TaqMan 기반 실시간 정량 중합효소 연쇄 반응(qPCR) 분석법에 의해 정량화되었습니다. 단위: IU/mL |
기준 시점, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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B형 간염 e 항원(HBeAg) 농도
기간: 기준 시점, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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CMIA로 평가한 혈청 HBeAg 농도.
단위: S/CO
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기준 시점, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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장내 미생물군의 조성과 다양성
기간: 기준 시점, 24주차, 48주차
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16S rRNA 유전자 고처리량 염기서열 분석을 통해 분석된 장내 미생물군.
단위: 상대적 풍부도(%) 및 알파 다양성 지수
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기준 시점, 24주차, 48주차
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재발 없는 생존 기간 (RFS)
기간: 1년, 2년, 3년, 5년
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조영 증강 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)으로 확인된 첫 번째 간세포암(HCC) 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간. 단위: 개월 |
1년, 2년, 3년, 5년
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전체 생존 기간 (OS)
기간: 1, 2, 3, 5년차
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등록에서 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간, 사망 원인에 관계없음.
단위: 개월
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1, 2, 3, 5년차
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인터루킨-2 (IL-2)의 농도
기간: 기준, 24주차, 48주차
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IL-2의 혈청 수치는 세포질 비드 어레이(CBA)를 사용하여 측정됩니다.
단위: pg/mL
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기준, 24주차, 48주차
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인터루킨-4(IL-4)의 농도
기간: 기준 시점, 24주차, 48주차
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IL-4의 혈청 수준은 세포측정 비드 어레이(CBA)를 사용하여 측정할 예정입니다.
단위: pg/mL
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기준 시점, 24주차, 48주차
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인터루킨-6(IL-6)의 농도
기간: 기준 시점, 24주째, 48주째
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IL-6의 혈청 수치는 세포측정 비드 어레이(CBA)를 사용하여 측정됩니다.
단위: pg/mL
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기준 시점, 24주째, 48주째
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인터루킨-10(IL-10) 농도
기간: 기준 시점, 24주째, 48주째
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IL-10의 혈청 수준은 유세포 분석 기반의 비드 어레이(CBA)를 사용하여 측정될 것입니다.
단위: pg/mL
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기준 시점, 24주째, 48주째
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종양괴사인자-α(TNF-α)의 농도
기간: 기준 시점, 24주차, 48주차
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TNF-α의 혈청 수준은 세포측정 비드 어레이(CBA)를 사용하여 측정됩니다.
단위: pg/mL
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기준 시점, 24주차, 48주차
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인터페론-γ (IFN-γ)의 농도
기간: 기준 시점, 24주, 48주
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IFN-γ의 혈청 수준은 세포톡측정 비드 배열(CBA)로 측정됩니다.
단위 : pg/mL
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기준 시점, 24주, 48주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갑상선 자극 호르몬(TSH) 수치
기간: 기준시점, 12주, 24주, 36주, 48주차
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화학발광면역분석법(CLIA)으로 측정한 TSH.
단위: mIU/L
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기준시점, 12주, 24주, 36주, 48주차
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유리 삼요오드화티로닌(FT3) 수준
기간: 기준, 12주, 24주, 36주, 48주
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화학발광 면역분석법(CLIA)으로 측정한 FT3.
단위: pmol/L
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기준, 12주, 24주, 36주, 48주
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유리 티록신(FT4) 수준
기간: 기준 시점, 12주, 24주, 36주, 48주
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FT4 측정 (화학발광 면역분석법, CLIA).
단위: pmol/L
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기준 시점, 12주, 24주, 36주, 48주
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갑상선글로불린 항체(TgAb) 수치
기간: 기준시점, 12주차, 24주차, 36주차, 48주차
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화학발광면역분석법(CLIA)으로 측정된 TgAb.
단위: IU/mL
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기준시점, 12주차, 24주차, 36주차, 48주차
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갑상선 과산화효소 항체(TPOAb) 수치
기간: 기준 시점, 12주차, 24주차, 36주차, 48주차
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TPOAb는 화학발광면역분석법(CLIA)으로 측정되었습니다.
단위: IU/mL
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기준 시점, 12주차, 24주차, 36주차, 48주차
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알파-태아단백질(AFP) 농도
기간: 기준 시점, 12주, 24주, 36주, 48주, 96주, 144주, 192주
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CLIA로 측정한 AFP.
단위: ng/mL
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기준 시점, 12주, 24주, 36주, 48주, 96주, 144주, 192주
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비타민 K 결핍 유도 단백질-II(PIVKA-II)의 혈청 수준
기간: 기준시점, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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화학발광면역분석법(CLIA)으로 측정된 PIVKA-II.
단위: mAU/mL
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기준시점, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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적혈구 수(RBC) 수준
기간: 기준시점, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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자동 혈액학 분석기로 측정한 RBC.
단위: ×10¹²/L
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기준시점, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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백혈구(WBC) 수치
기간: 기준시점, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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자가 혈액학 분석기로 측정한 WBC.
단위: ×10⁹/L
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기준시점, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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혈소판(PLT) 수치
기간: 기준 시점, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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자동 혈액학 분석기로 측정한 PLT.
단위: ×10⁹/L
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기준 시점, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
|
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절대 호중구 수(ANC) 수준
기간: 기저, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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자동 혈액학 분석기로 측정한 ANC.
단위: ×10⁹/L
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기저, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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절대 림프구 수(ALC) 수준
기간: 기준시점, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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자동 혈액학 분석기로 측정된 ALC.
단위: ×10⁹/L
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기준시점, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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절대 단핵구 수(AMC) 수준
기간: 기준, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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<string>자동혈액분석기로 측정한 AMC.
단위: ×10⁹/L
|
기준, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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헤모글로빈(Hb) 수준
기간: 기준시점, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
|
자동 혈액분석기로 측정한 Hb.
단위: g/L
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기준시점, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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혈청 알라닌 아미노전이효소(ALT) 수치
기간: 기준선, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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자동 생화학 분석기를 통해 측정된 ALT.
단위: IU/L
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기준선, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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혈청 아스파르트산 아미노전달효소(AST) 수치
기간: 기준 시점, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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자동 생화학 분석기로 측정한 AST.
단위: IU/L |
기준 시점, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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혈청 알칼리성 인산가수분해효소(ALP) 수치
기간: 기준, 12주, 24주차, 36주차, 48주차, 60주차, 72주차, 96주차, 120주차, 144주차, 168주차, 192주차, 216주차, 240주차
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자동 생화학 분석기로 측정한 ALP.
단위: IU/L
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기준, 12주, 24주차, 36주차, 48주차, 60주차, 72주차, 96주차, 120주차, 144주차, 168주차, 192주차, 216주차, 240주차
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감마-글루타밀 전이효소(GGT)의 혈청 수준
기간: 기준시, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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자동 생화학 분석기로 측정한 GGT.
단위: IU/L
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기준시, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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총 빌리루빈(TBil)의 혈청 수치
기간: 기준 시점, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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자동 생화학 분석기로 측정한 TBil.
단위: μmol/L
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기준 시점, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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직접 빌리루빈(DBil)의 혈청 수준
기간: 기준시점, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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자동 생화학 분석기로 측정한 DBil.
단위: μmol/L
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기준시점, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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간접 빌리루빈(IBil)의 혈청 수치
기간: 기준, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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자동 생화학 분석기로 측정한 IBil.
단위: μmol/L
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기준, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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혈중 알파-엘-푸코시다제(AFU) 수치
기간: 기준 시점, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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자동 생화학 분석기로 측정한 AFU입니다.
단위: U/L
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기준 시점, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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알부민(ALB)의 혈청 수준
기간: 기준, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240주차
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자동 생화학 분석기를 통해 측정된 ALB.
단위: g/L
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기준, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240주차
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예상 사구체 여과율 (eGFR) 수준
기간: 기준시점, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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자동 생화학 분석기를 사용하여 측정한 eGFR.
단위: ml/분
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기준시점, 12주, 24주, 36주, 48주, 60주, 72주, 96주, 120주, 144주, 168주, 192주, 216주, 240주
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혈청 크레아티닌(Cr) 수치
기간: Baseline, Weeks 12, 24, 36, 48, 60, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240
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자동 생화학 분석기로 측정한 Cr.
단위: μmol/L
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Baseline, Weeks 12, 24, 36, 48, 60, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240
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항핵항체(ANA) 수치
기간: 기준, 12주, 24주, 36주, 48주
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간접 면역형광 검사(IFA)로 ANA 검출됨.
단위: 양성 또는 음성; 역가
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기준, 12주, 24주, 36주, 48주
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항미트콘드리아 항체(AMA) 수준
기간: 기준 시점, 12주, 24주, 36주, 48주
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간접 면역형광법(IFA)으로 검출된 AMA.
단위: 양성 또는 음성; 역가
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기준 시점, 12주, 24주, 36주, 48주
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평활근 항체(SMA) 수치
기간: 기준시점, 12주, 24주, 36주, 48주
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간접 면역형광법(IFA)을 통해 검출된 SMA.
단위: 양성 또는 음성; 역가
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기준시점, 12주, 24주, 36주, 48주
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항-간-신장 미세소체 항체 1(항-LKM1)의 수준
기간: 기준 시점, 12주, 24주, 36주, 48주
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간접면역형광분석법(IFA)에 의해 검출된 항-LKM1.
단위: 양성 또는 음성; 역가
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기준 시점, 12주, 24주, 36주, 48주
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The Levels of Anti-Soluble Liver Antigen / Liver-Pancreas Antigen (Anti-SLA/LP)
기간: 기준시점, 12주, 24주, 36주, 48주
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간접 면역형광 분석법(IFA)으로 검출된 항-SLA/LP.
단위: 양성 또는 음성; 역가
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기준시점, 12주, 24주, 36주, 48주
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항중성구 세포질 항체(ANCA)의 수치
기간: 기준시점, 12주, 24주, 36주, 48주
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ANCA는 간접 면역형광 분석(IFA)으로 검출됩니다.
단위: 양성 또는 음성; 역가
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기준시점, 12주, 24주, 36주, 48주
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항-당단백질 210 (Anti-gp210) 수준
기간: 기준 시점, 12주, 24주, 36주, 48주
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간접면역형광법(IFA)으로 검출된 항-gp210.
단위: 양성 또는 음성; 역가
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기준 시점, 12주, 24주, 36주, 48주
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항핵공단백질 100(항-sp100)의 수치
기간: 기준 시점, 12주, 24주, 36주, 48주
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간접 면역형광 분석법(IFA)으로 검출된 Anti-sp100.
단위: 양성 또는 음성; 역가
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기준 시점, 12주, 24주, 36주, 48주
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항미토콘드리아 항체 M2 (AMA-M2)의 수치
기간: 기준 시점, 12주, 24주, 36주, 48주
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간접면역형광법(IFA)으로 검출된 AMA-M2.
단위: 양성 또는 음성; 역가
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기준 시점, 12주, 24주, 36주, 48주
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항-Sjogren 증후군 B 항체(항-SS-B) 수치
기간: 기준시점, 12주, 24주, 36주, 48주차
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Anty-SS-B는 간접 면역형광 검사(IFA)로 검출됩니다.
단위: 양성 또는 음성; 역가
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기준시점, 12주, 24주, 36주, 48주차
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항-쇼그렌 증후군 A 항체(Anti-SS-A) 수치
기간: 기준, 12주, 24주, 36주, 48주
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간접 면역형광검사(IFA)로 검출된 항-SS-A.
단위: 양성 또는 음성; 역가
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기준, 12주, 24주, 36주, 48주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 31일
기본 완료 (추정된)
2034년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2035년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PJ-NBEY-KY-2025-215-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구자 주도 연구를 위해 IPD 공유는 계획되어 있지 않습니다.
데이터는 오직 1차 연구 분석 및 보고 목적으로만 사용될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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