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고혈압 환자를 위한 모바일 앱 개발

2026년 6월 16일 업데이트: Rabia BAYRAMBEY, Kafkas University

모바일 애플리케이션이 고혈압 환자의 혈압 조절, 치료 순응도 및 자기효능감에 미치는 효과: 무작위 대조 시험

본 프로젝트는 King의 목표달성 이론을 기반으로 고혈압 진단을 받은 18세 이상 개인을 위한 모바일 애플리케이션을 개발하는 것을 목표로 합니다. 프로젝트는 교육 콘텐츠 제작, 모바일 애플리케이션 설계, 구현 및 효과성 평가 단계로 구성됩니다. 프로젝트 범위 내에서 개인의 혈압 조절, 자기 효능감 수준 및 치료 순응 행동은 타당하고 신뢰할 수 있는 측정 도구를 사용하여 평가되며, 개발된 모바일 건강 애플리케이션을 통해 이러한 행동을 지원하는 것이 목표입니다. 참가자의 임상 치료 과정, 의사가 계획한 약물 치료 조정 및 약물 용량 변경은 프로젝트 범위에서 제외됩니다. 연구 기간 동안 현재 적용 중인 의학적 치료에는 어떤 개입도 이루어지지 않습니다. 참가자의 일상적인 임상 추적 및 치료 과정은 표준 치료 범위 내에서 계속됩니다. 프로젝트 범위 내에서 교육 및 모바일 애플리케이션 기반 지원 중재만 시행됩니다.

연구 개요

상세 설명

고혈압은 지속적으로 혈압이 높은 상태를 특징으로 하는 전신 질환으로, 인구 내 광범위한 유병률과 조절되지 않을 경우 발생할 수 있는 심각한 합병증으로 인해 중요한 건강 문제입니다. 고혈압 치료에서 혈압 조절을 유지하는 것은 치료 성공에 필수적입니다. 약물 요법 외에도 체중 관리, 금연, 규칙적인 운동, 수면 위생, 염분 제한, 균형 잡힌 영양, 스트레스 감소 등의 생활 습관 개선이 일반적으로 사용됩니다. 문헌에 따르면, 고혈압 환자의 건강 행동 개선을 목표로 하는 중재는 적극적인 참여를 장려하는 방법과 디지털 도구가 보강된 형태로 제공될 때 학습 결과와 지속적인 행동 변화 측면에서 전통적인 방법보다 더 효과적입니다. 이 연구는 King의 목표 달성 이론에 기반한 모바일 건강 애플리케이션이 고혈압 환자의 혈압 조절, 치료 순응도 및 자기효능감에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 독특한 측면은 고혈압 환자를 위해 개발된 모바일 애플리케이션이 단순한 정보 제공 도구가 아니라 개인과 시스템 간의 상호 목표 지향적 상호작용을 지원하는 학습 및 치료 접근법을 제공한다는 점입니다. 간호사 주도로 처음으로 수행되는 이 프로젝트는 연구가 진행되는 지방의 문화에 고유하며, 혈압 조절을 위한 모바일 애플리케이션을 특징으로 합니다. 또 다른 독창적인 측면은 간호사 주도로 King의 목표 달성 이론에 기반한 개별화된 관리 프로토콜을 통해 고혈압의 다학제적 관리에 기여하는 협력 모델의 개발입니다. 이러한 성과는 이 프로젝트를 우리나라에 독특하고 혁신적으로 만듭니다. 연구는 Kars에 있는 한 병원에서 사전 검사, 사후 검사 및 중간 측정을 포함한 무작위 대조 실험 설계를 사용하여 수행됩니다. Power analysis로 결정된 160명의 참가자는 R 프로그램을 사용하여 생성된 컴퓨터 기반 무작위화 목록을 통해 모바일 애플리케이션 그룹(n=80)과 대조군(n=80)에 무작위로 배정됩니다. 모바일 애플리케이션 그룹의 개인은 Google Play와 App Store에서 다운로드한 모바일 애플리케이션을 사용하기 시작합니다. 이 애플리케이션은 King의 목표 달성 이론의 이론적 구성 요소에 따라 구조화되었으며 고혈압 환자의 행동 변화를 유도하도록 설계되었습니다. 연구 결과는 인구 통계 정보 양식, 혈압 모니터링 양식, Hill-Bone 고혈압 치료 순응도 척도, 고혈압 자기효능감 척도 및 모바일 애플리케이션 사용성 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 프로젝트는 고혈압 환자를 위해 개발된 모바일 건강 애플리케이션의 효과에 대한 과학적 증거를 생성하고, 모바일 애플리케이션을 통해 개인의 건강 과정에 대한 적극적인 참여를 지원하며, 학술 및 응용 분야에서 디지털 건강 기반 접근법의 확산에 기여하고, 이 프로젝트의 결과를 국제 문헌에 공유하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

선정 기준:

  • 등록 1년 전에 고혈압 진단을 받은 자
  • 현재 항고혈압 약물을 사용 중인 자
  • 스마트폰을 사용할 수 있는 자
  • 집에서 혈압을 측정할 수 있는 자
  • 심각한 시각 또는 청각 장애가 없는 자
  • 터키어로 의사소통이 가능한 자
  • 문해력이 있는 자
  • 참여 의사가 있고 사전 동의를 제공할 수 있는 자

제외 기준:

  • 만 18세 미만 또는 85세 초과
  • 참여에 영향을 미치는 심각한 동반 만성 질환이 있는 자
  • 참여를 방해하는 심각한 신체적 또는 인지적 장애가 있는 자
  • 체질량 지수(BMI) ≥ 30 kg/m²

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 애플리케이션 그룹
샘플링 포함 기준을 충족하는 환자들은 연구에 대해 안내받고 참여하도록 초대될 것입니다. 포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 환자들로부터 구두 및 서면 동의를 받을 것입니다. 모바일 애플리케이션 과정에 포함된 환자들의 추적 관찰 기간은 문헌에 따라 1.5개월(Yildirim Keskin et al., 2025), 3개월(Lee et al., 2024), 6개월(Bozorgi et al., 2021)로 다양합니다. 이에 따라 애플리케이션의 기간은 3개월(12주)로 결정되었습니다. 추적 관찰 기간은 문헌마다 다릅니다. 환자에게 적합한 추적 관찰 시간을 결정하기 위해 문헌의 연구들을 검토했습니다. 이 연구들의 추적 관찰 기간은 2주에서 8주까지입니다(Bozorgi et al., 2021; Lee et al., 2024; Yildirim Keskin et al., 2025). 따라서 본 연구의 추적 관찰 기간은 2주로 결정되었습니다. 총 7회의 측정이 이루어집니다: 사전 검사, 사후 검사, 그리고 5회의 중간 측정.
이 모바일 애플리케이션은 고혈압 환자들을 위해 개발될 것입니다. 여기에는 교육용 비디오, 교육용 텍스트 및 알림이 포함됩니다.
실험적: 대조군
표본추출 포함 기준을 충족하는 환자들은 연구에 대해 안내받고 참여하도록 초대됩니다. 포함 기준을 충족하고 참여에 동의한 환자들로부터 구두 및 서면 동의를 받을 것입니다. 환자에게는 어떤 중재도 수행되지 않습니다. 따라서, 이 연구의 추적 기간은 2주로 설정되었습니다. 총 7회의 측정이 이루어집니다: 사전 검사, 사후 검사, 그리고 5회의 중간 측정입니다. 사후 검사는 3개월 후에 실시됩니다.
대조군은 간섭받지 않을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구 통계 정보 양식
기간: 기준 시점
문헌 검토의 결과로 개발된 이 양식은 19개의 질문을 포함하고 있습니다. 모바일 애플리케이션이 출시되기 전에, 이 양식은 환자들의 사회인구학적 데이터를 수집하는 데 사용될 것입니다.
기준 시점
혈압 측정 및 모니터링 양식
기간: 기준 시점부터 3개월까지
모든 혈압 측정은 연구자가 보정된 수은 혈압계를 사용하여 시행합니다. 첫 번째 측정은 양팔에서 시행합니다. 양팔 사이에 10mmHg 이상의 차이가 기록되면, 이후의 모든 혈압 측정은 혈압이 더 높은 팔에서 시행합니다. 선정된 팔에서 세 번 측정한 혈압의 평균값을 평가에 사용합니다. 환자의 혈압 수치는 모바일 애플리케이션 사용 시작 시점부터 3개월 동안 2주마다 측정하여 평가를 위해 관련 양식 일지에 기록합니다.
기준 시점부터 3개월까지
고혈압 치료 순응도 척도(HBHTTUÖ)
기간: 기준 시점 및 3개월
해당 척도의 Cronbach's 알파 값은 0.83으로 확인되었습니다. 척도는 총 14개의 질문으로 구성되어 있으며, 4점 리커트 척도(Likert scale)를 사용합니다. 답변은 (1) "전혀 그렇지 않다", (2) "가끔 그렇다", (3) "대부분 그렇다", (4) "항상 그렇다"로 채점됩니다. 질문 6번을 제외한 모든 질문은 부정형 질문입니다. 척도는 총점 외에도 약속 이행, 의료, 영양 하위 척도로 구성됩니다. 척도의 전체 점수 범위는 0점에서 42점까지입니다. 환자가 모든 질문에 긍정적으로 답변하여 "0점"을 받으면 완전 순응으로 간주됩니다. 점수가 낮을수록 순응도가 높습니다. 참가자들로부터 사전 동의를 받은 후, 사전 검사로 해당 척도가 시행됩니다. 모바일 애플리케이션 사용 과정이 완료되면, 애플리케이션 사용 3개월째 동일한 척도가 사후 검사로 반복 시행됩니다.
기준 시점 및 3개월
고혈압 자가효능감 척도
기간: 기준 시점 및 3개월차
해당 척도는 20개 항목으로 구성되어 있습니다. 원래 척도는 4점 리커트 척도를 사용하며, 각 항목은 "전혀 적절하지 않음"(1점)에서 "매우 적절함"(4점)까지로 구성됩니다. 항목은 1점에서 4점 사이로 점수화됩니다. 총점은 20점에서 80점까지 산출됩니다. 총점이 높을수록 고혈압에 대한 자기효능감 수준이 높음을 의미합니다. 해당 척도의 크론바흐 알파 신뢰도 계수는 0.78로 산출되었습니다. 참가자들로부터 사전 동의를 받은 후, 해당 척도는 사전 검사로 시행될 예정입니다. 모바일 애플리케이션 사용 과정이 완료되면, 애플리케이션 사용 3개월 시점에 동일한 척도가 사후 검사로 반복 시행될 예정입니다.
기준 시점 및 3개월차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모바일 애플리케이션 사용성 평가 척도
기간: 모바일 어플리케이션 유용성 척도는 전문가 및 환자 평가 모두에 사용될 것입니다. 결과 1(전문가): 기준선에서 결과 2(환자): 3개월 차에서
이 척도는 7점 리커트 척도로 10개 요인으로 구성되며 각 요인에 4개 항목씩 총 40개 항목입니다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 사용성도 증가합니다. 연구에서 Cronbach 알파 계수 값이 0.74에서 0.94 사이인 것으로 확인되었습니다.
모바일 어플리케이션 유용성 척도는 전문가 및 환자 평가 모두에 사용될 것입니다. 결과 1(전문가): 기준선에서 결과 2(환자): 3개월 차에서
DISCERN (소비자 건강 정보를 위한 품질 기준)
기간: 기준 시점에서
DISCERN 척도는 건강 및 치료 옵션에 대해 개인에게 정보를 제공하기 위해 설계된 교육 자료의 질을 평가하기 위해 개발되었습니다. 각 질문은 1점부터 5점까지, '예'에서 '아니오'로 척도화됩니다. 확실한 '예' 응답은 5점을 받고, 확실한 '아니오' 응답은 1점을 받습니다. 총 응답 수를 사용하여 15점에서 75점 사이의 DISCERN 점수를 얻으며, 16~26점 사이의 점수는 매우 부적절한 것으로 분류됩니다. 전반적인 평가를 제공하는 항목 16은 다음과 같이 추가 평가됩니다: 63~75점은 우수, 51~62점은 좋음, 39~50점은 보통, 27~38점은 부적절. 교육 자료의 질과 신뢰성은 모바일 애플리케이션에 통합되기 전, 기준 시점에 전문가가 표준화된 척도를 사용하여 평가합니다. 점수가 높을수록 질과 신뢰성이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
기준 시점에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Rabia Bayrambey, 1, Kafkas University
  • 연구 책임자: Yeliz Akkuş, 2, Nigde Omer Halisdemir University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 참가자 데이터(IPD)는 참가자 기밀성을 보호하기 위해 공유되지 않습니다. 디지털 건강 애플리케이션을 통해 수집된 건강 데이터의 민감한 특성으로 인해, 윤리 위원회 승인은 데이터 접근을 주요 연구팀으로만 제한합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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