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Entwicklung einer mobilen App für Patienten mit Bluthochdruck

16. Juni 2026 aktualisiert von: Rabia BAYRAMBEY, Kafkas University

Die Wirkung einer für Hypertonie-Patienten entwickelten mobilen Anwendung auf die Blutdruckkontrolle, Therapietreue und Selbstwirksamkeit: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Dieses Projekt, das auf der Goal Achievement Theory von King basiert, zielt darauf ab, eine mobile Anwendung für Personen über 18 Jahre mit diagnostiziertem Bluthochdruck zu entwickeln. Das Projekt umfasst die Phasen der Erstellung von Bildungsinhalten, des Designs der mobilen Anwendung, der Implementierung und der Wirksamkeitsevaluation. Im Rahmen des Projekts werden die Blutdruckkontrolle, das Selbstwirksamkeitsniveau und das Therapieadhärenzverhalten der Personen mithilfe gültiger und zuverlässiger Messinstrumente bewertet, und es ist das Ziel, diese Verhalten durch die entwickelte mobile Gesundheitsanwendung zu unterstützen. Die klinischen Behandlungsprozesse der Teilnehmer, die vom Arzt geplanten medikamentösen Therapieanpassungen und Änderungen der Medikamentendosierung werden vom Projektumfang ausgeschlossen. Es werden keine Eingriffe in die derzeit angewandte medizinische Behandlung während der Studie vorgenommen; die routinemäßigen klinischen Nachsorge- und Behandlungsprozesse der Teilnehmer werden im Rahmen der Standardversorgung fortgesetzt. Nur Bildungs- und unterstützende Interventionen auf Basis mobiler Anwendungen werden im Rahmen des Projekts durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hypertonie, eine systemische Erkrankung, die durch dauerhaft erhöhten Blutdruck gekennzeichnet ist, stellt aufgrund ihrer weiten Verbreitung in der Bevölkerung und der schwerwiegenden Komplikationen, die sich bei unkontrolliertem Verlauf entwickeln können, ein erhebliches Gesundheitsproblem dar.
Bei der Behandlung von Bluthochdruck ist die Aufrechterhaltung der Blutdruckkontrolle für den Behandlungserfolg entscheidend.
Zusätzlich zu pharmakologischen Methoden werden auch Lebensstiländerungen wie Gewichtsmanagement, Raucherentwöhnung, regelmäßige Bewegung, Schlafhygiene, Salzbeschränkung, ausgewogene Ernährung und Stressreduktion häufig eingesetzt.
Die Literatur berichtet, dass Interventionen zur Verbesserung des Gesundheitsverhaltens von Hypertonikern, die durch Methoden präsentiert werden, die aktive Teilnahme fördern und mit digitalen Werkzeugen angereichert sind, effektiver sind als traditionelle Methoden in Bezug auf Lernergebnisse und nachhaltige Verhaltensänderungen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer mobilen Gesundheitsanwendung, die auf Kings Goal Achievement Theory basiert, auf die Blutdruckkontrolle, die Therapietreue und die Selbstwirksamkeit bei Hypertonikern zu bewerten.
Der einzigartige Aspekt dieser Forschung ist, dass die mobile Anwendung für Hypertoniker einen Lern- und Pflegeansatz bietet, der eine gegenseitig zielorientierte Interaktion zwischen dem Individuum und dem System unterstützt, anstatt lediglich ein informationsbereitstellendes Werkzeug zu sein.
Dieses Projekt, das erste seiner Art, das unter pflegerischer Leitung durchgeführt wird und einzigartig für die Kultur der Provinz ist, in der die Studie stattfindet, verfügt über eine mobile Anwendung zur Blutdruckkontrolle.
Ein weiterer einzigartiger Aspekt ist die Entwicklung eines kooperativen Modells, das zum multidisziplinären Management von Bluthochdruck beiträgt, durch einen individualisierten Pflegeplan, der auf Kings Goal Achievement Theory basiert und unter pflegerischer Leitung entwickelt wurde.
Diese Errungenschaften machen unser Projekt einzigartig und innovativ für unser Land.
Die Forschung wird in einem Krankenhaus in Kars mit einem randomisierten kontrollierten experimentellen Design durchgeführt, das Pre-Test, Post-Test und Zwischenmessungen umfasst.
160 Teilnehmer, bestimmt durch eine Power-Analyse, werden mittels einer computerbasierten Randomisierungsliste, die mit dem R-Programm erstellt wurde, nach dem Zufallsprinzip der mobilen Anwendungsgruppe (n=80) und der Kontrollgruppe (n=80) zugewiesen.
Personen in der mobilen Anwendungsgruppe beginnen mit der Nutzung der mobilen Anwendung, die von Google Play und dem App Store heruntergeladen wird, strukturiert nach den theoretischen Komponenten von Kings Goal Achievement Theory und entwickelt, um Verhaltensänderungen bei Hypertonikern herbeizuführen.
Die Studienergebnisse werden mit einem demografischen Informationsformular, einem Blutdrucküberwachungsformular, der Hill-Bone-Hypertonie-Behandlungstreue-Skala, der Hypertonie-Selbstwirksamkeitsskala und einer Skala zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit der mobilen Anwendung bewertet.
Dieses Projekt zielt darauf ab, wissenschaftliche Belege zur Wirksamkeit einer für Hypertoniker entwickelten mobilen Gesundheitsanwendung zu liefern, die aktive Teilnahme der Individuen an ihren Gesundheitsprozessen durch die mobile Anwendung zu unterstützen, zur Verbreitung digitaler gesundheitsbasierter Ansätze in akademischen und angewandten Bereichen beizutragen und die Ergebnisse dieses Projekts in der internationalen Literatur zu teilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Diagnose Bluthochdruck mindestens 1 Jahr vor Studienbeginn<\/li>
  • Derzeit Einnahme von Antihypertensiva<\/li>
  • Fähigkeit zur Nutzung eines Smartphones<\/li>
  • Fähigkeit zur Blutdruckmessung zu Hause<\/li>
  • Keine starke Seh- oder Hörbehinderung<\/li>
  • Fähigkeit zur Kommunikation auf Türkisch<\/li>
  • Alphabetisiert<\/li>
  • Bereitschaft zur Teilnahme und schriftliche Einwill nigungserklärung<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Alter unter 18 oder über 85 Jahre<\/li>
    • Vorhandensein einer schweren begleitenden chronischen Erkrankung, die die Teilnahme beeinträchtigt<\/li>
    • Schwere körperliche oder kognitive Beeinträchtigu ng, die eine Teilnahme verhindert<\/li>
    • Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30 kg\/m²<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: <HTML-Markierung einzufügen>Mobile-Anwendungs-Gruppe
Patienten, die die Einschlusskriterien für die Stichprobe erfüllen, werden über die Studie informiert und zur Teilnahme eingeladen. Von Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme an der Studie zustimmen, wird eine mündliche und schriftliche Einwilligung eingeholt. Der Nachbeobachtungszeitraum für Patienten, die in den Prozess der mobilen Anwendung einbezogen werden, variiert in der Literatur zwischen 1,5 Monaten (Yildirim Keskin et al., 2025), 3 Monaten (Lee et al., 2024) und 6 Monaten (Bozorgi et al., 2021). Dementsprechend wurde die Dauer der Anwendung auf 3 Monate (12 Wochen) festgelegt. Die Nachbeobachtungszeiträume variieren in der Literatur. Um die geeignete Nachbeobachtungszeit für Patienten zu bestimmen, wurden Studien in der Literatur überprüft. Der Nachbeobachtungszeitraum in diesen Studien liegt zwischen 2 und 8 Wochen (Bozorgi et al., 2021; Lee et al., 2024; Yildirim Keskin et al., 2025). Daher wurde der Nachbeobachtungszeitraum in dieser Studie auf 2 Wochen festgelegt. Insgesamt werden 7 Messungen durchgeführt: Prätest, Posttest und 5 Zwischenmessungen.
Verhalten: Mobile Anwendung
Die mobile Applikation wird für Patienten mit Bluthochdruck entwickelt werden. Sie wird Schulungsvideos, Schulungstexte und Erinnerungen enthalten.
Experimental: Kontrollgruppe
Patienten, die die Sampling-Einschlusskriterien erfu00fcllen, werden u00fcber die Studie informiert und zur Teilnahme eingeladen. Von Patienten, die die Eignungskriterien erfu00fcllen und einer Teilnahme zustimmen, wird eine mu00fcndliche und schriftliche Einwilligung eingeholt. An den Patienten wird keine Intervention dru00fcckhgefu00fchrt. Daher wurde der Nachbeobachtungszeitraum dieser Studie auf 2 Wochen festgelegt. Insgesamt werden 7 Messungen durchgefu00fchrt: ein Vortest, ein Nachtest und 5 Zwischenmessungen. Nachteste werden nach 3 Monaten dru00fcckhgefu00fchrt.
Verhalten: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird nicht beeinflusst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular zu den demografischen Daten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Dieses Formular, das als Ergebnis einer Literaturrecherche entwickelt wurde, enthält 19 Fragen. Bevor die mobile Anwendung gestartet wird, wird dieses Formular verwendet, um die soziodemografischen Daten der Patienten zu erfassen.
Zu Studienbeginn
Blutdruckmess- und Überwachungsformular
Zeitfenster: Von Baseline bis Monat 3
Alle Blutdruckmessungen werden vom Forscher unter Verwendung eines kalibrierten Quecksilbermanometers (Blutdruckmessgerät) durchgeführt. Die erste Messung wird an beiden Armen durchgeführt. Wenn ein Unterschied von mehr als 10 mmHg zwischen den Armen festgestellt wird, werden alle nachfolgenden Blutdruckmessungen an dem Arm mit dem höheren Blutdruckwert durchgeführt. Der Durchschnitt der drei Blutdruckmessungen des identifizierten Arms wird dann für die Auswertung verwendet. Die Blutdruckwerte der Patienten werden ab Beginn der Nutzung der mobilen Anwendung drei Monate lang alle zwei Wochen gemessen und im entsprechenden Formular-Logbuch zur Auswertung festgehalten.
Von Baseline bis Monat 3
Hill-Bone Hypertonie-Behandlungstreue-Skala (HBHTTUÖ)
Zeitfenster: Baseline und Monat 3
Der Cronbachs Alpha-Wert der Skala wurde auf 0,83 bestimmt.
Die Skala besteht aus insgesamt 14 Fragen mit einer 4-Punkte-Likert-Skala.
Die Antworten werden bewertet als (1) „Niemals“, (2) „Manchmal“, (3) „Die meiste Zeit“ und (4) „Immer“.
Alle Fragen außer Frage 6 sind negative Fragen.
Die Skala besteht zusätzlich zum Gesamtscore aus den Subskalen Termin, Medizin und Ernährung.
Der Gesamtscore der Skala reicht von 0 bis 42.
Wenn ein Patient alle Fragen positiv beantwortet und einen Score von „0“ erhält, gilt er als vollständig compliant.
Je niedriger der Score, desto höher die Compliance.
Nach Einwilligung der Teilnehmer wird die entsprechende Skala als Pretest durchgeführt.
Sobald der Nutzungsprozess der mobilen Anwendung abgeschlossen ist, wird dieselbe Skala im dritten Monat der Anwendung als Posttest wiederholt.
Baseline und Monat 3
Hypertension Self-Efficacy Scale
Zeitfenster: Baseline and Month 3
Die Skala besteht aus 20 Items.
Die Originalskala verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala, wobei jedes Item von "überhaupt nicht zutreffend" (1 Punkt) bis "sehr zutreffend" (4 Punkte) reicht.
Die Items werden zwischen 1 und 4 Punkten bewertet.
Aus der Skala ergibt sich ein Gesamtwert von 20 bis 80 Punkten.
Ein höherer Gesamtwert weist auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit bei Hypertonie hin.
Der Cronbachs Alpha-Reliabilitätskoeffizient der Skala wurde mit 0,78 ermittelt.
Nach Einholung der Einwilligung der Teilnehmer wird die entsprechende Skala als Prätest durchgeführt.
Nach Abschluss der Nutzung der mobilen Anwendung wird dieselbe Skala im dritten Monat der Anwendung als Posttest wiederholt.
Baseline and Month 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mobile-Anwendungs-Benutzbarkeitsskala
Zeitfenster: Die Mobile Application Usability Scale wird sowohl für Experten- als auch für Patientenbewertungen verwendet. Ergebnis 1 (Experten): Zu Studienbeginn Ergebnis 2 (Patienten): Nach 3 Monaten
Die Skala ist eine 7-Punkte-Likert-Skala, bestehend aus 10 Faktoren mit jeweils 4 Items, insgesamt 40 Items. Mit steigendem Skalenwert nimmt auch die Benutzerfreundlichkeit zu. In der Studie wurde festgestellt, dass die Cronbach-Alpha-Koeffizientenwerte zwischen 0,74 und 0,94 lagen.
Die Mobile Application Usability Scale wird sowohl für Experten- als auch für Patientenbewertungen verwendet. Ergebnis 1 (Experten): Zu Studienbeginn Ergebnis 2 (Patienten): Nach 3 Monaten
DISCERN (Qualitätskriterien für Verbraucher-Gesundheitsinformationen)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die DISCERN-Skala wurde entwickelt, um die Qualität von Bildungsmaterialien zu bewerten, die dazu dienen, Einzelpersonen über Gesundheit und Behandlungsoptionen zu informieren. Jede Frage wird auf einer Skala von 1 bis 5 Punkten bewertet, von Ja bis Nein. Eine eindeutige Ja-Antwort erhält 5 Punkte, während eine eindeutige Nein-Antwort 1 Punkt erhält. Die Gesamtzahl der Antworten wird verwendet, um einen DISCERN-Score von 15 bis 75 zu erhalten, wobei Werte zwischen 16 und 26 als sehr unzureichend eingestuft werden. Punkt 16, der die Gesamtbewertung liefert, wird wie folgt weiter bewertet: 63-75 Punkte ausgezeichnet, 51-62 Punkte gut, 39-50 Punkte durchschnittlich und 27-38 Punkte unzureichend. Die Qualität und Zuverlässigkeit der Schulungsmaterialien werden von Experten mithilfe einer standardisierten Skala zu Beginn bewertet, vor der Integration in die mobile Anwendung. Höhere Werte weisen auf eine bessere Qualität und Zuverlässigkeit hin.
Zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kafkas University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rabia Bayrambey, 1, Kafkas University
  • Studienleiter: Yeliz Akkuş, 2, Nigde Omer Halisdemir University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 80576354-050-99/886

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individualteilnehmerdaten (ITD) werden nicht geteilt, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen.
Aufgrund der sensiblen Natur der über die digitale Gesundheitsanwendung erhobenen Gesundheitsdaten beschränkt die Genehmigung unserer Ethikkommission den Datenzugriff ausschließlich auf das primäre Forschungsteam.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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