Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle en mobilapp for pasienter med hypertensjon

16. juni 2026 oppdatert av: Rabia BAYRAMBEY, Kafkas University

Effekten av en mobilapplikasjon utviklet for pasienter med hypertensjon på blodtrykkskontroll, behandlingsoverholdelse og selvtillit: En randomisert kontrollert studie

Dette prosjektet, basert på Kings målsettingsteori, tar sikte på å utvikle en mobilapplikasjon for personer over 18 år diagnostisert med hypertensjon. Prosjektet omfatter stadiene for utvikling av pedagogisk innhold, design av mobilapplikasjon, implementering og effektivitetsevaluering. Innenfor prosjektets omfang vil individers blodtrykkskontroll, mestringsevne og behandlingsetterlevelse bli vurdert ved hjelp av pålitelige og validerte måleinstrumenter, og målet er å støtte disse atferdene gjennom den utviklede mobile helseapplikasjonen. Deltakernes kliniske behandlingsprosesser, farmakologiske behandlingsjusteringer planlagt av legen og medisindoseendringer vil bli ekskludert fra prosjektets omfang. Ingen intervensjoner vil bli gjort i den medisinske behandlingen som for tiden mottas i løpet av studien; deltakernes rutinemessige kliniske oppfølging og behandlingsprosesser vil fortsette innenfor rammen av standard behandling. Kun støttende intervensjoner basert på utdanning og mobilapplikasjon vil bli implementert innenfor prosjektets omfang.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hypertensjon, en systemisk sykdom preget av vedvarende forhøyet blodtrykk, er et betydelig helseproblem på grunn av sin utbredte forekomst i befolkningen og de alvorlige komplikasjonene som kan utvikle seg hvis det ikke kontrolleres. Ved behandling av hypertensjon er det avgjørende å opprettholde blodtrykkskontroll for behandlingssuksess. I tillegg til farmakologiske metoder brukes ofte livsstilsendringer som vektkontroll, røykeslutt, regelmessig trening, søvnhygiene, saltrestriksjon, balansert ernæring og stressreduksjon. Litteraturen rapporterer at intervensjoner som tar sikte på å forbedre helseatferden til hypertensive pasienter, presentert gjennom metoder som oppmuntrer til aktiv deltakelse og er beriket med digitale verktøy, er mer effektive enn tradisjonelle metoder når det gjelder læringsutbytte og varig atferdsendring. Denne studien har som mål å evaluere effekten av en mobil helseapplikasjon strukturert på Kings målteori på blodtrykkskontroll, behandlingsetterlevelse og self-efficacy hos hypertensive pasienter. Det unike aspektet ved denne forskningen er at mobilapplikasjonen utviklet for hypertensive pasienter tilbyr en lærings- og omsorgstilnærming som støtter gjensidig målorientert interaksjon mellom individet og systemet, snarere enn å bare være et verktøy som gir informasjon. Dette prosjektet, det første i sitt slag som utføres under sykepleierledelse og unikt for kulturen i provinsen der studien finner sted, har en mobil applikasjon for blodtrykkskontroll. Et annet unikt aspekt er utviklingen av en samarbeidsmodell som bidrar til multidisplinær behandling av hypertensjon gjennom en individualisert pleieprotokoll strukturert basert på Kings målteori, utviklet under sykepleierledelse. Disse prestasjonene gjør prosjektet vårt unikt og innovativt for landet vårt. Forskningen vil bli utført på et sykehus i Kars ved hjelp av et randomisert kontrollert eksperimentelt design inkludert før-test, etter-test og periodiske målinger. 160 deltakere, bestemt ved kraftanalyse, vil bli tilfeldig tildelt mobilapplikasjonsgruppen (n=80) og kontrollgruppen (n=80) via en databasert randomiseringsliste laget ved hjelp av R-programmet. Personer i mobilapplikasjonsgruppen vil begynne å bruke mobilapplikasjonen, lastet ned fra Google Play og App Store, som er strukturert i henhold til de teoretiske komponentene i Kings målteori og designet for å fremkalle atferdsendring hos hypertensive pasienter. Studieresultatene vil bli evaluert ved hjelp av et demografisk informasjonsskjema, et blodtrykksovervåkingsskjema, Hill-Bone hypertensjonsbehandlingsoverholdelsesskala, hypertensjon self-efficacy skala og en skala for brukervennlighet av mobilapplikasjonen. Dette prosjektet har som mål å generere vitenskapelig bevis vedrørende effektiviteten av en mobil helseapplikasjon utviklet for hypertensjonspasienter, støtte individers aktive deltakelse i sine helseprosesser gjennom mobilapplikasjonen, bidra til spredning av digital helsebaserte tilnærminger i akademiske og anvendte felt, og dele resultatene av dette prosjektet i internasjonal litteratur.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med hypertensjon minst 1 år før inklusjon
  • Bruker for tiden antihypertensiv medisin
  • Kan bruke smarttelefon
  • Kan måle blodtrykk hjemme
  • Ingen alvorlig syns- eller hørselshemning
  • Kan kommunisere på tyrkisk
  • Lese- og skrivekyndig
  • Villig til å delta og gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Alder under 18 eller over 85 år
  • Tilstedeværelse av alvorlig komorbid kronisk sykdom som påvirker deltakelse
  • Alvorlig fysisk eller kognitiv svikt som hindrer deltakelse
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m²

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobilapplikasjonsgruppe
Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene for utvalget vil bli informert om studien og invitert til å delta. Muntlig og skriftlig samtykke innhentes fra pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og samtykker til å delta i studien. Oppfølgingsperioden for pasienter inkludert i mobilapplikasjonsprosessen varierer i litteraturen fra 1,5 måneder (Yildirim Keskin et al., 2025), 3 måneder (Lee et al., 2024) til 6 måneder (Bozorgi et al., 2021). Følgelig er varigheten av applikasjonen fastsatt til 3 måneder (12 uker). Oppfølgingsperioder varierer i litteraturen. For å fastsette passende oppfølgingstid for pasienter ble studier i litteraturen gjennomgått. Oppfølgingsperioden i disse studiene varierer fra 2 til 8 uker (Bozorgi et al., 2021; Lee et al., 2024; Yildirim Keskin et al., 2025). Derfor er oppfølgingsperioden i denne studien fastsatt til 2 uker. Totalt vil 7 målinger bli tatt: før-test, etter-test og 5 målinger underveis.
Mobilapplikasjonen vil bli utviklet for pasienter med hypertensjon. Den vil inneholde pedagogiske videoer, pedagogiske tekster og påminnelser.
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene for prøvetaking vil bli informert om studien og invitert til å delta. Muntlig og skriftlig samtykke vil bli innhentet fra pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og samtykker til å delta. Ingen intervensjon vil bli utført på pasientene. Derfor er oppfølgingsperioden i denne studien satt til 2 uker. Totalt 7 målinger vil bli tatt: en pretest, en posttest og 5 målinger underveis. Posttester vil bli gjennomført etter 3 måneder.
Kontrollgruppen vil ikke bli påvirket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for demografisk informasjon
Tidsramme: Grunnlinjemåling
Dette skjemaet, utviklet som et resultat av en litteraturgjennomgang, inneholder 19 spørsmål. Før mobilapplikasjonen lanseres, vil dette skjemaet bli brukt til å samle inn pasientenes sosiodemografiske data.
Grunnlinjemåling
Blodtrykksmålings- og overvåkingsskjema
Tidsramme: Fra baseline til måned 3
Alle blodtrykksmålinger vil bli tatt av forskeren ved bruk av et kalibrert kvikksølvmanometer (blodtrykksmåler). Den første målingen vil bli tatt fra begge armer. Hvis en forskjell på mer enn 10 mmHg registreres mellom armene, vil alle påfølgende blodtrykksmålinger bli tatt fra armen med høyest blodtrykksavlesning. Gjennomsnittet av de tre blodtrykksmålingene tatt fra den identifiserte armen vil deretter bli brukt til evaluering. Pasientenes blodtrykksverdier vil bli målt hver annen uke i tre måneder fra starten av bruken av mobilapplikasjonen, og registrert i den aktuelle skjemaloggen for evaluering.
Fra baseline til måned 3
Hill-Bone hypertensjonsbehandlingsetterlevelse-skala (HBHTTUÖ)
Tidsramme: Utgangspunkt og måned 3
Skalaens Cronbach's alpha-verdi ble bestemt til å være 0,83. Skalaen består av totalt 14 spørsmål ved bruk av en 4-punkts Likert-skala. Svarene skåres som (1) "Aldri", (2) "Noen ganger", (3) "Mesteparten av tiden" og (4) "Alltid". Alle spørsmål bortsett fra spørsmål 6 er negative spørsmål. Skalaen består av avtale-, medisinske og ernæringsmessige underskalaer i tillegg til totalskåren. Den totale skåren på skalaen varierer fra 0 til 42. Når en pasient svarer positivt på alle spørsmål og oppnår en skår på "0", anses de som fullstendig etterkommende. Jo lavere skår, desto høyere etterlevelse. Etter innhenting av informert samtykke fra deltakerne, vil den aktuelle skalaen bli administrert som en førtest. Når bruksprosessen for mobilapplikasjonen er fullført, vil den samme skalaen bli gjentatt som en ettertest i den tredje måneden av applikasjonen.
Utgangspunkt og måned 3
Hypertension Self-Efficacy Scale (selveffektivitetsskala for hypertensjon)
Tidsramme: Baseline og Måned 3
Skalaen består av 20 elementer. Den opprinnelige skalaen bruker en 4-punkts Likert-skala, hvor hvert element spenner fra "ikke i det hele tatt passende" (1 poeng) til "svært passende" (4 poeng). Elementene scores mellom 1 og 4 poeng. En totalscore mellom 20 og 80 poeng oppnås fra skalaen. En høyere totalscore indikerer et høyere nivå av selvtillit ved hypertensjon. Cronbachs alfa-reliabilitetskoeffisient for skalaen ble funnet å være 0,78. Etter å ha innhentet informert samtykke fra deltakerne, vil den aktuelle skalaen bli administrert som en fortest. Når bruksprosessen for mobilapplikasjonen er fullført, vil den samme skalaen bli gjentatt som en ettertest i den tredje måneden av applikasjonen.
Baseline og Måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mobilapplikasjons brukervennlighetsskala
Tidsramme: The Mobile Application Usability Scale vil bli brukt for både ekspert- og pasientevalueringer. Utfall 1 (Eksperter): Ved baseline Utfall 2 (Pasienter): Ved måned 3
Skalaen er en 7-punkts Likert-type skala, bestående av 10 faktorer, hver med 4 elementer, for totalt 40 elementer. Etter hvert som poengsummen fra skalaen øker, øker også brukervennligheten. I studien ble det bestemt at Cronbachs alfakoeffisientverdier varierte fra 0.74 til 0.94.
The Mobile Application Usability Scale vil bli brukt for både ekspert- og pasientevalueringer. Utfall 1 (Eksperter): Ved baseline Utfall 2 (Pasienter): Ved måned 3
DISCERN (Kvalitetskriterier for forbrukerhelseinformasjon)
Tidsramme: Ved baseline
DISCERN-skalaen ble utviklet for å evaluere kvaliteten på pedagogisk materiale designet for å informere enkeltpersoner om helse og behandlingsalternativer. Hvert spørsmål skaleres fra 1 til 5 poeng, fra Ja til Nei. Et definitivt ja-svar får 5 poeng, mens et definitivt nei-svar får 1 poeng. Totalt antall svar brukes til å oppnå en DISCERN-poengsum som varierer fra 15 til 75, med poengsum mellom 16 og 26 klassifisert som svært utilstrekkelig. Element 16, som gir den totale vurderingen, evalueres videre som følger: 63-75 poeng utmerket, 51-62 poeng god, 39-50 poeng gjennomsnittlig, og 27-38 poeng utilstrekkelig. Kvaliteten og påliteligheten til treningsmateriellet vil bli evaluert av eksperter ved hjelp av en standardisert skala ved baseline, før integrering i mobilapplikasjonen. Høyere poengsum indikerer bedre kvalitet og pålitelighet.
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rabia Bayrambey, 1, Kafkas University
  • Studieleder: Yeliz Akkuş, 2, Nigde Omer Halisdemir University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt for å beskytte deltakernes konfidensialitet. På grunn av den sensitive karakteren av helsedataene som samles inn via den digitale helseapplikasjonen, begrenser vår etiske godkjenning datatilgangen utelukkende til det primære forskningsteamet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere