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Desarrollo de una aplicación móvil para pacientes con hipertensión

16 de junio de 2026 actualizado por: Rabia BAYRAMBEY, Kafkas University

El efecto de una aplicación móvil desarrollada para pacientes con hipertensión sobre el control de la presión arterial, la adherencia al tratamiento y la autoeficacia: un ensayo controlado aleatorizado

Este proyecto, basado en la Teoría del Logro de Metas de King, tiene como objetivo desarrollar una aplicación móvil para personas mayores de 18 años diagnosticadas con hipertensión. El proyecto comprende las etapas de creación de contenido educativo, diseño de la aplicación móvil, implementación y evaluación de efectividad. En el ámbito del proyecto, se evaluarán el control de la presión arterial, los niveles de autoeficacia y los comportamientos de adherencia al tratamiento de los individuos utilizando herramientas de medición válidas y confiables, y el objetivo es apoyar estos comportamientos a través de la aplicación de salud móvil desarrollada. Los procesos de tratamiento clínico de los participantes, los ajustes del tratamiento farmacológico planificados por el médico y los cambios en la dosis de medicación se excluirán del alcance del proyecto. No se realizará ninguna intervención en el tratamiento médico actualmente aplicado durante el estudio; los procesos de seguimiento clínico y tratamiento de rutina de los participantes continuarán en el marco de la atención estándar. Solo se implementarán intervenciones educativas y de apoyo basadas en la aplicación móvil dentro del ámbito del proyecto.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipertensión, una enfermedad sistémica caracterizada por una presión arterial persistentemente elevada, es un problema de salud significativo debido a su amplia prevalencia en la población y las graves complicaciones que pueden desarrollarse si no se controla.
En el tratamiento de la hipertensión, mantener el control de la presión arterial es crucial para el éxito del tratamiento.
Además de los métodos farmacológicos, también se utilizan comúnmente modificaciones del estilo de vida como el control del peso, dejar de fumar, ejercicio regular, higiene del sueño, restricción de sal, nutrición equilibrada y reducción del estrés.
La literatura reporta que las intervenciones dirigidas a mejorar las conductas de salud de los pacientes hipertensos, presentadas a través de métodos que fomentan la participación activa y enriquecidos con herramientas digitales, son más efectivas que los métodos tradicionales en términos de resultados de aprendizaje y cambio de comportamiento duradero.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de una aplicación móvil de salud estructurada según la Teoría del Logro de Metas de King sobre el control de la presión arterial, la adherencia al tratamiento y la autoeficacia en pacientes hipertensos.
El aspecto único de esta investigación es que la aplicación móvil desarrollada para pacientes hipertensos ofrece un enfoque de aprendizaje y cuidado que apoya la interacción mutua orientada a metas entre el individuo y el sistema, en lugar de ser simplemente una herramienta de provisión de información.
Este proyecto, el primero de su tipo en realizarse bajo el liderazgo de enfermería y único para la cultura de la provincia donde se lleva a cabo el estudio, presenta una aplicación móvil para el control de la presión arterial.
Otro aspecto único es el desarrollo de un modelo colaborativo que contribuye al manejo multidisciplinario de la hipertensión a través de un protocolo de cuidado individualizado estructurado según la Teoría del Logro de Metas de King, desarrollado bajo el liderazgo de enfermería.
Estos logros hacen que nuestro proyecto sea único e innovador para nuestro país.
La investigación se llevará a cabo en un hospital de Kars utilizando un diseño experimental controlado aleatorizado que incluye pre-prueba, post-prueba y mediciones intermedias.
160 participantes, determinados mediante análisis de poder, serán asignados aleatoriamente al grupo de aplicación móvil (n=80) y al grupo de control (n=80) a través de una lista de aleatorización generada por computadora mediante el programa R.
Las personas en el grupo de aplicación móvil comenzarán a usar la aplicación móvil, descargada de Google Play y App Store, que está estructurada según los componentes teóricos de la Teoría del Logro de Metas de King y diseñada para lograr un cambio de comportamiento en pacientes hipertensos.
Los resultados del estudio serán evaluados mediante un Formulario de Información Demográfica, un Formulario de Monitoreo de Presión Arterial, la Escala de Adherencia al Tratamiento de la Hipertensión Hill-Bone, la Escala de Autoeficacia para la Hipertensión y una Escala de Usabilidad de Aplicaciones Móviles.
Este proyecto tiene como objetivo generar evidencia científica sobre la efectividad de una aplicación móvil de salud desarrollada para pacientes hipertensos, apoyar la participación activa de los individuos en sus procesos de salud a través de la aplicación móvil, contribuir a la difusión de enfoques basados en salud digital en campos académicos y aplicados, y compartir los resultados de este proyecto en la literatura internacional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yeliz Akkuş, 2
  • Número de teléfono: +905052598458
  • Correo electrónico: yelizakkus@gmail.com

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de hipertensión al menos 1 año antes de la inscripción
  • Uso actual de medicación antihipertensiva
  • Capacidad para usar un teléfono inteligente
  • Capacidad para medir la presión arterial en casa
  • Sin deterioro visual o auditivo severo
  • Capacidad para comunicarse en turco
  • Alfabetizado
  • Disponibilidad para participar y otorgar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Edad inferior a 18 o superior a 85 años
  • Presencia de enfermedad crónica comórbida severa que afecte la participación
  • Deterioro físico o cognitivo severo que impida la participación
  • Índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m²

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Aplicación Móvil
Los pacientes que cumplan los criterios de inclusión en la muestra serán informados sobre el estudio e invitados a participar. Se obtendrá el consentimiento verbal y escrito de los pacientes que cumplan los criterios de inclusión y acepten participar en el estudio. El período de seguimiento para los pacientes incluidos en el proceso de aplicación móvil varía en la literatura desde 1.5 meses (Yildirim Keskin et al., 2025), 3 meses (Lee et al., 2024), hasta 6 meses (Bozorgi et al., 2021). En consecuencia, la duración de la aplicación se ha determinado en 3 meses (12 semanas). Los períodos de seguimiento varían en la literatura. Para determinar el tiempo de seguimiento adecuado para los pacientes, se revisaron estudios en la literatura. El período de seguimiento en estos estudios oscila entre 2 y 8 semanas (Bozorgi et al., 2021; Lee et al., 2024; Yildirim Keskin et al., 2025). Por lo tanto, el período de seguimiento en este estudio se ha determinado en 2 semanas. Se realizarán un total de 7 mediciones: pre-test, post-test y 5 mediciones intermedias.
Conductual: Aplicación móvil
The mobile application will be developed for patients with hypertension. It will include educational videos, educational texts, and reminders.
Experimental: Grupo de control
Los pacientes que cumplan los criterios de inclusión de muestreo serán informados sobre el estudio e invitados a participar.
Se obtendrá el consentimiento verbal y escrito de los pacientes que cumplan los criterios de inclusión y acepten participar.
No se realizará ninguna intervención en los pacientes.
Por lo tanto, el período de seguimiento de este estudio se ha establecido en 2 semanas.
Se realizarán un total de 7 mediciones: una prueba previa, una prueba posterior y 5 mediciones intermedias.
Las pruebas posteriores se realizarán después de 3 meses.
Conductual: grupo de control
El grupo de control no será intervenido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de información demográfica
Periodo de tiempo: Al inicio
Este formulario, desarrollado como resultado de una revisión bibliográfica, contiene 19 preguntas. Antes de que se lance la aplicación móvil, este formulario se utilizará para recopilar los datos sociodemográficos de los pacientes.
Al inicio
Formulario de Medición y Monitoreo de la Presión Arterial
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el mes 3
Todas las mediciones de presión arterial serán tomadas por el investigador utilizando un manómetro de mercurio calibrado (monitor de presión arterial). La primera medición se tomará de ambos brazos. Si se registra una diferencia de más de 10 mmHg entre los brazos, todas las mediciones de presión arterial posteriores se tomarán del brazo con la lectura de presión arterial más alta. El promedio de las tres mediciones de presión arterial tomadas del brazo identificado se utilizará para la evaluación. Los valores de presión arterial de los pacientes se medirán cada dos semanas durante tres meses, a partir del inicio del uso de la aplicación móvil, y se registrarán en el diario de registro del formulario correspondiente para su evaluación.
Desde el inicio hasta el mes 3
Escala de Cumplimiento del Tratamiento de la Hipertensión Hill-Bone (HBHTTUÖ)
Periodo de tiempo: Valor inicial y Mes 3
El valor alfa de Cronbach de la escala se determinó en 0.83. La escala consta de un total de 14 preguntas que utilizan una escala Likert de 4 puntos. Las respuestas se puntúan como (1) "Nunca", (2) "A veces", (3) "La mayoría de las veces" y (4) "Siempre". Todas las preguntas excepto la pregunta 6 son preguntas negativas. La escala consta de subescalas de citas, médica y nutricional además de la puntuación total. La puntuación global de la escala oscila entre 0 y 42. Cuando un paciente responde todas las preguntas de manera positiva y obtiene una puntuación de "0", se considera que cumple plenamente. Cuanto menor sea la puntuación, mayor será el cumplimiento. Después de obtener el consentimiento informado de los participres, la escala correspondiente se administrará como prueba previa. Una vez completado el proceso de uso de la aplicación móvil, la misma escala se repetirá como prueba posterior en el tercer mes de la aplicación.
Valor inicial y Mes 3
Escala de Autoeficacia en la Hipertensión
Periodo de tiempo: Valor inicial y mes 3
La escala consta de 20 ítems.
La escala original utiliza una escala Likert de 4 puntos, con cada ítem que va desde "nada apropiado" (1 punto) hasta "muy apropiado" (4 puntos).
Los ítems se puntúan entre 1 y 4 puntos.
Se obtiene una puntuación total de 20 a 80 puntos en la escala.
Una puntuación total más alta indica un nivel más alto de autoeficacia en hipertensión.
El coeficiente de fiabilidad alfa de Cronbach de la escala se encontró en 0.78.
Después de obtener el consentimiento informado de los participantes, la escala correspondiente se administrará como prueba previa.
Una vez que se complete el proceso de uso de la aplicación móvil, la misma escala se repetirá como prueba posterior en el tercer mes de la aplicación.
Valor inicial y mes 3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
<string>Escala de Usabilidad de Aplicaciones Móviles</string>
Periodo de tiempo: The Mobile Application Usability Scale se utilizará tanto para evaluaciones de expertos como de pacientes. Resultado 1 (Expertos): Al inicio Resultado 2 (Pacientes): En el Mes 3
La escala es de tipo Likert de 7 puntos, compuesta por 10 factores, cada uno con 4 elementos, para un total de 40 elementos. A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, la usabilidad también aumenta. En el estudio, se determinó que los valores del coeficiente alfa de Cronbach oscilaron entre 0,74 y 0,94.
The Mobile Application Usability Scale se utilizará tanto para evaluaciones de expertos como de pacientes. Resultado 1 (Expertos): Al inicio Resultado 2 (Pacientes): En el Mes 3
DISCERN (Criterios de Calidad para la Información de Salud para el Consumidor)
Periodo de tiempo: Situación basal
La escala DISCERN fue desarrollada para evaluar la calidad de los materiales educativos diseñados para informar a los individuos sobre opciones de salud y tratamiento. Cada pregunta se puntúa de 1 a 5 puntos, desde Sí hasta No. Una respuesta definitiva de Sí recibe 5 puntos, mientras que una respuesta definitiva de No recibe 1 punto. El número total de respuestas se utiliza para obtener una puntuación DISCERN que oscila entre 15 y 75, con puntuaciones entre 16 y 26 clasificadas como muy inadecuadas. El ítem 16, que proporciona la evaluación general, se evalúa adicionalmente de la siguiente manera: 63-75 puntos excelente, 51-62 puntos bueno, 39-50 puntos promedio y 27-38 puntos inadecuado. La calidad y fiabilidad de los materiales de formación serán evaluadas por expertos utilizando una escala estandarizada al inicio, antes de la integración en la aplicación móvil. Las puntuaciones más altas indican mejor calidad y fiabilidad.
Situación basal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kafkas University

Investigadores

  • Investigador principal: Rabia Bayrambey, 1, Kafkas University
  • Director de estudio: Yeliz Akkuş, 2, Nigde Omer Halisdemir University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 80576354-050-99/886

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán para proteger la confidencialidad de los participantes. Debido a la naturaleza sensible de los datos de salud recopilados a través de la aplicación de salud digital, la aprobación de nuestro comité ético restringe el acceso a los datos exclusivamente al equipo de investigación principal.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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