Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie Aplikacji Mobilnej dla Pacjentów z Nadciśnieniem Tętniczym

16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Rabia BAYRAMBEY, Kafkas University

Wpływ aplikacji mobilnej opracowanej dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym na kontrolę ciśnienia krwi, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i samoocenę skuteczności: Randomizowane badanie kontrolowane

Ten projekt, oparty na Teorii Osiągania Celów Kinga, ma na celu opracowanie aplikacji mobilnej dla osób powyżej 18 roku życia zdiagnozowanych z nadciśnieniem tętniczym. Projekt obejmuje etapy tworzenia treści edukacyjnych, projektowania aplikacji mobilnej, wdrożenia i oceny skuteczności. W ramach projektu kontrola ciśnienia krwi, poziomy poczucia własnej skuteczności i zachowania związane z przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych będą oceniane za pomocą trafnych i rzetelnych narzędzi pomiarowych, a celem jest wsparcie tych zachowań poprzez opracowaną mobilną aplikację zdrowotną. Procesy leczenia klinicznego uczestników, planowane przez lekarza modyfikacje leczenia farmakologicznego oraz zmiany dawek leków zostaną wyłączone z zakresu projektu. W trakcie badania nie będzie dokonywana żadna interwencja w aktualnie stosowane leczenie medyczne; rutynowa obserwacja kliniczna i procesy leczenia uczestników będą kontynuowane w ramach standardowej opieki. W ramach projektu zostaną wdrożone wyłącznie interwencje wspomagające oparte na edukacji i aplikacji mobilnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadciśnienie tętnicze, choroba układowa charakteryzująca się utrzymującym się wysokim ciśnieniem krwi, jest istotnym problemem zdrowotnym ze względu na jego powszechne występowanie w populacji oraz poważne powikłania, które mogą się rozwinąć, jeśli nie jest kontrolowane.
W leczeniu nadciśnienia tętniczego utrzymanie kontroli ciśnienia krwi jest kluczowe dla powodzenia terapii.
Oprócz metod farmakologicznych powszechnie stosuje się również modyfikacje stylu życia, takie jak kontrola masy ciała, zaprzestanie palenia, regularna aktywność fizyczna, higiena snu, ograniczenie soli, zbilansowana dieta oraz redukcja stresu.
Literatura donosi, że interwencje mające na celu poprawę zachowań zdrowotnych pacjentów z nadciśnieniem, prezentowane za pomocą metod zachęcających do aktywnego uczestnictwa i wzbogaconych o narzędzia cyfrowe, są skuteczniejsze niż tradycyjne metody pod względem efektów uczenia się i trwałej zmiany zachowania.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu aplikacji zdrowotnej na urządzenia mobilne, opartej na Teorii Osiągnięcia Celu King, na kontrolę ciśnienia krwi, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i poczucie własnej skuteczności u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Unikalnym aspektem tego badania jest to, że aplikacja mobilna opracowana dla pacjentów z nadciśnieniem oferuje podejście do uczenia się i opieki, które wspiera wzajemnie ukierunkowaną na cel interakcję między osobą a systemem, a nie jest tylko narzędziem dostarczającym informacji.
Ten projekt, pierwszy tego rodzaju realizowany pod kierownictwem pielęgniarki i unikalny dla kultury prowincji, w której odbywa się badanie, zawiera aplikację mobilną do kontroli ciśnienia krwi.
Kolejnym unikalnym aspektem jest opracowanie modelu współpracy, który przyczynia się do interdyscyplinarnego zarządzania nadciśnieniem poprzez zindywidualizowany protokół opieki oparty na Teorii Osiągnięcia Celu King, opracowany pod kierownictwem pielęgniarki.
Osiągnięcia te sprawiają, że nasz projekt jest wyjątkowy i innowacyjny dla naszego kraju.
Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu w Karsie z zastosowaniem randomizowanego kontrolowanego projektu eksperymentalnego obejmującego pomiary przed testem, po teście i pośrednie.
160 uczestników, określonych za pomocą analizy mocy, zostanie losowo przydzielonych do grupy korzystającej z aplikacji mobilnej (n=80) i grupy kontrolnej (n=80) za pomocą komputerowej listy randomizacyjnej utworzonej przy użyciu programu R.
Osoby w grupie aplikacji mobilnej rozpoczną korzystanie z aplikacji pobranej z Google Play i App Store, która jest zbudowana zgodnie z teoretycznymi komponentami Teorii Osiągnięcia Celu King i zaprojektowana, aby wywołać zmianę zachowania u pacjentów z nadciśnieniem.
Wyniki badania zostaną ocenione za pomocą Formularza Danych Demograficznych, Formularza Monitorowania Ciśnienia Krwi, Skali Przestrzegania Zaleceń Terapeutycznych w Nadciśnieniu Hill-Bone, Skali Poczucia Własnej Skuteczności w Nadciśnieniu oraz Skali Użyteczności Aplikacji Mobilnych.
Ten projekt ma na celu: wytworzenie dowodów naukowych dotyczących skuteczności aplikacji zdrowotnej na urządzenia mobilne opracowanej dla pacjentów z nadciśnieniem, wspieranie aktywnego udziału osób w ich procesach zdrowotnych za pośrednictwem aplikacji mobilnej, przyczynienie się do upowszechnienia podejść opartych na zdrowiu cyfrowym w dziedzinach akademickich i aplikacyjnych oraz podzielenie się wynikami tego projektu w literaturze międzynarodowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowane nadciśnienie tętnicze co najmniej 1 rok przed włączeniem
  • Obecne stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych
  • Możliwość korzystania ze smartfona
  • Możliwość samodzielnego pomiaru ciśnienia krwi w domu
  • Brak poważnych zaburzeń wzroku lub słuchu
  • Możliwość komunikowania się w języku tureckim
  • Umiejętność czytania i pisania
  • Chęć udziału i wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poniżej 18 lub powyżej 85 lat
  • Obecność ciężkiej współistniejącej choroby przewlekłej wpływającej na udział
  • Ciężkie upośledzenie fizyczne lub poznawcze uniemożliwiające udział
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30 kg/m²

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobile Application Group
Pacjenci spełniający kryteria włączenia do próby zostaną poinformowani o badaniu i zaproszeni do udziału.
Uzyskana zostanie świadoma zgoda ustna i pisemna od pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia i zgadzają się na udział w badaniu.
Okres obserwacji pacjentów objętych procesem korzystania z aplikacji mobilnej różni się w literaturze od 1,5 miesiąca (Yildirim Keskin i in., 2025), 3 miesięcy (Lee i in., 2024) do 6 miesięcy (Bozorgi i in., 2021).
W związku z tym czas trwania aplikacji ustalono na 3 miesiące (12 tygodni).
Okresy obserwacji różnią się w literaturze.
Aby określić odpowiedni czas obserwacji pacjentów, przeanalizowano badania dostępne w literaturze.
Okres obserwacji w tych badaniach wynosi od 2 do 8 tygodni (Bozorgi i in., 2021; Lee i in., 2024; Yildirim Keskin i in., 2025).
Dlatego okres obserwacji w niniejszym badaniu ustalono na 2 tygodnie.
Łącznie zostanie wykonanych 7 pomiarów: pretest, posttest oraz 5 pomiarów pośrednich.
Behawioralne: Aplikacja mobilna
Aplikacja mobilna zostanie opracowana dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Będzie zawierać filmy edukacyjne, teksty edukacyjne i przypomnienia.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Pacjenci spełniający kryteria włączenia do badania zostaną poinformowani o badaniu i zaproszeni do udziału.\nŚwiadoma zgoda ustna i pisemna zostanie uzyskana od pacjentów spełniających kryteria włączenia i zgadzających się na udział.\nNie zostanie przeprowadzona żadna interwencja wobec pacjentów.\nDlatego okres obserwacji w tym badaniu ustalono na 2 tygodnie.\nWykonanych zostanie łącznie 7 pomiarów: pretest, post-test oraz 5 pomiarów pośrednich.\nPost-testy zostaną przeprowadzone po 3 miesiącach.
Behawioralne: grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie będzie podlegać interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz danych demograficznych
Ramy czasowe: Na początku badania
Ten formularz, opracowany w wyniku przeglądu literatury, zawiera 19 pytań. Przed uruchomieniem aplikacji mobilnej formularz ten będzie używany do zbierania danych socjodemograficznych pacjentów.
Na początku badania
Formularz pomiaru i monitorowania ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do miesiąca 3
Wszystkie pomiary ciśnienia krwi będą wykonywane przez badacza za pomocą skalibrowanego manometru rtęciowego (ciśnieniomierz). Pierwszy pomiar zostanie wykonany z obu ramion. Jeśli różnica większa niż 10 mmHg zostanie zarejestrowana między ramionami, wszystkie kolejne pomiary ciśnienia krwi będą wykonywane z ramienia z wyższym odczytem ciśnienia krwi. Średnia z trzech pomiarów ciśnienia krwi wykonanych z wybranego ramienia zostanie następnie wykorzystana do oceny. Wartości ciśnienia krwi pacjentów będą mierzone co dwa tygodnie przez trzy miesiące, począwszy od początku korzystania z aplikacji mobilnej, i rejestrowane w odpowiednim dzienniku formularzy w celu oceny.
Od punktu początkowego do miesiąca 3
Skala Adherencji do Leczenia Nadciśnienia Tętniczego Hill-Bone (HBHTTUÖ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3. miesiąc
Wartość alfa Cronbacha dla skali wyniosła 0,83.
Skala składa się łącznie z 14 pytań ocenianych na 4-punktowej skali Likerta.
Odpowiedzi punktowane są jako (1) „Nigdy”, (2) „Czasami”, (3) „Przez większość czasu” i (4) „Zawsze”.
Wszystkie pytania poza pytaniem 6 są pytaniami negatywnymi.
Skala oprócz wyniku całkowitego obejmuje podskale dotyczące wizyt, sfery medycznej i żywienia.
Ogólny wynik skali mieści się w przedziale od 0 do 42.
Gdy pacjent odpowiada pozytywnie na wszystkie pytania i uzyskuje wynik „0”, uważa się go za w pełni zgodnego z zaleceniami.
Im niższy wynik, tym wyższy poziom przestrzegania zaleceń.
Po uzyskaniu świadomej zgody od uczestników, odpowiednia skala zostanie zastosowana jako pretest.
Po zakończeniu procesu korzystania z aplikacji mobilnej, ta sama skala zostanie powtórzona jako posttest w trzecim miesiącu badania.
Wartość wyjściowa i 3. miesiąc
Skala Samoskuteczności w Nadciśnieniu Tętniczym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc 3
Skala składa się z 20 itemów.
Oryginalna skala wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta, z każdym elementem od „wcale nieodpowiednie” (1 punkt) do „bardzo odpowiednie” (4 punkty).
Itemy są oceniane między 1 a 4 punktami.
Ze skali uzyskuje się łączną sumę punktów od 20 do 80.
Wyższy łączny wynik wskazuje na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności w nadciśnieniu tętniczym.
Współczynnik rzetelności alfa Cronbacha dla skali wyniósł 0,78.
Po uzyskaniu świadomej zgody od uczestników, odpowiednia skala zostanie przeprowadzona jako pre-test.
Po zakończeniu korzystania z aplikacji mobilnej, ta sama skala zostanie powtórzona jako post-test w trzecim miesiącu korzystania z aplikacji.
Wartość wyjściowa i miesiąc 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Użyteczności Aplikacji Mobilnej
Ramy czasowe: Skala użyteczności aplikacji mobilnej będzie używana zarówno w ocenach ekspertów, jak i pacjentów. Wynik 1 (Eksperci): Na początku Wynik 2 (Pacjenci): W 3. miesiącu
Skala jest 7-punktową skalą typu Likerta, składającą się z 10 czynników, każdy po 4 pozycje, co daje łącznie 40 pozycji.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego ze skali rośnie również użyteczność.
W badaniu ustalono, że wartości współczynnika alfa Cronbacha wahały się od 0,74 do 0,94.
Skala użyteczności aplikacji mobilnej będzie używana zarówno w ocenach ekspertów, jak i pacjentów. Wynik 1 (Eksperci): Na początku Wynik 2 (Pacjenci): W 3. miesiącu
DISCERN (Kryteria jakości dla informacji zdrowotnych dla konsumentów)
Ramy czasowe: Na początku
Skala DISCERN została opracowana do oceny jakości materiałów edukacyjnych przeznaczonych do informowania pacjentów o zdrowiu i opcjach leczenia. Każde pytanie jest skalowane od 1 do 5 punktów, od Tak do Nie. Odpowiedź "zdecydowanie tak" otrzymuje 5 punktów, a "zdecydowanie nie" otrzymuje 1 punkt. Łączna liczba odpowiedzi służy do uzyskania wyniku DISCERN w zakresie od 15 do 75, przy czym wyniki między 16 a 26 są klasyfikowane jako bardzo nieadekwatne. Pozycja 16, która zawiera ogólną ocenę, jest następnie oceniana w następujący sposób: 63-75 punktów - doskonała, 51-62 punktów - dobra, 39-50 punktów - średnia, a 27-38 punktów - nieadekwatna. Jakość i wiarygodność materiałów szkoleniowych będą oceniane przez ekspertów za pomocą wystandaryzowanej skali na początku badania, przed integracją z aplikacją mobilną. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość i wiarygodność.
Na początku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kafkas University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rabia Bayrambey, 1, Kafkas University
  • Dyrektor Studium: Yeliz Akkuş, 2, Nigde Omer Halisdemir University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 80576354-050-99/886

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane w celu ochrony poufności uczestników. Ze względu na wrażliwy charakter danych zdrowotnych gromadzonych za pośrednictwem cyfrowej aplikacji zdrowotnej, nasza zgoda komisji etycznej ogranicza dostęp do danych wyłącznie do głównego zespołu badawczego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj