Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en mobilapp til patienter med forhøjet blodtryk

16. juni 2026 opdateret af: Rabia BAYRAMBEY, Kafkas University

Effekten af en mobilapplikation udviklet til hypertensionpatienter på blodtrykskontrol, behandlingsefterlevelse og self-efficacy: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette projekt, baseret på Kings målopfyldelsesteori, har til formål at udvikle en mobilapplikation til personer over 18 år, der er diagnosticeret med hypertension. Projektet omfatter faserne oprettelse af uddannelsesindhold, design af mobilapplikation, implementering og evaluering af effektivitet. Inden for projektets rammer vil deltagerens blodtrykskontrol, self-efficacy-niveau og behandlingsadfærd blive vurderet ved hjælp af valide og pålidelige måleredskaber, og målet er at støtte denne adfærd gennem den udviklede mobile sundhedsapplikation. Deltagernes kliniske behandlingsforløb, farmakologiske behandlingsjusteringer planlagt af lægen og ændringer i medicindosering vil blive udelukket fra projektets omfang. Der vil ikke blive foretaget nogen intervention over for den aktuelt anvendte medicinske behandling under undersøgelsen; deltagernes rutinemæssige kliniske opfølgning og behandlingsforløb vil fortsætte inden for rammerne af standardpleje. Kun uddannelses- og mobilapplikationsbaserede støtteinterventioner vil blive implementeret inden for projektets rammer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertension, en systemisk sygdom karakteriseret ved vedvarende forhøjet blodtryk, er et betydeligt sundhedsproblem på grund af dens udbredte forekomst i befolkningen og de alvorlige komplikationer, der kan udvikle sig, hvis den ikke kontrolleres. I behandlingen af hypertension er opretholdelse af blodtrykskontrol afgørende for behandlingssucces. Ud over farmakologiske metoder anvendes ofte livsstilsændringer som vægtkontrol, rygestop, regelmæssig motion, søvnhygiejne, saltbegrænsning, afbalanceret ernæring og stressreduktion. Litteraturen rapporterer, at interventioner rettet mod at forbedre sundhedsadfærden hos hypertensive patienter, præsenteret gennem metoder, der opmuntrer til aktiv deltagelse og er beriget med digitale værktøjer, er mere effektive end traditionelle metoder med hensyn til læringsresultater og vedvarende adfærdsændring. Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effekten af en mobil sundhedsapplikation struktureret efter Kings målopfyldelsesteori på blodtrykskontrol, behandlingsoverholdelse og self-efficacy hos hypertensive patienter. Det unikke aspekt ved denne forskning er, at mobilapplikationen udviklet til hypertensive patienter tilbyder en lærings- og plejetilgang, der understøtter gensidig målorienteret interaktion mellem individet og systemet, snarere end blot at være et informationsgivende værktøj. Dette projekt, det første af sin slags under sygeplejerskeledelse og unikt for provinsens kultur, hvor undersøgelsen finder sted, har en mobilapplikation til blodtrykskontrol. Endnu et unikt aspekt er udviklingen af en samarbejdsmodel, der bidrager til tværfaglig håndtering af hypertension gennem en individualiseret plejeprotokol struktureret baseret på Kings målopfyldelsesteori, udviklet under sygeplejerskeledelse. Disse præstationer gør vores projekt unikt og innovativt for vores land. Forskningen vil blive udført på et hospital i Kars ved hjælp af et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design med prætest, posttest og målinger undervejs. 160 deltagere, bestemt ved poweranalyse, vil blive tilfældigt tildelt mobilapplikationsgruppen (n=80) og kontrolgruppen (n=80) via en computerbaseret randomiseringsliste oprettet med R-programmet. Personer i mobilapplikationsgruppen vil begynde at bruge mobilapplikationen, downloadet fra Google Play og App Store, som er struktureret efter de teoretiske komponenter i Kings målopfyldelsesteori og designet til at frembringe adfærdsændring hos hypertensive patienter. Undersøgelsesresultaterne vil blive evalueret ved hjælp af et demografisk informationsskema, et blodtryksovervågningsskema, Hill-Bone Hypertension Treatment Adherence Scale, Hypertension Self-Efficacy Scale og en Mobile Application Usability Scale. Dette projekt sigter mod at frembringe videnskabelig evidens vedrørende effektiviteten af en mobil sundhedsapplikation udviklet til hypertensionpatienter, understøtte individers aktive deltagelse i deres sundhedsprocesser gennem mobilapplikationen, bidrage til udbredelsen af digitale sundhedsbaserede tilgange i akademiske og anvendte felter samt dele resultaterne af dette projekt i international litteratur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Diagnosticeret med hypertension mindst 1 år før inklusion<\/li>
  • Anvender i øjeblikket antihypertensiv medicin<\/li>
  • I stand til at bruge en smartphone<\/li>
  • I stand til at måle blodtryk derhjemme<\/li>
  • Ingen alvorlig syns- eller hørenedsættelse<\/li>
  • I stand til at kommunikere på tyrkisk<\/li>
  • Læse- og skrivekyndig<\/li>
  • Villig til at deltage og give informeret samtykke<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Alder under 18 eller over 85 år<\/li>
    • Tilstedeværelse af alvorlig komorbid kronisk sygdom, der påvirker deltagelse<\/li>
    • Alvorlig fysisk eller kognitiv svækkelse, der forhindrer deltagelse<\/li>
    • Body mass index (BMI) ≥ 30 kg\/m²<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe for mobilapplikation
Patienter, der opfylder inklusionskriterierne for prøvetagning, vil blive informeret om undersøgelsen og inviteret til at deltage.
Verbal og skriftlig samtykke vil blive indhentet fra patienter, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen.
Opfølgningsperioden for patienter inkluderet i mobilapplikationsprocessen varierer i litteraturen fra 1,5 måneder (Yildirim Keskin et al., 2025), 3 måneder (Lee et al., 2024), til 6 måneder (Bozorgi et al., 2021).
I overensstemmelse hermed er varigheden af applikationen fastsat til 3 måneder (12 uger).
Opfølgningsperioder varierer i litteraturen.
For at bestemme den passende opfølgningstid for patienter blev studier i litteraturen gennemgået.
Opfølgningsperioden i disse studier spænder fra 2 til 8 uger (Bozorgi et al., 2021; Lee et al., 2024; Yildirim Keskin et al., 2025).
Derfor er opfølgningsperioden i dette studie fastsat til 2 uger.
Der vil blive udført i alt 7 målinger: prætest, posttest og 5 målinger undervejs.
Adfærdsmæssigt: Mobilapplikation
Mobilapplikationen vil blive udviklet til patienter med hypertension. Den vil indeholde undervisningsvideoer, undervisningstekster og påmindelser.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Patienter, der opfylder inklusionskriterierne for udvælgelse, vil blive informeret om undersøgelsen og inviteret til at deltage. Der vil blive indhentet mundtligt og skriftligt samtykke fra patienter, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage. Der vil ikke blive udført nogen intervention på patienterne. Derfor er opfølgningsperioden i denne undersøgelse sat til 2 uger. Der vil blive taget i alt 7 målinger: en prætest, en posttest og 5 mellemliggende målinger. Posttest vil blive udført efter 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke blive påvirket.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demographic Information Form
Tidsramme: Ved baseline
Dette skema, udviklet som resultat af en litteraturgennemgang, indeholder 19 spørgsmål. Før mobilapplikationen lanceres, vil dette skema blive brugt til at indsamle patienters sociodemografiske data.
Ved baseline
Blodtryksmålings- og monitoreringsformular
Tidsramme: Fra baseline til måned 3
Alle blodtryksmålinger vil blive foretaget af forskeren ved hjælp af et kalibreret kviksølvmanometer (blodtryksmåler). Den første måling vil blive taget fra begge arme. Hvis der registreres en forskel på mere end 10 mmHg mellem armene, vil alle efterfølgende blodtryksmålinger blive taget fra den arm med det højeste blodtryk. Gennemsnittet af de tre blodtryksmålinger fra den identificerede arm vil derefter blive brugt til evaluering. Patienternes blodtryksværdier vil blive målt hver anden uge i tre måneder fra starten af brugen af mobilapplikationen og registreret i den relevante formulars logbog til evaluering.
Fra baseline til måned 3
Hill-Bone Hypertension Treatment Adherence Scale (HBHTTUÖ)
Tidsramme: Baseline og Måned 3
Cronbachs alfa-værdi for skalaen blev fastsat til 0,83. Skalaen består af i alt 14 spørgsmål med en 4-punkts Likert-skala. Svarene scores som (1) "Aldrig", (2) "Nogle gange", (3) "Det meste af tiden" og (4) "Altid". Alle spørgsmål undtagen spørgsmål 6 er negative spørgsmål. Skalaen indeholder underkategorier for aftale, medicin og ernæring ud over totalscoren. Den samlede score på skalaen spænder fra 0 til 42. Når en patient svarer positivt på alle spørgsmål og opnår en score på "0", anses de for at være fuldt compliant. Jo lavere score, desto højere compliance. Efter indhentning af informeret samtykke fra deltagerne vil den relevante skala blive administreret som en prætest. Når brugsprocessen af mobilapplikationen er afsluttet, vil den samme skala blive gentaget som en posttest i den tredje måned af applikationen.
Baseline og Måned 3
Hypertension Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline og Måned 3
Skalaen består af 20 punkter.
Den originale skala bruger en 4-punkts Likert-skala, hvor hvert punkt spænder fra "slet ikke passende" (1 point) til "meget passende" (4 punkter).
Punkter scores mellem 1 og 4 point.
En samlet score på 20 til 80 point opnås fra skalaen.
En højere samlet score indikerer et højere niveau af self-efficacy ved hypertension.
Cronbach's alpha reliabilitetskoefficient for skalaen blev fundet at være 0,78.
Efter indhentning af informeret samtykke fra deltagerne, vil den relevante skala blive administreret som en præ-test.
Når mobilapplikationsbrugsprocessen er afsluttet, vil den samme skala blive gentaget som en post-test i den tredje måned af applikationen.
Baseline og Måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for brugervenlighed af mobilapplikationer
Tidsramme: Mobilapplikationsbrugbarhedsskalaen vil blive brugt til både ekspert- og patientevalueringer. Resultat 1 (Eksperter): Ved baseline Resultat 2 (Patienter): Efter 3 måneder
Skalaen er en 7-trins Likert-type skala, bestående af 10 faktorer, hver med 4 elementer, i alt 40 elementer. Efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, stiger brugervenligheden også. I undersøgelsen blev det fastslået, at Cronbachs alfa-koefficientværdier varierede fra 0,74 til 0,94.
Mobilapplikationsbrugbarhedsskalaen vil blive brugt til både ekspert- og patientevalueringer. Resultat 1 (Eksperter): Ved baseline Resultat 2 (Patienter): Efter 3 måneder
DISCERN (Kvalitetskriterier for forbrugerinformation om sundhed)
Tidsramme: Ved baseline
DISCERN-skalaen blev udviklet til at evaluere kvaliteten af undervisningsmaterialer designet til at informere enkeltpersoner om sundhed og behandlingsmuligheder. Hvert spørgsmål skaleres fra 1 til 5 point, fra Ja til Nej. Et definitivt ja-svar får 5 point, mens et definitivt nej-svar får 1 point. Det samlede antal svar bruges til at opnå en DISCERN-score fra 15 til 75, hvor scorer mellem 16 og 26 klassificeres som meget utilstrækkelige. Punkt 16, som giver den samlede vurdering, evalueres yderligere som følger: 63-75 point fremragende, 51-62 point god, 39-50 point gennemsnitlig, og 27-38 punkt utilstrækkelig. Kvaliteten og pålideligheden af træningsmaterialer vil blive evalueret af eksperter ved hjælp af en standardiseret skala ved baseline, før integration i mobilapplikationen. Højere scorer indikerer bedre kvalitet og pålidelighed.
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafkas University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rabia Bayrambey, 1, Kafkas University
  • Studieleder: Yeliz Akkuş, 2, Nigde Omer Halisdemir University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2026

Først opslået (Faktiske)

29. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 80576354-050-99/886

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt for at beskytte deltagernes fortrolighed. På grund af den følsomme karakter af de helbredsdata, der indsamles via den digitale sundhedsapplikation, begrænser vores etiske komités godkendelse adgang til data udelukkende til det primære forskerteam.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner