- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07574866
A Retrospective Study on Clinical Characteristics and Outcomes of Patients With Pneumonia
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Liang Peng, Doctor
- 전화번호: 86-020-85959142
- 이메일: pl_206@126.com
연구 장소
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Guangzhou, 중국
- Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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연락하다:
- Liang Peng, Doctor
- 전화번호: 86-020-85959142
- 이메일: pl_206@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old;
- Meet the diagnostic criteria for pneumonia (acute onset + new infiltrates on imaging);
- Have a positive result from pathogen testing;
- Time from onset to admission ≤ 72 hours (to ensure being in the acute phase of the disease);
Sign a written informed consent form.
Inclusion criteria for the severe group:
A diagnosis of "severe pneumonia" can be made if one of the main criteria or ≥ 3 of the secondary criteria are met.
Main criteria:
① Tracheal intubation requiring mechanical ventilation
② Need for vasoactive drugs after active fluid resuscitation for septic shock
Secondary criteria:
Respiratory rate ≥ 30 breaths/min
PaO₂/FiO₂ ≤ 250 mm Hg
Multiple lobe infiltrates
Confusion and/or disorientation ⑤ Blood urea nitrogen ≥ 20 mg/dL
⑥ Leukopenia (WBC < 4×10⁹/L)
Thrombocytopenia (PLT < 100×10⁹/L)
- Decreased body temperature (central body temperature < 36 ℃) ⑨ Hypotension requiring fluid resuscitation
Exclusion Criteria:
- 1) Patients with severely lacking medical records;
2) Those whose main manifestations are other non-infectious diseases (such as pulmonary edema, lung cancer, pulmonary embolism, etc.); 3) Those whose main diagnosis is active pulmonary tuberculosis, non-infectious interstitial lung disease, etc.; 4) Patients considered not applicable by the researchers.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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pneumonia
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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28-day all-cause mortality rate
기간: 28 days after admission
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28 days after admission
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Demographic characteristics
기간: 28 days after admission
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Demographic data (age, sex, etc.)
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28 days after admission
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Comorbidities
기간: 28 days after admission
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Comorbidities, such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD), diabetes mellitus, and cardiovascular diseases.
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28 days after admission
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Symptomatic manifestations
기간: 28 days after admission
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Symptomatic manifestations (e.g., fever, cough, dyspnea)
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28 days after admission
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Laboratory tests
기간: 28 days after admission
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Laboratory tests (including blood routine, liver and kidney function, etc.)
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28 days after admission
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Imaging Examination
기간: 28 days after admission
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Imaging Examination: Radiological manifestations and image data from chest X-ray or CT scans
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28 days after admission
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ICU Length of Stay
기간: 28 days after admission
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28 days after admission
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Duration of Mechanical Ventilation
기간: 28 days after admission
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28 days after admission
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Length of Hospital Stay
기간: 28 days after admission
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28 days after admission
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Utilization of Antimicrobial Agents
기간: 28 days after admission
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28 days after admission
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Clinical Outcomes (cured, improved, deceased)
기간: 28 days after admission
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28 days after admission
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Zifeng Yang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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