- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07574866
A Retrospective Study on Clinical Characteristics and Outcomes of Patients With Pneumonia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Liang Peng, Doctor
- Número de teléfono: 86-020-85959142
- Correo electrónico: pl_206@126.com
Ubicaciones de estudio
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Guangzhou, Porcelana
- Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Contacto:
- Liang Peng, Doctor
- Número de teléfono: 86-020-85959142
- Correo electrónico: pl_206@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old;
- Meet the diagnostic criteria for pneumonia (acute onset + new infiltrates on imaging);
- Have a positive result from pathogen testing;
- Time from onset to admission ≤ 72 hours (to ensure being in the acute phase of the disease);
Sign a written informed consent form.
Inclusion criteria for the severe group:
A diagnosis of "severe pneumonia" can be made if one of the main criteria or ≥ 3 of the secondary criteria are met.
Main criteria:
① Tracheal intubation requiring mechanical ventilation
② Need for vasoactive drugs after active fluid resuscitation for septic shock
Secondary criteria:
Respiratory rate ≥ 30 breaths/min
PaO₂/FiO₂ ≤ 250 mm Hg
Multiple lobe infiltrates
Confusion and/or disorientation ⑤ Blood urea nitrogen ≥ 20 mg/dL
⑥ Leukopenia (WBC < 4×10⁹/L)
Thrombocytopenia (PLT < 100×10⁹/L)
- Decreased body temperature (central body temperature < 36 ℃) ⑨ Hypotension requiring fluid resuscitation
Exclusion Criteria:
- 1) Patients with severely lacking medical records;
2) Those whose main manifestations are other non-infectious diseases (such as pulmonary edema, lung cancer, pulmonary embolism, etc.); 3) Those whose main diagnosis is active pulmonary tuberculosis, non-infectious interstitial lung disease, etc.; 4) Patients considered not applicable by the researchers.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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pneumonia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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28-day all-cause mortality rate
Periodo de tiempo: 28 days after admission
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28 days after admission
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Demographic characteristics
Periodo de tiempo: 28 days after admission
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Demographic data (age, sex, etc.)
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28 days after admission
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Comorbidities
Periodo de tiempo: 28 days after admission
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Comorbidities, such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD), diabetes mellitus, and cardiovascular diseases.
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28 days after admission
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Symptomatic manifestations
Periodo de tiempo: 28 days after admission
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Symptomatic manifestations (e.g., fever, cough, dyspnea)
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28 days after admission
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Laboratory tests
Periodo de tiempo: 28 days after admission
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Laboratory tests (including blood routine, liver and kidney function, etc.)
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28 days after admission
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Imaging Examination
Periodo de tiempo: 28 days after admission
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Imaging Examination: Radiological manifestations and image data from chest X-ray or CT scans
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28 days after admission
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ICU Length of Stay
Periodo de tiempo: 28 days after admission
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28 days after admission
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Duration of Mechanical Ventilation
Periodo de tiempo: 28 days after admission
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28 days after admission
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Length of Hospital Stay
Periodo de tiempo: 28 days after admission
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28 days after admission
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Utilization of Antimicrobial Agents
Periodo de tiempo: 28 days after admission
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28 days after admission
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Clinical Outcomes (cured, improved, deceased)
Periodo de tiempo: 28 days after admission
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28 days after admission
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zifeng Yang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-2026-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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