- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07574866
A Retrospective Study on Clinical Characteristics and Outcomes of Patients With Pneumonia
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Liang Peng, Doctor
- Telefonní číslo: 86-020-85959142
- E-mail: pl_206@126.com
Studijní místa
-
-
-
Guangzhou, Čína
- Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Liang Peng, Doctor
- Telefonní číslo: 86-020-85959142
- E-mail: pl_206@126.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old;
- Meet the diagnostic criteria for pneumonia (acute onset + new infiltrates on imaging);
- Have a positive result from pathogen testing;
- Time from onset to admission ≤ 72 hours (to ensure being in the acute phase of the disease);
Sign a written informed consent form.
Inclusion criteria for the severe group:
A diagnosis of "severe pneumonia" can be made if one of the main criteria or ≥ 3 of the secondary criteria are met.
Main criteria:
① Tracheal intubation requiring mechanical ventilation
② Need for vasoactive drugs after active fluid resuscitation for septic shock
Secondary criteria:
Respiratory rate ≥ 30 breaths/min
PaO₂/FiO₂ ≤ 250 mm Hg
Multiple lobe infiltrates
Confusion and/or disorientation ⑤ Blood urea nitrogen ≥ 20 mg/dL
⑥ Leukopenia (WBC < 4×10⁹/L)
Thrombocytopenia (PLT < 100×10⁹/L)
- Decreased body temperature (central body temperature < 36 ℃) ⑨ Hypotension requiring fluid resuscitation
Exclusion Criteria:
- 1) Patients with severely lacking medical records;
2) Those whose main manifestations are other non-infectious diseases (such as pulmonary edema, lung cancer, pulmonary embolism, etc.); 3) Those whose main diagnosis is active pulmonary tuberculosis, non-infectious interstitial lung disease, etc.; 4) Patients considered not applicable by the researchers.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pneumonia
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
28-day all-cause mortality rate
Časové okno: 28 days after admission
|
28 days after admission
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demographic characteristics
Časové okno: 28 days after admission
|
Demographic data (age, sex, etc.)
|
28 days after admission
|
|
Comorbidities
Časové okno: 28 days after admission
|
Comorbidities, such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD), diabetes mellitus, and cardiovascular diseases.
|
28 days after admission
|
|
Symptomatic manifestations
Časové okno: 28 days after admission
|
Symptomatic manifestations (e.g., fever, cough, dyspnea)
|
28 days after admission
|
|
Laboratory tests
Časové okno: 28 days after admission
|
Laboratory tests (including blood routine, liver and kidney function, etc.)
|
28 days after admission
|
|
Imaging Examination
Časové okno: 28 days after admission
|
Imaging Examination: Radiological manifestations and image data from chest X-ray or CT scans
|
28 days after admission
|
|
ICU Length of Stay
Časové okno: 28 days after admission
|
28 days after admission
|
|
|
Duration of Mechanical Ventilation
Časové okno: 28 days after admission
|
28 days after admission
|
|
|
Length of Hospital Stay
Časové okno: 28 days after admission
|
28 days after admission
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Utilization of Antimicrobial Agents
Časové okno: 28 days after admission
|
28 days after admission
|
|
Clinical Outcomes (cured, improved, deceased)
Časové okno: 28 days after admission
|
28 days after admission
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zifeng Yang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P-2026-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .