- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07574866
A Retrospective Study on Clinical Characteristics and Outcomes of Patients With Pneumonia
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Liang Peng, Doctor
- Telefoonnummer: 86-020-85959142
- E-mail: pl_206@126.com
Studie Locaties
-
-
-
Guangzhou, China
- Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contact:
- Liang Peng, Doctor
- Telefoonnummer: 86-020-85959142
- E-mail: pl_206@126.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old;
- Meet the diagnostic criteria for pneumonia (acute onset + new infiltrates on imaging);
- Have a positive result from pathogen testing;
- Time from onset to admission ≤ 72 hours (to ensure being in the acute phase of the disease);
Sign a written informed consent form.
Inclusion criteria for the severe group:
A diagnosis of "severe pneumonia" can be made if one of the main criteria or ≥ 3 of the secondary criteria are met.
Main criteria:
① Tracheal intubation requiring mechanical ventilation
② Need for vasoactive drugs after active fluid resuscitation for septic shock
Secondary criteria:
Respiratory rate ≥ 30 breaths/min
PaO₂/FiO₂ ≤ 250 mm Hg
Multiple lobe infiltrates
Confusion and/or disorientation ⑤ Blood urea nitrogen ≥ 20 mg/dL
⑥ Leukopenia (WBC < 4×10⁹/L)
Thrombocytopenia (PLT < 100×10⁹/L)
- Decreased body temperature (central body temperature < 36 ℃) ⑨ Hypotension requiring fluid resuscitation
Exclusion Criteria:
- 1) Patients with severely lacking medical records;
2) Those whose main manifestations are other non-infectious diseases (such as pulmonary edema, lung cancer, pulmonary embolism, etc.); 3) Those whose main diagnosis is active pulmonary tuberculosis, non-infectious interstitial lung disease, etc.; 4) Patients considered not applicable by the researchers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
pneumonia
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
28-day all-cause mortality rate
Tijdsspanne: 28 days after admission
|
28 days after admission
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demographic characteristics
Tijdsspanne: 28 days after admission
|
Demographic data (age, sex, etc.)
|
28 days after admission
|
|
Comorbidities
Tijdsspanne: 28 days after admission
|
Comorbidities, such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD), diabetes mellitus, and cardiovascular diseases.
|
28 days after admission
|
|
Symptomatic manifestations
Tijdsspanne: 28 days after admission
|
Symptomatic manifestations (e.g., fever, cough, dyspnea)
|
28 days after admission
|
|
Laboratory tests
Tijdsspanne: 28 days after admission
|
Laboratory tests (including blood routine, liver and kidney function, etc.)
|
28 days after admission
|
|
Imaging Examination
Tijdsspanne: 28 days after admission
|
Imaging Examination: Radiological manifestations and image data from chest X-ray or CT scans
|
28 days after admission
|
|
ICU Length of Stay
Tijdsspanne: 28 days after admission
|
28 days after admission
|
|
|
Duration of Mechanical Ventilation
Tijdsspanne: 28 days after admission
|
28 days after admission
|
|
|
Length of Hospital Stay
Tijdsspanne: 28 days after admission
|
28 days after admission
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Utilization of Antimicrobial Agents
Tijdsspanne: 28 days after admission
|
28 days after admission
|
|
Clinical Outcomes (cured, improved, deceased)
Tijdsspanne: 28 days after admission
|
28 days after admission
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zifeng Yang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P-2026-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .