- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07574866
A Retrospective Study on Clinical Characteristics and Outcomes of Patients With Pneumonia
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Liang Peng, Doctor
- Numéro de téléphone: 86-020-85959142
- E-mail: pl_206@126.com
Lieux d'étude
-
-
-
Guangzhou, Chine
- Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contact:
- Liang Peng, Doctor
- Numéro de téléphone: 86-020-85959142
- E-mail: pl_206@126.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old;
- Meet the diagnostic criteria for pneumonia (acute onset + new infiltrates on imaging);
- Have a positive result from pathogen testing;
- Time from onset to admission ≤ 72 hours (to ensure being in the acute phase of the disease);
Sign a written informed consent form.
Inclusion criteria for the severe group:
A diagnosis of "severe pneumonia" can be made if one of the main criteria or ≥ 3 of the secondary criteria are met.
Main criteria:
① Tracheal intubation requiring mechanical ventilation
② Need for vasoactive drugs after active fluid resuscitation for septic shock
Secondary criteria:
Respiratory rate ≥ 30 breaths/min
PaO₂/FiO₂ ≤ 250 mm Hg
Multiple lobe infiltrates
Confusion and/or disorientation ⑤ Blood urea nitrogen ≥ 20 mg/dL
⑥ Leukopenia (WBC < 4×10⁹/L)
Thrombocytopenia (PLT < 100×10⁹/L)
- Decreased body temperature (central body temperature < 36 ℃) ⑨ Hypotension requiring fluid resuscitation
Exclusion Criteria:
- 1) Patients with severely lacking medical records;
2) Those whose main manifestations are other non-infectious diseases (such as pulmonary edema, lung cancer, pulmonary embolism, etc.); 3) Those whose main diagnosis is active pulmonary tuberculosis, non-infectious interstitial lung disease, etc.; 4) Patients considered not applicable by the researchers.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
pneumonia
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
28-day all-cause mortality rate
Délai: 28 days after admission
|
28 days after admission
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Demographic characteristics
Délai: 28 days after admission
|
Demographic data (age, sex, etc.)
|
28 days after admission
|
|
Comorbidities
Délai: 28 days after admission
|
Comorbidities, such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD), diabetes mellitus, and cardiovascular diseases.
|
28 days after admission
|
|
Symptomatic manifestations
Délai: 28 days after admission
|
Symptomatic manifestations (e.g., fever, cough, dyspnea)
|
28 days after admission
|
|
Laboratory tests
Délai: 28 days after admission
|
Laboratory tests (including blood routine, liver and kidney function, etc.)
|
28 days after admission
|
|
Imaging Examination
Délai: 28 days after admission
|
Imaging Examination: Radiological manifestations and image data from chest X-ray or CT scans
|
28 days after admission
|
|
ICU Length of Stay
Délai: 28 days after admission
|
28 days after admission
|
|
|
Duration of Mechanical Ventilation
Délai: 28 days after admission
|
28 days after admission
|
|
|
Length of Hospital Stay
Délai: 28 days after admission
|
28 days after admission
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Utilization of Antimicrobial Agents
Délai: 28 days after admission
|
28 days after admission
|
|
Clinical Outcomes (cured, improved, deceased)
Délai: 28 days after admission
|
28 days after admission
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zifeng Yang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P-2026-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .