- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07574866
A Retrospective Study on Clinical Characteristics and Outcomes of Patients With Pneumonia
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Liang Peng, Doctor
- Telefonnummer: 86-020-85959142
- E-post: pl_206@126.com
Studiesteder
-
-
-
Guangzhou, Kina
- Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Ta kontakt med:
- Liang Peng, Doctor
- Telefonnummer: 86-020-85959142
- E-post: pl_206@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old;
- Meet the diagnostic criteria for pneumonia (acute onset + new infiltrates on imaging);
- Have a positive result from pathogen testing;
- Time from onset to admission ≤ 72 hours (to ensure being in the acute phase of the disease);
Sign a written informed consent form.
Inclusion criteria for the severe group:
A diagnosis of "severe pneumonia" can be made if one of the main criteria or ≥ 3 of the secondary criteria are met.
Main criteria:
① Tracheal intubation requiring mechanical ventilation
② Need for vasoactive drugs after active fluid resuscitation for septic shock
Secondary criteria:
Respiratory rate ≥ 30 breaths/min
PaO₂/FiO₂ ≤ 250 mm Hg
Multiple lobe infiltrates
Confusion and/or disorientation ⑤ Blood urea nitrogen ≥ 20 mg/dL
⑥ Leukopenia (WBC < 4×10⁹/L)
Thrombocytopenia (PLT < 100×10⁹/L)
- Decreased body temperature (central body temperature < 36 ℃) ⑨ Hypotension requiring fluid resuscitation
Exclusion Criteria:
- 1) Patients with severely lacking medical records;
2) Those whose main manifestations are other non-infectious diseases (such as pulmonary edema, lung cancer, pulmonary embolism, etc.); 3) Those whose main diagnosis is active pulmonary tuberculosis, non-infectious interstitial lung disease, etc.; 4) Patients considered not applicable by the researchers.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pneumonia
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
28-day all-cause mortality rate
Tidsramme: 28 days after admission
|
28 days after admission
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demographic characteristics
Tidsramme: 28 days after admission
|
Demographic data (age, sex, etc.)
|
28 days after admission
|
|
Comorbidities
Tidsramme: 28 days after admission
|
Comorbidities, such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD), diabetes mellitus, and cardiovascular diseases.
|
28 days after admission
|
|
Symptomatic manifestations
Tidsramme: 28 days after admission
|
Symptomatic manifestations (e.g., fever, cough, dyspnea)
|
28 days after admission
|
|
Laboratory tests
Tidsramme: 28 days after admission
|
Laboratory tests (including blood routine, liver and kidney function, etc.)
|
28 days after admission
|
|
Imaging Examination
Tidsramme: 28 days after admission
|
Imaging Examination: Radiological manifestations and image data from chest X-ray or CT scans
|
28 days after admission
|
|
ICU Length of Stay
Tidsramme: 28 days after admission
|
28 days after admission
|
|
|
Duration of Mechanical Ventilation
Tidsramme: 28 days after admission
|
28 days after admission
|
|
|
Length of Hospital Stay
Tidsramme: 28 days after admission
|
28 days after admission
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utilization of Antimicrobial Agents
Tidsramme: 28 days after admission
|
28 days after admission
|
|
Clinical Outcomes (cured, improved, deceased)
Tidsramme: 28 days after admission
|
28 days after admission
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Zifeng Yang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P-2026-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .