- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07574866
A Retrospective Study on Clinical Characteristics and Outcomes of Patients With Pneumonia
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Liang Peng, Doctor
- Номер телефона: 86-020-85959142
- Электронная почта: pl_206@126.com
Места учебы
-
-
-
Guangzhou, Китай
- Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Контакт:
- Liang Peng, Doctor
- Номер телефона: 86-020-85959142
- Электронная почта: pl_206@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old;
- Meet the diagnostic criteria for pneumonia (acute onset + new infiltrates on imaging);
- Have a positive result from pathogen testing;
- Time from onset to admission ≤ 72 hours (to ensure being in the acute phase of the disease);
Sign a written informed consent form.
Inclusion criteria for the severe group:
A diagnosis of "severe pneumonia" can be made if one of the main criteria or ≥ 3 of the secondary criteria are met.
Main criteria:
① Tracheal intubation requiring mechanical ventilation
② Need for vasoactive drugs after active fluid resuscitation for septic shock
Secondary criteria:
Respiratory rate ≥ 30 breaths/min
PaO₂/FiO₂ ≤ 250 mm Hg
Multiple lobe infiltrates
Confusion and/or disorientation ⑤ Blood urea nitrogen ≥ 20 mg/dL
⑥ Leukopenia (WBC < 4×10⁹/L)
Thrombocytopenia (PLT < 100×10⁹/L)
- Decreased body temperature (central body temperature < 36 ℃) ⑨ Hypotension requiring fluid resuscitation
Exclusion Criteria:
- 1) Patients with severely lacking medical records;
2) Those whose main manifestations are other non-infectious diseases (such as pulmonary edema, lung cancer, pulmonary embolism, etc.); 3) Those whose main diagnosis is active pulmonary tuberculosis, non-infectious interstitial lung disease, etc.; 4) Patients considered not applicable by the researchers.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
pneumonia
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
28-day all-cause mortality rate
Временное ограничение: 28 days after admission
|
28 days after admission
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Demographic characteristics
Временное ограничение: 28 days after admission
|
Demographic data (age, sex, etc.)
|
28 days after admission
|
|
Comorbidities
Временное ограничение: 28 days after admission
|
Comorbidities, such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD), diabetes mellitus, and cardiovascular diseases.
|
28 days after admission
|
|
Symptomatic manifestations
Временное ограничение: 28 days after admission
|
Symptomatic manifestations (e.g., fever, cough, dyspnea)
|
28 days after admission
|
|
Laboratory tests
Временное ограничение: 28 days after admission
|
Laboratory tests (including blood routine, liver and kidney function, etc.)
|
28 days after admission
|
|
Imaging Examination
Временное ограничение: 28 days after admission
|
Imaging Examination: Radiological manifestations and image data from chest X-ray or CT scans
|
28 days after admission
|
|
ICU Length of Stay
Временное ограничение: 28 days after admission
|
28 days after admission
|
|
|
Duration of Mechanical Ventilation
Временное ограничение: 28 days after admission
|
28 days after admission
|
|
|
Length of Hospital Stay
Временное ограничение: 28 days after admission
|
28 days after admission
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Utilization of Antimicrobial Agents
Временное ограничение: 28 days after admission
|
28 days after admission
|
|
Clinical Outcomes (cured, improved, deceased)
Временное ограничение: 28 days after admission
|
28 days after admission
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zifeng Yang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P-2026-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .