- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07574866
A Retrospective Study on Clinical Characteristics and Outcomes of Patients With Pneumonia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Liang Peng, Doctor
- Número de telefone: 86-020-85959142
- E-mail: pl_206@126.com
Locais de estudo
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Guangzhou, China
- Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Contato:
- Liang Peng, Doctor
- Número de telefone: 86-020-85959142
- E-mail: pl_206@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old;
- Meet the diagnostic criteria for pneumonia (acute onset + new infiltrates on imaging);
- Have a positive result from pathogen testing;
- Time from onset to admission ≤ 72 hours (to ensure being in the acute phase of the disease);
Sign a written informed consent form.
Inclusion criteria for the severe group:
A diagnosis of "severe pneumonia" can be made if one of the main criteria or ≥ 3 of the secondary criteria are met.
Main criteria:
① Tracheal intubation requiring mechanical ventilation
② Need for vasoactive drugs after active fluid resuscitation for septic shock
Secondary criteria:
Respiratory rate ≥ 30 breaths/min
PaO₂/FiO₂ ≤ 250 mm Hg
Multiple lobe infiltrates
Confusion and/or disorientation ⑤ Blood urea nitrogen ≥ 20 mg/dL
⑥ Leukopenia (WBC < 4×10⁹/L)
Thrombocytopenia (PLT < 100×10⁹/L)
- Decreased body temperature (central body temperature < 36 ℃) ⑨ Hypotension requiring fluid resuscitation
Exclusion Criteria:
- 1) Patients with severely lacking medical records;
2) Those whose main manifestations are other non-infectious diseases (such as pulmonary edema, lung cancer, pulmonary embolism, etc.); 3) Those whose main diagnosis is active pulmonary tuberculosis, non-infectious interstitial lung disease, etc.; 4) Patients considered not applicable by the researchers.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pneumonia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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28-day all-cause mortality rate
Prazo: 28 days after admission
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28 days after admission
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Demographic characteristics
Prazo: 28 days after admission
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Demographic data (age, sex, etc.)
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28 days after admission
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Comorbidities
Prazo: 28 days after admission
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Comorbidities, such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD), diabetes mellitus, and cardiovascular diseases.
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28 days after admission
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Symptomatic manifestations
Prazo: 28 days after admission
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Symptomatic manifestations (e.g., fever, cough, dyspnea)
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28 days after admission
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Laboratory tests
Prazo: 28 days after admission
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Laboratory tests (including blood routine, liver and kidney function, etc.)
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28 days after admission
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Imaging Examination
Prazo: 28 days after admission
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Imaging Examination: Radiological manifestations and image data from chest X-ray or CT scans
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28 days after admission
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ICU Length of Stay
Prazo: 28 days after admission
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28 days after admission
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Duration of Mechanical Ventilation
Prazo: 28 days after admission
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28 days after admission
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Length of Hospital Stay
Prazo: 28 days after admission
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28 days after admission
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Utilization of Antimicrobial Agents
Prazo: 28 days after admission
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28 days after admission
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Clinical Outcomes (cured, improved, deceased)
Prazo: 28 days after admission
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28 days after admission
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zifeng Yang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-2026-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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