- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07574866
A Retrospective Study on Clinical Characteristics and Outcomes of Patients With Pneumonia
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Liang Peng, Doctor
- Telefonnummer: 86-020-85959142
- E-Mail: pl_206@126.com
Studienorte
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Guangzhou, China
- Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Kontakt:
- Liang Peng, Doctor
- Telefonnummer: 86-020-85959142
- E-Mail: pl_206@126.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old;
- Meet the diagnostic criteria for pneumonia (acute onset + new infiltrates on imaging);
- Have a positive result from pathogen testing;
- Time from onset to admission ≤ 72 hours (to ensure being in the acute phase of the disease);
Sign a written informed consent form.
Inclusion criteria for the severe group:
A diagnosis of "severe pneumonia" can be made if one of the main criteria or ≥ 3 of the secondary criteria are met.
Main criteria:
① Tracheal intubation requiring mechanical ventilation
② Need for vasoactive drugs after active fluid resuscitation for septic shock
Secondary criteria:
Respiratory rate ≥ 30 breaths/min
PaO₂/FiO₂ ≤ 250 mm Hg
Multiple lobe infiltrates
Confusion and/or disorientation ⑤ Blood urea nitrogen ≥ 20 mg/dL
⑥ Leukopenia (WBC < 4×10⁹/L)
Thrombocytopenia (PLT < 100×10⁹/L)
- Decreased body temperature (central body temperature < 36 ℃) ⑨ Hypotension requiring fluid resuscitation
Exclusion Criteria:
- 1) Patients with severely lacking medical records;
2) Those whose main manifestations are other non-infectious diseases (such as pulmonary edema, lung cancer, pulmonary embolism, etc.); 3) Those whose main diagnosis is active pulmonary tuberculosis, non-infectious interstitial lung disease, etc.; 4) Patients considered not applicable by the researchers.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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pneumonia
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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28-day all-cause mortality rate
Zeitfenster: 28 days after admission
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28 days after admission
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demographic characteristics
Zeitfenster: 28 days after admission
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Demographic data (age, sex, etc.)
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28 days after admission
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Comorbidities
Zeitfenster: 28 days after admission
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Comorbidities, such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD), diabetes mellitus, and cardiovascular diseases.
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28 days after admission
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Symptomatic manifestations
Zeitfenster: 28 days after admission
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Symptomatic manifestations (e.g., fever, cough, dyspnea)
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28 days after admission
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Laboratory tests
Zeitfenster: 28 days after admission
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Laboratory tests (including blood routine, liver and kidney function, etc.)
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28 days after admission
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Imaging Examination
Zeitfenster: 28 days after admission
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Imaging Examination: Radiological manifestations and image data from chest X-ray or CT scans
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28 days after admission
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ICU Length of Stay
Zeitfenster: 28 days after admission
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28 days after admission
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Duration of Mechanical Ventilation
Zeitfenster: 28 days after admission
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28 days after admission
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Length of Hospital Stay
Zeitfenster: 28 days after admission
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28 days after admission
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Utilization of Antimicrobial Agents
Zeitfenster: 28 days after admission
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28 days after admission
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Clinical Outcomes (cured, improved, deceased)
Zeitfenster: 28 days after admission
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28 days after admission
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Zifeng Yang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P-2026-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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