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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07592117
Assessing the Effects of Cool Roofs on Indoor Environments and Health in Tavua, Fiji
A Cluster Randomised Controlled Trial (cRCT) Evaluating the Effects of Cool Roofs on Health, Environmental and Economic Outcomes in Tavua, Fiji
Ambient air temperatures in Fiji are increasing due to climate change. Solutions are needed to build heat resilience in communities and adapt. Sunlight-reflecting cool roof coatings may passively reduce indoor temperatures and energy use to protect home occupants from extreme heat. Occupants living in poor housing conditions in Fiji are susceptible to increased heat exposure.
Heat exposure can instigate and worsen numerous physical, mental and social health conditions. The worst adverse health effects are experienced in communities that are least able to adapt to heat exposure. By reducing indoor temperatures, cool roof use can promote physical, mental and social wellbeing in household occupants.
The long-term research goal of the investigators is to identify viable passive housing adaptation technologies with proven health benefits to reduce the burden of heat stress in communities affected by heat in Fiji. To meet this goal, the investigators will conduct a cluster-randomized controlled trial to establish the effects of cool roof use on health, indoor environment and economic outcomes in Tavua, Fiji.
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
Increasing heat exposure from climate change is causing and exacerbating heat-related illnesses in millions worldwide - particularly in low-resource settings. Heat exposure can instigate and worsen health conditions, including cardiovascular, metabolic, endocrine and respiratory disease, heat-related illnesses, pregnancy complications, and mental health conditions. Adaptation is essential for protecting people from increasing heat exposure. The built environment, especially homes, is ideal for deploying interventions to reduce heat exposure and accelerate adaptation efforts. However, there is currently a lack of global, empirical evidence guiding the uptake of interventions to reduce heat stress in low-resource settings.
Cities and towns of LMIC are among the most vulnerable to the adverse impacts of climate change and are likely to experience increases in ambient air temperature over the coming decades. People in Fiji are exposed to year-round heat and low humidity. The combined burden of heat and NCDs places Fiji's population at greater risk of adverse health effects from heat extremes.
Sunlight-reflecting cool roof coatings passively reduce indoor temperatures and lower energy use, offering protection to home occupants from extreme heat. The investigators therefore aim to conduct a cluster-randomized controlled trial investigating the effects of cool-roof use on health, environmental and economic outcomes in Fiji.
The trial will quantify whether cool roofs are an effective passive home cooling intervention with beneficial health effects for vulnerable populations in Fiji. Findings will inform regional policy responses to scale cool roof implementation and protect people from increasing heat exposure driven by climate change.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aditi Bunker
- 전화번호: +49 6221 565344
- 이메일: aditi.bunker@uni-heidelberg.de
연구 장소
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Suva, 피지
- Fiji National University
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연락하다:
- Donald Wilson
- 전화번호: +6798053931
- 이메일: donald.wilson@fnu.ac.fj
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수석 연구원:
- Donald Wilson
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Permanent household resident.
Exclusion Criteria:
- Roof damage, inaccessible or instability of roof adversely affecting cool roof coating application.
- Participant unable to provide written/verbal informed consent.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시원한 지붕
가구는 지붕에 '시원한 지붕' 코팅을 반사하여 햇빛을 받게 됩니다.
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쿨루프는 액상막 형태로 기존 가정용 지붕에 적용할 수 있는 열반사 소재다.
시원한 지붕은 태양 반사율(태양광의 가시 파장을 반사하여 표면으로의 열 전달을 줄이는 능력)과 열 방출(흡수된 태양 에너지를 방출하는 능력)을 증가시켜 집으로 전달되는 열의 양을 줄임으로써 작동합니다.
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간섭 없음: 시원한 지붕이 없어
쿨루프를 적용하지 않습니다.
가구는 시험 기간 동안 원래 지붕을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절
기간: 두 가지 측정이 수행됩니다. 하나는 기준선에서, 다른 하나는 가장 더운 3개월 연속 마지막 달에 측정됩니다.
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모세혈관 및 HemoCue® HbA1c 501 시스템을 사용하여 당화 헤모글로빈(HbA1c)으로 측정한 3개월 평균 혈당(mmol/mol)입니다.
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두 가지 측정이 수행됩니다. 하나는 기준선에서, 다른 하나는 가장 더운 3개월 연속 마지막 달에 측정됩니다.
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우울증
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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환자 건강 설문지 9(PHQ-9)의 총점을 사용하여 자가 보고된 우울증 증상의 유무 및 빈도를 평가했습니다.
최소점수는 0점, 최대점수는 27점으로 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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휴식 심박수
기간: 기준선 1 개와 12 개월에 걸쳐 7 개, 3 개월 연속 가장 인기있는 달, 4 개월 동안 4 개월을 차지합니다.
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휴대용 자동 SPHYMOMONOMETERS를 사용하여 1 시간 동안 왼쪽 팔의 평균 3 개의 판독 값으로 측정 된 분당 비트의 심박수의 휴식.
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기준선 1 개와 12 개월에 걸쳐 7 개, 3 개월 연속 가장 인기있는 달, 4 개월 동안 4 개월을 차지합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열 관련 증상
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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지난 한 달 동안 스스로 보고한 열 관련 증상으로, 회상 설문지를 사용하여 평가했습니다.
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8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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의사가 온열질환을 진단함
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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최근 한 달 동안 열 관련 질환을 앓고 있는 의사가 자가 보고한 새로운 진단을 회상 설문지를 사용하여 평가했습니다.
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8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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식량 불안
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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FIES(Food Insecurity Experience Scale)를 사용하여 평가한 개인의 식량 안보에 대한 자가 보고 경험 기반 측정입니다.
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8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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다이어트의 질
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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지난 24시간 동안 자가 보고된 개별 식품군 소비량은 DQQ(다이어트 품질 설문지)를 사용하여 평가되었습니다.
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8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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실내 열적 쾌적성
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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회상 설문지를 사용하여 지난 4주 동안 자가 보고된 가구 열, 습도 및 쾌적 경험을 평가했습니다.
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8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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대처능력
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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회상 설문지를 사용하여 평가한 높은 실내 온도에 대한 자가 보고 대처 전략.
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8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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의료 제공자 활용
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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지난 4주 동안 자가 보고된 의료 제공자 이용률은 회상 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
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8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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입원
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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지난 4주 동안 자가 보고된 하룻밤 입원은 회상 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
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8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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수축기 혈압
기간: 8번의 측정이 이루어집니다. 기준선에서 1회 측정, 가장 더운 3개월 연속, 4개월에 걸쳐 12개월 동안 7회 측정이 이루어집니다.
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수축기 동안의 최대 혈압(mmHg)은 Blip 휴대용 자동 혈압계를 사용하여 1시간 동안 왼쪽 팔에서 3회 판독한 값의 평균으로 측정되었습니다.
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8번의 측정이 이루어집니다. 기준선에서 1회 측정, 가장 더운 3개월 연속, 4개월에 걸쳐 12개월 동안 7회 측정이 이루어집니다.
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확장기 혈압
기간: 8번의 측정이 이루어집니다. 기준선에서 1회 측정, 가장 더운 3개월 연속, 4개월에 걸쳐 12개월 동안 7회 측정이 이루어집니다.
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이완기 동안의 최소 혈압(mmHg)은 Blip 휴대용 자동 혈압계를 사용하여 1시간 동안 왼쪽 팔에서 3회 판독한 값의 평균으로 측정되었습니다.
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8번의 측정이 이루어집니다. 기준선에서 1회 측정, 가장 더운 3개월 연속, 4개월에 걸쳐 12개월 동안 7회 측정이 이루어집니다.
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내이도 온도
기간: 8번의 측정이 이루어집니다. 기준선에서 1회 측정, 가장 더운 3개월 연속, 4개월에 걸쳐 12개월 동안 7회 측정이 이루어집니다.
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브라운 디지털 귀체온계를 이용하여 1회 측정한 내부체온(℃)입니다.
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8번의 측정이 이루어집니다. 기준선에서 1회 측정, 가장 더운 3개월 연속, 4개월에 걸쳐 12개월 동안 7회 측정이 이루어집니다.
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탈수
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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Siemens Multistix SG 계량봉을 사용하여 소변 비중으로 측정한 소변 비중 ≥1.020으로 표시되는 탈수.
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8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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침략
기간: 8개 측정: 기준선에서 1개, 12개월에 걸쳐 7개 측정, 연속으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 측정합니다.
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BPAQ-ML(Buss-Perry 공격성 설문지-Ultra Short Form)을 사용하여 자가 보고된 개인 공격성을 평가했습니다.
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8개 측정: 기준선에서 1개, 12개월에 걸쳐 7개 측정, 연속으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 측정합니다.
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생산력
기간: 8번의 측정이 이루어집니다. 기준선에서 1회 측정, 가장 더운 3개월 연속, 4개월에 걸쳐 12개월 동안 7회 측정이 이루어집니다.
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건강 및 업무 성과 설문지 약식(HPQ-SF)을 사용하여 자가 보고된 결근 및 프리젠티즘을 평가했습니다.
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8번의 측정이 이루어집니다. 기준선에서 1회 측정, 가장 더운 3개월 연속, 4개월에 걸쳐 12개월 동안 7회 측정이 이루어집니다.
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실내 공기 온도
기간: 12개월 동안 15분 간격으로 측정합니다.
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Hobo MX1101 온습도 측정장치를 이용하여 측정한 실내공기온도(℃)입니다.
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12개월 동안 15분 간격으로 측정합니다.
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실내 상대습도
기간: 12개월 동안 15분 간격으로 측정합니다.
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Hobo MX1101 온습도 측정 장치를 이용하여 측정한 동일한 온도에서 공기 중에 존재하는 수증기의 양을 최대로 나눈 비율(%)입니다.
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12개월 동안 15분 간격으로 측정합니다.
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실내열지수
기간: 12개월 동안 15분 간격으로 측정합니다.
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Hobo MX1101 열 및 습도 측정 장치의 온도 및 습도 측정값을 기준으로 대기 온도와 상대습도(℃)를 결합하여 미국 국립 해양 대기청이 승인한 공식을 사용하여 계산한 지수입니다.
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12개월 동안 15분 간격으로 측정합니다.
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가계 에너지 지출
기간: 8번의 측정이 이루어집니다. 기준선에서 1회 측정, 가장 더운 3개월 연속, 4개월에 걸쳐 12개월 동안 7회 측정이 이루어집니다.
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가구주의 회상 설문지를 사용하여 자가 보고된 가구 에너지 지출을 평가했습니다.
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8번의 측정이 이루어집니다. 기준선에서 1회 측정, 가장 더운 3개월 연속, 4개월에 걸쳐 12개월 동안 7회 측정이 이루어집니다.
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건강 관련 삶의 질
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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현재 자가 보고된 건강 관련 삶의 질은 EuroQol EQ-5D-5L 품질 평가 도구를 사용하여 평가되었습니다.
EuroQol EQ-5D-5L 품질 평가 도구의 최소 및 최대 점수는 각각 -0.59 및 1입니다.
1점은 가능한 최상의 건강 상태를 나타내고, 0점 미만의 점수는 죽음보다 더 나쁜 것으로 간주되는 건강 상태를 나타냅니다.
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8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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삶의 만족
기간: 8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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World Values Survey를 사용하여 평가한 현재 자가 보고 생활 만족도입니다.
값의 범위는 1부터 10까지이며 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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8번의 측정이 이루어집니다: 기준선에서 1회, 12개월에 걸쳐 7회, 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 가며 측정합니다.
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수면의 질
기간: 8개 측정: 기준선에서 1개, 12개월에 걸쳐 7개 측정, 연속으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 측정합니다.
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AIS(Athens Insomnia Scale)를 사용하여 자가 보고된 수면 장애를 평가했습니다.
값의 범위는 0에서 24까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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8개 측정: 기준선에서 1개, 12개월에 걸쳐 7개 측정, 연속으로 가장 더운 3개월과 4개월을 번갈아 측정합니다.
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Intimate partner violence
기간: Eight measurements: one at baseline and seven over 12 months, covering three consecutive hottest months and four alternate months.
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Recall questionnaire assessing the presence or abscence intimate partner violence in the past 4 weeks.
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Eight measurements: one at baseline and seven over 12 months, covering three consecutive hottest months and four alternate months.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Collin Tukuitonga, University of Auckland, New Zealand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3728168
- 226745/Z/22/Z (기타 보조금/기금 번호: Wellcome Trust UK)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
Data that can be shared unconditionally underpinning the published research articles will be made available to other researchers at the time of publication, and data will be linked via the article DOI. Data that cannot be unconditionally shared upon publication owing to confidentiality or data protection requirements will be identified as such and a contact email will be provided in relevant publications for data access enquiries by other researchers. Individual names of study participants and identifying factors will be removed prior to data sharing.
It is expected that demographic data of people at the study sites (family size and composition, basic socioeconomic indicators) may contain personally identifiable information and location data. All such data will be removed prior to storage on online data repositories and therefore will be available to be publicly shared at the time of publication of manuscripts.
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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