- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07592117
Assessing the Effects of Cool Roofs on Indoor Environments and Health in Tavua, Fiji
A Cluster Randomised Controlled Trial (cRCT) Evaluating the Effects of Cool Roofs on Health, Environmental and Economic Outcomes in Tavua, Fiji
Ambient air temperatures in Fiji are increasing due to climate change. Solutions are needed to build heat resilience in communities and adapt. Sunlight-reflecting cool roof coatings may passively reduce indoor temperatures and energy use to protect home occupants from extreme heat. Occupants living in poor housing conditions in Fiji are susceptible to increased heat exposure.
Heat exposure can instigate and worsen numerous physical, mental and social health conditions. The worst adverse health effects are experienced in communities that are least able to adapt to heat exposure. By reducing indoor temperatures, cool roof use can promote physical, mental and social wellbeing in household occupants.
The long-term research goal of the investigators is to identify viable passive housing adaptation technologies with proven health benefits to reduce the burden of heat stress in communities affected by heat in Fiji. To meet this goal, the investigators will conduct a cluster-randomized controlled trial to establish the effects of cool roof use on health, indoor environment and economic outcomes in Tavua, Fiji.
Studieöversikt
Status
Betingelser
- Aggression
- Depression
- Mat osäkerhet
- Uttorkning
- Sömnkvalitet
- Sjukhusinläggning
- Kognition
- Dietkvalitet
- Livstillfredsställelse
- Systoliskt blodtryck
- Diastoliskt blodtryck
- Vilopuls
- Produktivitet
- Kontroll av blodsocker
- Värmerelaterade symtom
- Läkare diagnostiserat värmerelaterade sjukdomar
- Termisk komfort inomhus
- Coping Förmåga
- Utnyttjande av vårdgivare
- Temperatur i inre hörselgången
- Lufttemperatur inomhus
- Relativ luftfuktighet inomhus
- Värmeindex inomhus
- Hushållens energiutgifter
- Hälsorelaterad livskvalitet
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Increasing heat exposure from climate change is causing and exacerbating heat-related illnesses in millions worldwide - particularly in low-resource settings. Heat exposure can instigate and worsen health conditions, including cardiovascular, metabolic, endocrine and respiratory disease, heat-related illnesses, pregnancy complications, and mental health conditions. Adaptation is essential for protecting people from increasing heat exposure. The built environment, especially homes, is ideal for deploying interventions to reduce heat exposure and accelerate adaptation efforts. However, there is currently a lack of global, empirical evidence guiding the uptake of interventions to reduce heat stress in low-resource settings.
Cities and towns of LMIC are among the most vulnerable to the adverse impacts of climate change and are likely to experience increases in ambient air temperature over the coming decades. People in Fiji are exposed to year-round heat and low humidity. The combined burden of heat and NCDs places Fiji's population at greater risk of adverse health effects from heat extremes.
Sunlight-reflecting cool roof coatings passively reduce indoor temperatures and lower energy use, offering protection to home occupants from extreme heat. The investigators therefore aim to conduct a cluster-randomized controlled trial investigating the effects of cool-roof use on health, environmental and economic outcomes in Fiji.
The trial will quantify whether cool roofs are an effective passive home cooling intervention with beneficial health effects for vulnerable populations in Fiji. Findings will inform regional policy responses to scale cool roof implementation and protect people from increasing heat exposure driven by climate change.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aditi Bunker
- Telefonnummer: +49 6221 565344
- E-post: aditi.bunker@uni-heidelberg.de
Studieorter
-
-
-
Suva, Fiji
- Fiji National University
-
Kontakt:
- Donald Wilson
- Telefonnummer: +6798053931
- E-post: donald.wilson@fnu.ac.fj
-
Huvudutredare:
- Donald Wilson
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Permanent household resident.
Exclusion Criteria:
- Roof damage, inaccessible or instability of roof adversely affecting cool roof coating application.
- Participant unable to provide written/verbal informed consent.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Coolt tak
Hushållen kommer att få solljus som reflekterar "cool roof"-beläggning på sina tak.
|
Coola tak är ett värmereflekterande material som kan appliceras på befintlig hushållstak i form av ett vätskeapplicerat membran.
Coola tak fungerar genom att öka solreflektansen (förmågan att reflektera solljusets synliga våglängder, vilket minskar värmeöverföringen till ytan) och termisk emittans (förmågan att utstråla absorberad solenergi) och minskar därmed mängden värme som överförs till hemmet.
|
|
Inget ingripande: Inget coolt tak
Ingen cool takapplikation.
Hushållen kommer att behålla sin ursprungliga takbeläggning under hela försöket.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontroll av blodsocker
Tidsram: Två mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och en under den sista månaden av tre på varandra följande varmaste månader.
|
Tre månaders medelvärde av blodsocker i mmol/mol mätt som glykosylerat hemoglobin (HbA1c) med användning av kapillärblod och HemoCue® HbA1c 501-systemet.
|
Två mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och en under den sista månaden av tre på varandra följande varmaste månader.
|
|
Depression
Tidsram: Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Självrapporterad närvaro och frekvens av symtom på depression bedömd med hjälp av sammanlagd poäng i Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9).
Minsta poäng på 0 och en maximal poäng på 27 med en högre poäng vilket betyder ett sämre resultat.
|
Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Vilande hjärtfrekvens
Tidsram: Åtta mätningar kommer att vidtas: en vid baslinjen och sju under 12 månader, som täcker tre på varandra följande hetaste månader och fyra alternativa månader.
|
Vilande hjärtfrekvens i slag per minut uppmätt som genomsnittet av tre avläsningar i vänster arm över en timme med bärbara automatiserade sfygmomanometrar.
|
Åtta mätningar kommer att vidtas: en vid baslinjen och sju under 12 månader, som täcker tre på varandra följande hetaste månader och fyra alternativa månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Värmerelaterade symtom
Tidsram: Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Självrapporterade värmerelaterade symtom under den senaste månaden, utvärderade med hjälp av ett återkallelseformulär.
|
Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Läkare diagnostiserade värmerelaterade sjukdomar
Tidsram: Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Självrapporterad ny diagnos från en läkare av en värmerelaterad sjukdom under den senaste månaden bedömd med hjälp av ett återkallelseformulär.
|
Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Mat osäkerhet
Tidsram: Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Självrapporterat erfarenhetsbaserat mått på individuell matsäkerhet bedömd med hjälp av Food Insecurity Experience Scale (FIES).
|
Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Dietkvalitet
Tidsram: Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Självrapporterad individuell matgruppskonsumtion under de föregående 24 timmarna bedömd med hjälp av Diet Quality Questionnaire (DQQ).
|
Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Termisk komfort inomhus
Tidsram: Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Självrapporterad värme-, luftfuktighets- och komfortupplevelse i hushållet under de senaste fyra veckorna utvärderad med hjälp av ett återkallningsformulär.
|
Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Coping förmåga
Tidsram: Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Självrapporterade copingstrategier för höga inomhustemperaturer utvärderade med hjälp av ett återkallelseformulär.
|
Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Utnyttjande av vårdgivare
Tidsram: Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Självrapporterad vårdgivares användning under de senaste fyra veckorna utvärderad med hjälp av ett återkallelseformulär.
|
Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Sjukhusinläggning
Tidsram: Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Självrapporterad övernattning på sjukhus under de senaste fyra veckorna bedömd med hjälp av ett återkallelseformulär.
|
Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker de tre på varandra följande varmaste månaderna och fyra alternativa månader.
|
Maximalt blodtryck (mmHg) under systole mätt som medelvärdet av tre avläsningar i vänster arm under en timme med hjälp av Blip bärbara automatiserade blodtrycksmätare.
|
Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker de tre på varandra följande varmaste månaderna och fyra alternativa månader.
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker de tre på varandra följande varmaste månaderna och fyra alternativa månader.
|
Lägsta blodtryck (mmHg) under diastole mätt som medelvärdet av tre avläsningar i vänster arm under en timme med hjälp av Blip bärbara automatiserade blodtrycksmätare.
|
Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker de tre på varandra följande varmaste månaderna och fyra alternativa månader.
|
|
Temperatur i inre hörselgången
Tidsram: Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker de tre på varandra följande varmaste månaderna och fyra alternativa månader.
|
Inre kroppstemperatur (℃) uppmätt en gång med Braun digital örontermometer.
|
Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker de tre på varandra följande varmaste månaderna och fyra alternativa månader.
|
|
Uttorkning
Tidsram: Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Dehydrering som indikeras av urinspecifik vikt ≥1,020 mätt som urinspecifik vikt med Siemens Multistix SG-sticka.
|
Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Aggression
Tidsram: Åtta mätningar: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Självrapporterad personlig aggression utvärderad med Buss-Perry Aggression Questionnaire-Ultra Short Form (BPAQ-ML).
|
Åtta mätningar: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Produktivitet
Tidsram: Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker de tre på varandra följande varmaste månaderna och fyra alternativa månader.
|
Självrapporterad arbetsfrånvaro och närvarobedömd med hjälp av Health and Work Performance Questionnaire Short Form (HPQ-SF).
|
Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker de tre på varandra följande varmaste månaderna och fyra alternativa månader.
|
|
Lufttemperatur inomhus
Tidsram: Mätningar med 15 minuters intervall i 12 månader.
|
Temperaturen inomhusluften (℃) mäts med Hobo MX1101 värme- och luftfuktighetsmätare.
|
Mätningar med 15 minuters intervall i 12 månader.
|
|
Relativ luftfuktighet inomhus
Tidsram: Mätningar med 15 minuters intervall i 12 månader.
|
Förhållandet mellan mängden vattenånga i luften och största möjliga mängd vid samma temperatur (%) uppmätt med Hobo MX1101 värme- och fuktmätningsanordning.
|
Mätningar med 15 minuters intervall i 12 månader.
|
|
Värmeindex inomhus
Tidsram: Mätningar med 15 minuters intervall i 12 månader.
|
Index som kombinerar lufttemperatur och relativ fuktighet (℃) baserat på temperatur- och luftfuktighetsmätningar från Hobo MX1101 värme- och fuktighetsmätningsenhet beräknad med formler som godkänts av US National Oceanic and Atmospheric Administration.
|
Mätningar med 15 minuters intervall i 12 månader.
|
|
Hushållens energiförbrukning
Tidsram: Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker de tre på varandra följande varmaste månaderna och fyra alternativa månader.
|
Självrapporterade hushållens energiutgifter bedömda med hjälp av ett återkallelseformulär från hushållsföreståndaren.
|
Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker de tre på varandra följande varmaste månaderna och fyra alternativa månader.
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Aktuell självrapporterad hälsorelaterad livskvalitet utvärderad med hjälp av kvalitetsbedömningsverktyget EuroQol EQ-5D-5L.
Minsta och högsta poäng för kvalitetsbedömningsverktyget EuroQol EQ-5D-5L är -0,59 respektive 1.
En poäng på 1 representerar bästa möjliga hälsotillstånd, medan poäng under 0 indikerar hälsotillstånd som anses vara värre än döden.
|
Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Livstillfredsställelse
Tidsram: Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Aktuell självrapporterad tillfredsställelse med livet utvärderad med hjälp av World Values Survey.
Värden kan variera från 1 till 10 med en högre poäng som representerar större tillfredsställelse med livet.
|
Åtta mätningar kommer att göras: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Åtta mätningar: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Självrapporterad sömnstörning utvärderad med hjälp av Athens Insomnia Scale (AIS).
Värdena sträcker sig från 0 till 24 med en högre poäng som indikerar ett sämre resultat.
|
Åtta mätningar: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Intimate partner violence
Tidsram: Eight measurements: one at baseline and seven over 12 months, covering three consecutive hottest months and four alternate months.
|
Recall questionnaire assessing the presence or abscence intimate partner violence in the past 4 weeks.
|
Eight measurements: one at baseline and seven over 12 months, covering three consecutive hottest months and four alternate months.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Collin Tukuitonga, University of Auckland, New Zealand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Avvikande motoriskt beteende vid demens
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Sår och skador
- Patologiska processer
- Metaboliska sjukdomar
- Beteendesymtom
- Störningar i glukosmetabolism
- Vakna sömnstörningar
- Vatten-elektrolyt obalans
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Närings- och metabola sjukdomar
- Socialt beteende
- Depression
- Uttorkning
- Diabetes mellitus
- Sömninitiering och underhållsstörningar
- Aggression
- Värmestress
- Psykologiskt välmående
- Personlig tillfredställelse
Andra studie-ID-nummer
- 3728168
- 226745/Z/22/Z (Annat bidrag/finansieringsnummer: Wellcome Trust UK)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Data that can be shared unconditionally underpinning the published research articles will be made available to other researchers at the time of publication, and data will be linked via the article DOI. Data that cannot be unconditionally shared upon publication owing to confidentiality or data protection requirements will be identified as such and a contact email will be provided in relevant publications for data access enquiries by other researchers. Individual names of study participants and identifying factors will be removed prior to data sharing.
It is expected that demographic data of people at the study sites (family size and composition, basic socioeconomic indicators) may contain personally identifiable information and location data. All such data will be removed prior to storage on online data repositories and therefore will be available to be publicly shared at the time of publication of manuscripts.
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .