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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07592117
Assessing the Effects of Cool Roofs on Indoor Environments and Health in Tavua, Fiji
A Cluster Randomised Controlled Trial (cRCT) Evaluating the Effects of Cool Roofs on Health, Environmental and Economic Outcomes in Tavua, Fiji
Ambient air temperatures in Fiji are increasing due to climate change. Solutions are needed to build heat resilience in communities and adapt. Sunlight-reflecting cool roof coatings may passively reduce indoor temperatures and energy use to protect home occupants from extreme heat. Occupants living in poor housing conditions in Fiji are susceptible to increased heat exposure.
Heat exposure can instigate and worsen numerous physical, mental and social health conditions. The worst adverse health effects are experienced in communities that are least able to adapt to heat exposure. By reducing indoor temperatures, cool roof use can promote physical, mental and social wellbeing in household occupants.
The long-term research goal of the investigators is to identify viable passive housing adaptation technologies with proven health benefits to reduce the burden of heat stress in communities affected by heat in Fiji. To meet this goal, the investigators will conduct a cluster-randomized controlled trial to establish the effects of cool roof use on health, indoor environment and economic outcomes in Tavua, Fiji.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Agression
- La dépression
- Insécurité alimentaire
- Déshydratation
- Qualité du sommeil
- Hospitalisation
- Cognition
- Qualité de l'alimentation
- Satisfaction de la vie
- Tension artérielle systolique
- Pression sanguine diastolique
- Fréquence cardiaque au repos
- Productivité
- Contrôle de la glycémie
- Symptômes liés à la chaleur
- Maladies liées à la chaleur diagnostiquées par un médecin
- Confort Thermique Intérieur
- Capacité d'adaptation
- Utilisation des prestataires de soins de santé
- Température du conduit auditif interne
- Température de l'air intérieur
- Humidité relative intérieure
- Indice de chaleur intérieure
- Dépenses énergétiques des ménages
- Qualité de vie liée à la santé
Intervention / Traitement
Description détaillée
Increasing heat exposure from climate change is causing and exacerbating heat-related illnesses in millions worldwide - particularly in low-resource settings. Heat exposure can instigate and worsen health conditions, including cardiovascular, metabolic, endocrine and respiratory disease, heat-related illnesses, pregnancy complications, and mental health conditions. Adaptation is essential for protecting people from increasing heat exposure. The built environment, especially homes, is ideal for deploying interventions to reduce heat exposure and accelerate adaptation efforts. However, there is currently a lack of global, empirical evidence guiding the uptake of interventions to reduce heat stress in low-resource settings.
Cities and towns of LMIC are among the most vulnerable to the adverse impacts of climate change and are likely to experience increases in ambient air temperature over the coming decades. People in Fiji are exposed to year-round heat and low humidity. The combined burden of heat and NCDs places Fiji's population at greater risk of adverse health effects from heat extremes.
Sunlight-reflecting cool roof coatings passively reduce indoor temperatures and lower energy use, offering protection to home occupants from extreme heat. The investigators therefore aim to conduct a cluster-randomized controlled trial investigating the effects of cool-roof use on health, environmental and economic outcomes in Fiji.
The trial will quantify whether cool roofs are an effective passive home cooling intervention with beneficial health effects for vulnerable populations in Fiji. Findings will inform regional policy responses to scale cool roof implementation and protect people from increasing heat exposure driven by climate change.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aditi Bunker
- Numéro de téléphone: +49 6221 565344
- E-mail: aditi.bunker@uni-heidelberg.de
Lieux d'étude
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Suva, Fidji
- Fiji National University
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Contact:
- Donald Wilson
- Numéro de téléphone: +6798053931
- E-mail: donald.wilson@fnu.ac.fj
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Chercheur principal:
- Donald Wilson
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Permanent household resident.
Exclusion Criteria:
- Roof damage, inaccessible or instability of roof adversely affecting cool roof coating application.
- Participant unable to provide written/verbal informed consent.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Toit frais
Les ménages recevront un revêtement de « toit frais » réfléchissant la lumière du soleil sur leur toit.
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Les toits froids sont un matériau réfléchissant la chaleur qui peut être appliqué sur la toiture d'une maison existante sous la forme d'une membrane appliquée par liquide.
Les toits froids fonctionnent en augmentant la réflectance solaire (la capacité de réfléchir les longueurs d'onde visibles de la lumière du soleil, réduisant ainsi le transfert de chaleur à la surface) et l'émittance thermique (la capacité de rayonner l'énergie solaire absorbée), réduisant ainsi la quantité de chaleur transférée dans la maison.
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Aucune intervention: Pas de toit frais
Aucune application sur toit frais.
Les ménages conserveront leur toiture d'origine pendant toute la durée de l'essai.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle de la glycémie
Délai: Deux mesures seront prises : une au départ et une au cours du dernier mois des trois mois consécutifs les plus chauds.
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Moyenne sur trois mois de la glycémie en mmol/mol mesurée en hémoglobine glycosylée (HbA1c) à l'aide de sang capillaire et du système HemoCue® HbA1c 501.
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Deux mesures seront prises : une au départ et une au cours du dernier mois des trois mois consécutifs les plus chauds.
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Dépression
Délai: Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Présence autodéclarée et fréquence des symptômes de dépression évaluées à l'aide du score global du Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9).
Score minimum de 0 et score maximum de 27, un score plus élevé signifiant un pire résultat.
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Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: Huit mesures seront prises: une au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois les plus chauds consécutifs et quatre mois alternatifs.
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La fréquence cardiaque au repos en battements par minute mesurée comme la moyenne de trois lectures dans le bras gauche sur une heure en utilisant des sphygmomanes automatisés portables.
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Huit mesures seront prises: une au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois les plus chauds consécutifs et quatre mois alternatifs.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes liés à la chaleur
Délai: Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Symptômes autodéclarés liés à la chaleur au cours du mois dernier, évalués à l'aide d'un questionnaire de rappel.
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Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Un médecin a diagnostiqué des maladies liées à la chaleur
Délai: Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Nouveau diagnostic autodéclaré par un médecin d'une maladie liée à la chaleur au cours du dernier mois, évalué à l'aide d'un questionnaire de rappel.
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Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Insécurité alimentaire
Délai: Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Mesure basée sur l'expérience autodéclarée de la sécurité alimentaire individuelle évaluée à l'aide de l'échelle d'expérience en matière d'insécurité alimentaire (FIES).
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Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Qualité du régime
Délai: Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Consommation individuelle autodéclarée d'un groupe alimentaire au cours des 24 heures précédentes, évaluée à l'aide du questionnaire sur la qualité de l'alimentation (DQQ).
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Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Confort thermique intérieur
Délai: Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Expérience autodéclarée en matière de chaleur, d'humidité et de confort dans la maison au cours des quatre dernières semaines, évaluée à l'aide d'un questionnaire de rappel.
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Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Capacité d'adaptation
Délai: Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Stratégies d'adaptation autodéclarées aux températures intérieures élevées évaluées à l'aide d'un questionnaire de rappel.
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Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Utilisation des prestataires de soins de santé
Délai: Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Utilisation autodéclarée des prestataires de soins de santé au cours des quatre dernières semaines, évaluée à l'aide d'un questionnaire de rappel.
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Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Hospitalisation
Délai: Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Séjour d'une nuit à l'hôpital autodéclaré au cours des quatre dernières semaines, évalué à l'aide d'un questionnaire de rappel.
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Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Tension artérielle systolique
Délai: Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant les trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Pression artérielle maximale (mmHg) pendant la systole mesurée comme la moyenne de trois lectures dans le bras gauche sur une heure à l'aide de sphygmomanomètres automatisés portables Blip.
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Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant les trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Pression artérielle diastolique
Délai: Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant les trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Pression artérielle minimale (mmHg) pendant la diastole mesurée comme la moyenne de trois lectures dans le bras gauche sur une heure à l'aide de sphygmomanomètres automatisés portables Blip.
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Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant les trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Température du conduit auditif interne
Délai: Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant les trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Température corporelle interne (℃) mesurée une fois à l'aide du thermomètre auriculaire numérique Braun.
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Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant les trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Déshydratation
Délai: Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Déshydratation indiquée par une densité urinaire ≥ 1,020 mesurée en tant que densité urinaire à l'aide d'une bandelette Siemens Multistix SG.
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Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Agression
Délai: Huit mesures : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Agressivité personnelle autodéclarée évaluée à l'aide du Buss-Perry Aggression Questionnaire-Ultra Short Form (BPAQ-ML).
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Huit mesures : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Productivité
Délai: Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant les trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Absentéisme et présentéisme au travail autodéclarés évalués à l'aide du questionnaire abrégé sur la santé et le rendement au travail (HPQ-SF).
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Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant les trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Température de l'air intérieur
Délai: Mesures à intervalles de 15 minutes pendant 12 mois.
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Température de l'air intérieur (℃) mesurée à l'aide de l'appareil de mesure de la chaleur et de l'humidité Hobo MX1101.
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Mesures à intervalles de 15 minutes pendant 12 mois.
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Humidité relative intérieure
Délai: Mesures à intervalles de 15 minutes pendant 12 mois.
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Rapport entre la quantité de vapeur d'eau présente dans l'air et la plus grande quantité possible à la même température (%) mesurée à l'aide de l'appareil de mesure de la chaleur et de l'humidité Hobo MX1101.
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Mesures à intervalles de 15 minutes pendant 12 mois.
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Indice de chaleur intérieure
Délai: Mesures à intervalles de 15 minutes pendant 12 mois.
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Indice qui combine la température de l'air et l'humidité relative (℃) basé sur les mesures de température et d'humidité de l'appareil de mesure de chaleur et d'humidité Hobo MX1101, calculées à l'aide des formules approuvées par la National Oceanic and Atmospheric Administration des États-Unis.
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Mesures à intervalles de 15 minutes pendant 12 mois.
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Dépense énergétique des ménages
Délai: Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant les trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Dépenses énergétiques autodéclarées des ménages, évaluées à l'aide d'un questionnaire de rappel du chef de ménage.
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Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant les trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Qualité de vie actuelle autodéclarée liée à la santé, évaluée à l'aide de l'outil d'évaluation de la qualité EuroQol EQ-5D-5L.
Les scores minimum et maximum pour l'outil d'évaluation de la qualité EuroQol EQ-5D-5L sont respectivement de -0,59 et 1.
Un score de 1 représente le meilleur état de santé possible, tandis qu’un score inférieur à 0 indique un état de santé considéré comme pire que la mort.
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Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Satisfaction de la vie
Délai: Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Satisfaction actuelle autodéclarée dans la vie, évaluée à l'aide de la World Values Survey.
Les valeurs peuvent aller de 1 à 10, un score plus élevé représentant une plus grande satisfaction dans la vie.
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Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Qualité du sommeil
Délai: Huit mesures : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Perturbations du sommeil autodéclarées évaluées à l'aide de l'échelle d'insomnie d'Athènes (AIS).
Les valeurs vont de 0 à 24, un score plus élevé indiquant un résultat pire.
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Huit mesures : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Intimate partner violence
Délai: Eight measurements: one at baseline and seven over 12 months, covering three consecutive hottest months and four alternate months.
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Recall questionnaire assessing the presence or abscence intimate partner violence in the past 4 weeks.
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Eight measurements: one at baseline and seven over 12 months, covering three consecutive hottest months and four alternate months.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Collin Tukuitonga, University of Auckland, New Zealand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement moteur aberrant dans la démence
- Maladies du système endocrinien
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Blessures et Blessures
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Symptômes comportementaux
- Troubles du métabolisme du glucose
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Déséquilibre eau-électrolyte
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Comportement social
- La dépression
- Déshydratation
- Diabète sucré
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
- Agression
- Troubles liés au stress thermique
- Bien-être psychologique
- Satisfaction personnelle
Autres numéros d'identification d'étude
- 3728168
- 226745/Z/22/Z (Autre subvention/numéro de financement: Wellcome Trust UK)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Data that can be shared unconditionally underpinning the published research articles will be made available to other researchers at the time of publication, and data will be linked via the article DOI. Data that cannot be unconditionally shared upon publication owing to confidentiality or data protection requirements will be identified as such and a contact email will be provided in relevant publications for data access enquiries by other researchers. Individual names of study participants and identifying factors will be removed prior to data sharing.
It is expected that demographic data of people at the study sites (family size and composition, basic socioeconomic indicators) may contain personally identifiable information and location data. All such data will be removed prior to storage on online data repositories and therefore will be available to be publicly shared at the time of publication of manuscripts.
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .