- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07592117
Assessing the Effects of Cool Roofs on Indoor Environments and Health in Tavua, Fiji
A Cluster Randomised Controlled Trial (cRCT) Evaluating the Effects of Cool Roofs on Health, Environmental and Economic Outcomes in Tavua, Fiji
Ambient air temperatures in Fiji are increasing due to climate change. Solutions are needed to build heat resilience in communities and adapt. Sunlight-reflecting cool roof coatings may passively reduce indoor temperatures and energy use to protect home occupants from extreme heat. Occupants living in poor housing conditions in Fiji are susceptible to increased heat exposure.
Heat exposure can instigate and worsen numerous physical, mental and social health conditions. The worst adverse health effects are experienced in communities that are least able to adapt to heat exposure. By reducing indoor temperatures, cool roof use can promote physical, mental and social wellbeing in household occupants.
The long-term research goal of the investigators is to identify viable passive housing adaptation technologies with proven health benefits to reduce the burden of heat stress in communities affected by heat in Fiji. To meet this goal, the investigators will conduct a cluster-randomized controlled trial to establish the effects of cool roof use on health, indoor environment and economic outcomes in Tavua, Fiji.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Agressie
- Depressie
- Voedselonzekerheid
- Uitdroging
- Slaapkwaliteit
- Ziekenhuisopname
- Cognitie
- Dieet Kwaliteit
- Levensvoldoening
- Systolische bloeddruk
- Diastolische bloeddruk
- Rustende hartslag
- Productiviteit
- Bloedglucosecontrole
- Hittegerelateerde symptomen
- Arts heeft hittegerelateerde ziekten vastgesteld
- Thermisch comfort binnenshuis
- Copingvermogen
- Gebruik van zorgaanbieders
- Temperatuur binnenoorkanaal
- Binnenluchttemperatuur
- Relatieve vochtigheid binnenshuis
- Warmte-index binnenshuis
- Energie-uitgaven van huishoudens
- Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Increasing heat exposure from climate change is causing and exacerbating heat-related illnesses in millions worldwide - particularly in low-resource settings. Heat exposure can instigate and worsen health conditions, including cardiovascular, metabolic, endocrine and respiratory disease, heat-related illnesses, pregnancy complications, and mental health conditions. Adaptation is essential for protecting people from increasing heat exposure. The built environment, especially homes, is ideal for deploying interventions to reduce heat exposure and accelerate adaptation efforts. However, there is currently a lack of global, empirical evidence guiding the uptake of interventions to reduce heat stress in low-resource settings.
Cities and towns of LMIC are among the most vulnerable to the adverse impacts of climate change and are likely to experience increases in ambient air temperature over the coming decades. People in Fiji are exposed to year-round heat and low humidity. The combined burden of heat and NCDs places Fiji's population at greater risk of adverse health effects from heat extremes.
Sunlight-reflecting cool roof coatings passively reduce indoor temperatures and lower energy use, offering protection to home occupants from extreme heat. The investigators therefore aim to conduct a cluster-randomized controlled trial investigating the effects of cool-roof use on health, environmental and economic outcomes in Fiji.
The trial will quantify whether cool roofs are an effective passive home cooling intervention with beneficial health effects for vulnerable populations in Fiji. Findings will inform regional policy responses to scale cool roof implementation and protect people from increasing heat exposure driven by climate change.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aditi Bunker
- Telefoonnummer: +49 6221 565344
- E-mail: aditi.bunker@uni-heidelberg.de
Studie Locaties
-
-
-
Suva, Fiji
- Fiji National University
-
Contact:
- Donald Wilson
- Telefoonnummer: +6798053931
- E-mail: donald.wilson@fnu.ac.fj
-
Hoofdonderzoeker:
- Donald Wilson
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Permanent household resident.
Exclusion Criteria:
- Roof damage, inaccessible or instability of roof adversely affecting cool roof coating application.
- Participant unable to provide written/verbal informed consent.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Koel dak
Huishoudens krijgen zonlicht reflecterende 'cool roof'-coating op hun dak.
|
Koeldaken zijn een warmtereflecterend materiaal dat in de vorm van een vloeibaar aangebracht membraan op bestaande dakbedekking van woningen kan worden aangebracht.
Koele daken werken door het verhogen van de zonnereflectie (het vermogen om de zichtbare golflengten van zonlicht te reflecteren, waardoor de warmteoverdracht naar het oppervlak wordt verminderd) en de thermische emissie (het vermogen om geabsorbeerde zonne-energie uit te stralen), waardoor de hoeveelheid warmte die naar het huis wordt overgebracht wordt verminderd.
|
|
Geen tussenkomst: Geen cool dak
Geen koeldaktoepassing.
Gedurende de proef behouden huishoudens hun originele dakbedekking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Controle van de bloedglucose
Tijdsspanne: Er zullen twee metingen worden gedaan: één bij aanvang en één in de laatste maand van drie opeenvolgende warmste maanden.
|
Gemiddelde over drie maanden van bloedglucose in mmol/mol gemeten als geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) met behulp van capillair bloed en het HemoCue® HbA1c 501-systeem.
|
Er zullen twee metingen worden gedaan: één bij aanvang en één in de laatste maand van drie opeenvolgende warmste maanden.
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Zelfgerapporteerde aanwezigheid en frequentie van symptomen van depressie beoordeeld aan de hand van de totale score van de Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9).
Minimale score van 0 en een maximale score van 27, waarbij een hogere score een slechter resultaat betekent.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Rustende hartslag
Tijdsspanne: Acht metingen zullen worden uitgevoerd: één bij aanvang en zeven gedurende 12 maanden, met drie opeenvolgende populairste maanden en vier alternatieve maanden.
|
Rustende hartslag in slagen per minuut gemeten als het gemiddelde van drie metingen in de linkerarm gedurende een uur met behulp van draagbare geautomatiseerde sphygmomanometers.
|
Acht metingen zullen worden uitgevoerd: één bij aanvang en zeven gedurende 12 maanden, met drie opeenvolgende populairste maanden en vier alternatieve maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hittegerelateerde symptomen
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Zelfgerapporteerde hittegerelateerde symptomen in de afgelopen maand, beoordeeld aan de hand van een terugroepvragenlijst.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
De arts heeft hittegerelateerde ziekten vastgesteld
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Zelfgerapporteerde nieuwe diagnose door een arts van een hittegerelateerde ziekte in de afgelopen maand, beoordeeld aan de hand van een terugroepvragenlijst.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Voedselonzekerheid
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Zelfgerapporteerde, op ervaring gebaseerde maatstaf voor de individuele voedselzekerheid, beoordeeld met behulp van de Food Insecurity Experience Scale (FIES).
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Dieetkwaliteit
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Zelfgerapporteerde consumptie van individuele voedselgroepen in de afgelopen 24 uur, beoordeeld met behulp van de Diet Quality Questionnaire (DQQ).
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Thermisch comfort binnenshuis
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Zelfgerapporteerde ervaringen met warmte, vochtigheid en comfort van huishoudens gedurende de afgelopen vier weken, beoordeeld met behulp van een terugroepvragenlijst.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Copingvermogen
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Zelfgerapporteerde coping-strategieën voor hoge binnentemperaturen beoordeeld met behulp van een terugroepvragenlijst.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Gebruik door zorgverleners
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Zelfgerapporteerd gebruik van zorgverleners in de afgelopen vier weken, beoordeeld aan de hand van een terugroepvragenlijst.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Zelfgerapporteerde overnachting in het ziekenhuis in de afgelopen vier weken, beoordeeld met behulp van een terugroepvragenlijst.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Maximale bloeddruk (mmHg) tijdens systole gemeten als het gemiddelde van drie metingen in de linkerarm gedurende één uur met behulp van draagbare geautomatiseerde bloeddrukmeters van Blip.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Minimale bloeddruk (mmHg) tijdens diastole gemeten als het gemiddelde van drie metingen in de linkerarm gedurende één uur met behulp van draagbare geautomatiseerde bloeddrukmeters van Blip.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Temperatuur binnenoorkanaal
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Interne lichaamstemperatuur (℃), één keer gemeten met de digitale oorthermometer van Braun.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Uitdroging
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Uitdroging zoals aangegeven door het soortelijk gewicht van de urine ≥1,020 gemeten als het soortelijk gewicht van de urine met behulp van de Siemens Multistix SG-peilstok.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Agressie
Tijdsspanne: Acht metingen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, die drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden bestrijken.
|
Zelfgerapporteerde persoonlijke agressie beoordeeld met behulp van de Buss-Perry Aggression Questionnaire-Ultra Short Form (BPAQ-ML).
|
Acht metingen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, die drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden bestrijken.
|
|
Productiviteit
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Zelfgerapporteerd verzuim en presenteïsme beoordeeld met behulp van de Health and Work Performance Questionnaire Short Form (HPQ-SF).
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Temperatuur binnenlucht
Tijdsspanne: Metingen met tussenpozen van 15 minuten gedurende 12 maanden.
|
Binnenluchttemperatuur (℃) gemeten met behulp van het Hobo MX1101 warmte- en vochtigheidsmeetapparaat.
|
Metingen met tussenpozen van 15 minuten gedurende 12 maanden.
|
|
Relatieve vochtigheid binnenshuis
Tijdsspanne: Metingen met tussenpozen van 15 minuten gedurende 12 maanden.
|
Verhouding tussen de hoeveelheid waterdamp die in de lucht aanwezig is en de grootst mogelijke hoeveelheid bij dezelfde temperatuur (%) gemeten met behulp van het Hobo MX1101 warmte- en vochtigheidsmeetapparaat.
|
Metingen met tussenpozen van 15 minuten gedurende 12 maanden.
|
|
Warmte-index binnenshuis
Tijdsspanne: Metingen met tussenpozen van 15 minuten gedurende 12 maanden.
|
Index die de luchttemperatuur en relatieve vochtigheid (℃) combineert op basis van temperatuur- en vochtigheidsmetingen van het Hobo MX1101 warmte- en vochtigheidsmeetapparaat, berekend met behulp van de formules die zijn goedgekeurd door de Amerikaanse National Oceanic and Atmospheric Administration.
|
Metingen met tussenpozen van 15 minuten gedurende 12 maanden.
|
|
Energieverbruik van huishoudens
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Zelfgerapporteerde energieverbruiken van huishoudens beoordeeld aan de hand van een terugroepvragenlijst van het hoofd van het huishouden.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Huidige zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van de EuroQol EQ-5D-5L kwaliteitsbeoordelingstool.
De minimale en maximale scores voor de EuroQol EQ-5D-5L kwaliteitsbeoordelingstool zijn respectievelijk -0,59 en 1.
Een score van 1 vertegenwoordigt de best mogelijke gezondheidstoestand, terwijl scores onder 0 een gezondheidstoestand aangeven die als erger wordt beschouwd dan de dood.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Levenstevredenheid
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Huidige zelfgerapporteerde levenstevredenheid beoordeeld met behulp van de World Values Survey.
Waarden kunnen variëren van 1 tot 10, waarbij een hogere score een grotere tevredenheid met het leven vertegenwoordigt.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Acht metingen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, die drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden bestrijken.
|
Zelfgerapporteerde slaapstoornissen beoordeeld met behulp van de Athens Insomnia Scale (AIS).
Waarden variëren van 0 tot 24, waarbij een hogere score een slechter resultaat aangeeft.
|
Acht metingen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, die drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden bestrijken.
|
|
Intimate partner violence
Tijdsspanne: Eight measurements: one at baseline and seven over 12 months, covering three consecutive hottest months and four alternate months.
|
Recall questionnaire assessing the presence or abscence intimate partner violence in the past 4 weeks.
|
Eight measurements: one at baseline and seven over 12 months, covering three consecutive hottest months and four alternate months.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Collin Tukuitonga, University of Auckland, New Zealand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Afwijkend motorisch gedrag bij dementie
- Endocriene systeemziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Wonden en verwondingen
- Pathologische processen
- Metabole ziekten
- Gedragssymptomen
- Glucosemetabolismestoornissen
- Slaap-waakstoornissen
- Water-elektrolyt-onbalans
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Sociaal gedrag
- Depressie
- Uitdroging
- Suikerziekte
- Slaapinitiatie en -onderhoudsstoornissen
- Agressie
- Hittestressstoornissen
- Geestelijk welzijn
- Persoonlijke voldoening
Andere studie-ID-nummers
- 3728168
- 226745/Z/22/Z (Ander subsidie-/financieringsnummer: Wellcome Trust UK)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Data that can be shared unconditionally underpinning the published research articles will be made available to other researchers at the time of publication, and data will be linked via the article DOI. Data that cannot be unconditionally shared upon publication owing to confidentiality or data protection requirements will be identified as such and a contact email will be provided in relevant publications for data access enquiries by other researchers. Individual names of study participants and identifying factors will be removed prior to data sharing.
It is expected that demographic data of people at the study sites (family size and composition, basic socioeconomic indicators) may contain personally identifiable information and location data. All such data will be removed prior to storage on online data repositories and therefore will be available to be publicly shared at the time of publication of manuscripts.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .