치과를위한 치과 처리 MRI의 유용성 탐색
2026년 8월 23일 업데이트: University of Minnesota
이 설명 관찰 연구는 설계에서 비교적이며,이 연구에서 얻지 않은 기존 표준 임상 치과 이미지를 비교하여 DDMRI) 이미지를 테스트 (즉, DDMRI) 이미지로 비교합니다.
표준 임상 치과 이미지는 Bitewings, Periapical, Panoramic, Cone-Beam CT 및 Medical CT와 같은 방사선 사진과 TempoMandibular Joints (TMJ)의 의학적 MRI로 구성되어 있으며, 연구 질문의 개념화, 연구 설계 및 이미징 데이터의 해석은 모든 DMRI 연구에서 내용 전문 지식을 포함합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
개입 / 치료
상세 설명
미네소타 대학교 치과 대학의 치과 진료소에서 채용 된 환자는 자격을 갖추고 MRI 안전 선별 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
적격 개인은 최소한 한 번의 연구 방문에 참여하도록 초대 될 것입니다.이 기간 동안 MRI 스캔이 수행됩니다.
세션이 끝나면 참가자는 스캔 중 경험에 대한 짧은 설문지를 작성합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kelli Trauger, MS, DH, RF
- 전화번호: 612-624-2231
- 이메일: ohcrc@umn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sara Duffy, BS,
- 전화번호: 612-626-1025
- 이메일: ohcrc@umn.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- Orofacial MRI Center(OMRIC), University of Minnesota, School of Dentistry, Malcolm Moos Health Sciences Tower, 515 Delaware St. SE,
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연락하다:
- Rania Nuwailati, BDS, MS, PhD
- 전화번호: 612-626-8431
- 이메일: Nuwai003@umn.edu
-
연락하다:
- Sara Duffy, BS
- 전화번호: 612-626-1025
- 이메일: ohcrc@umn.edu
-
수석 연구원:
- Kristin Artinger, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18 세 이상의 치과 환자는 진단 영상이 표시되는 일상적인 치과 치료를 위해 UMN의 치과 대학에서 볼 수있는 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
설명
포함 기준 :
- 환자 연령 : 18 세 이상
- 일상적인 치과 치료를위한 이미징 수신
- 심각한 의학적 상태가 없습니다
- 임신하지 않거나 임신이 아닙니다
- 영어로 동의 할 수 있습니다
- 자체 달력을 관리하고 예약을 예약 할 수있는 능력이 있습니다.
- MRI를 갖기 위해 별도의 2 시간 약속을 기꺼이
제외 기준 :
- 영어 참가자에게 동의 할 수 없습니다
- 신장 실패/ON 투석, 불안정한 심장병 (비 제어 부정맥, 심근 병증 및/또는 심장 카테터 화 또는 심근 경색 후 1 개월 이내에 평평 할 수없는 심각한 건강 상태), 심각한 혈관 질환 (뇌졸중 또는 스텐트 배치 후 1 개월 이내에), II), II) 통제되지 않은 발작, 통제되지 않은 갑상선 기능 항진증, 비 알레르기 성 기관 경련 (만성 폐쇄성 폐 질환 및 폐기종), 통제되지 않은 운동 장애 및 간부전
- 임신 및/또는 임신을하려고합니다.
- 죄수 및/또는 자신의 일정을 관리 할 수 없습니다
- MR 안전 설문지, 특히 금속 입자와 함께 일하거나 다른 입자에 노출 된 사람들을 포함하여 그러한 입자 안에 포함될 가능성이있는 스크린 긍정적.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치과 환자
일상적인 치료의 일부를 영상 한 치료를받는 치과 환자
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이 기술적 관찰 연구는 설계에서 비교되어 있으며,이 연구에서 얻지 않은 기존 표준 임상 치과 이미지를 비교 하여이 연구에서 얻지 못하는 것과 비교하여 (즉, DDMRI) 이미지를 테스트합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과 환자의 DDMRI의 진단 품질 평가
기간: 1 년
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치과 환자에서 치과 용량 MRI (DDMRI)의 진단 품질은 다양한 치열 성 해석 구조를 식별하는 능력의 주관적인 등급을 통해 평가 될 것입니다.
이러한 등급은 기존 표준 치과 이미징 방식에서 얻은 등급과 비교됩니다.
또한, DDMRI 해석의 일관성과 기존의 치과 이미징과의 합의를 평가하기 위해 내부 및 평가자 간 신뢰성 분석이 수행 될 것입니다.
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1 년
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해부학 적 랜드 마크 식별 및 염증 검출
기간: 3 년
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DDMRI와 기존 임상 영상 (예 : 일반 필름, CT, MRI)의 진단 효능을 해부학 적 랜드 마크를 식별하고 치과 전문가 검사관에 의해 평가 된 바와 같이 염증의 존재를 탐지하는 측면에서 비교하십시오.
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3 년
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Feasibility and Safety Assessment of ddMRI in Dental Patients
기간: 1 year
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Evaluate the feasibility and safety of dental-dedicated MRI (ddMRI) in dental patients by assessing their experiences immediately following each scan.
This will be done using an exit questionnaire designed to capture any sensations or discomfort that may have occurred during the scan.
Participants will be asked to report the presence of various sensations, including but not limited to: nervousness, double vision, sleepiness, vertigo, lightheadedness, metallic taste, and feelings of warmth or cold.
The collected responses will help determine the overall tolerability of ddMRI in this patient population.
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Laurance Gaalaas, DDS, MS, University of Minneosta
- 수석 연구원: Kristin Artinger, PhD, University of Minneosta
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 17일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- University of Minnesota
- Dentsply Sirona (기타 식별자: Dentsply Sirona)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .