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Marginal Bone Level Around Dental Implants in Periodontitis Patients ((MBL))

2026년 6월 13일 업데이트: Howida Sabry, Faculty of Dental Medicine for Girls

Evaluation of Marginal Bone Level Around Dental Implants With Two Types of Surface Characteristics in Periodontitis Patients

This study evaluates and compares marginal bone level changes around dental implants with two different surface characteristics in patients with a history of periodontitis. Participants will receive dental implants and will be followed up for one year to assess bone level changes around the implants.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Patients with treated periodontitis who require dental implants will be divided into two groups based on implant surface type. Marginal bone level will be assessed radiographically at baseline, then at 3 months,6 months, and 12 months after implant placement. The study aims to determine whether implant surface characteristics influence marginal bone loss in periodontitis-susceptible patients over a one-year follow-up period.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, 이집트
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  • Age ranged from 35 to 55 years old, with a history of periodontitis
  • Presence of at least one edentulous space
  • Presence of adequate bone volume to place implants and achieves primary implant stability without the need for bone reconstructive approaches
  • Absence of systemic diseases

Exclusion Criteria:

  • Presence of para-functional habits
  • Chronic smokers or former smokers
  • Pregnancy and lactation
  • Any patient who is not willing to follow our treatment protocol

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Group I - Periodontitis SLA
15 periodontitis patients receiving SLA surface implants
장치: SLA Dental Implant
Sandblasted large-grit corundum and acid-etched (SLA) surface dental implant
실험적: Group II - Periodontitis Plasma
15 periodontitis patients receiving plasma spraying surface treated implants
장치: Plasma Spraying Dental Implant
Plasma spraying surface treated dental implant
활성 비교기: Group III - Healthy SLA
5 periodontally healthy patients receiving SLA surface implants
장치: SLA Dental Implant
Sandblasted large-grit corundum and acid-etched (SLA) surface dental implant
활성 비교기: Group IV - Healthy Plasma
5 periodontally healthy patients receiving plasma spraying surface treated implants
장치: Plasma Spraying Dental Implant
Plasma spraying surface treated dental implant

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Marginal Bone Level
기간: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after implant placement
Radiographic assessment of marginal bone level changes around dental implants measured in millimeters using Cone Beam Computed Tomography (CBCT)
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after implant placement

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Probing Depth
기간: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
probing depth measured in millimeters around implants
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
Gingival Index
기간: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months

The gingival condition around the implants were evaluated using the Löe and Silness Gingival Index. A plastic periodontal probe were used to gently assess the gingival tissues at four surfaces per implant (mesial, buccal, distal, and lingual). Each surface was scored from 0 to 3 as follows:

0 = Normal gingiva

  1. = Mild inflammation (slight change in color, slight edema, no bleeding on probing)
  2. = Moderate inflammation (redness, edema, bleeding on probing)
  3. = Severe inflammation (marked redness and edema, ulceration, spontaneous bleeding)
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Faculty of Dental Medicine for Girls

수사관

  • 수석 연구원: Osama Sayed EL-Shall, Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Cairo, Egypt
  • 연구 책임자: Lobna Mohamed Abd-ELaziz, Associate Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Cairo, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AZHAR-OMPDR_103_2i-2023

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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