Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Marginal Bone Level Around Dental Implants in Periodontitis Patients ((MBL))

13. juni 2026 oppdatert av: Howida Sabry, Faculty of Dental Medicine for Girls

Evaluation of Marginal Bone Level Around Dental Implants With Two Types of Surface Characteristics in Periodontitis Patients

This study evaluates and compares marginal bone level changes around dental implants with two different surface characteristics in patients with a history of periodontitis. Participants will receive dental implants and will be followed up for one year to assess bone level changes around the implants.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Patients with treated periodontitis who require dental implants will be divided into two groups based on implant surface type. Marginal bone level will be assessed radiographically at baseline, then at 3 months,6 months, and 12 months after implant placement. The study aims to determine whether implant surface characteristics influence marginal bone loss in periodontitis-susceptible patients over a one-year follow-up period.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age ranged from 35 to 55 years old, with a history of periodontitis
  • Presence of at least one edentulous space
  • Presence of adequate bone volume to place implants and achieves primary implant stability without the need for bone reconstructive approaches
  • Absence of systemic diseases

Exclusion Criteria:

  • Presence of para-functional habits
  • Chronic smokers or former smokers
  • Pregnancy and lactation
  • Any patient who is not willing to follow our treatment protocol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Group I - Periodontitis SLA
15 periodontitis patients receiving SLA surface implants
Enhet: SLA Dental Implant
Sandblasted large-grit corundum and acid-etched (SLA) surface dental implant
Eksperimentell: Group II - Periodontitis Plasma
15 periodontitis patients receiving plasma spraying surface treated implants
Enhet: Plasma Spraying Dental Implant
Plasma spraying surface treated dental implant
Aktiv komparator: Group III - Healthy SLA
5 periodontally healthy patients receiving SLA surface implants
Enhet: SLA Dental Implant
Sandblasted large-grit corundum and acid-etched (SLA) surface dental implant
Aktiv komparator: Group IV - Healthy Plasma
5 periodontally healthy patients receiving plasma spraying surface treated implants
Enhet: Plasma Spraying Dental Implant
Plasma spraying surface treated dental implant

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marginal Bone Level
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after implant placement
Radiographic assessment of marginal bone level changes around dental implants measured in millimeters using Cone Beam Computed Tomography (CBCT)
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after implant placement

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Probing Depth
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
probing depth measured in millimeters around implants
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
Gingival Index
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months

The gingival condition around the implants were evaluated using the Löe and Silness Gingival Index. A plastic periodontal probe were used to gently assess the gingival tissues at four surfaces per implant (mesial, buccal, distal, and lingual). Each surface was scored from 0 to 3 as follows:

0 = Normal gingiva

  1. = Mild inflammation (slight change in color, slight edema, no bleeding on probing)
  2. = Moderate inflammation (redness, edema, bleeding on probing)
  3. = Severe inflammation (marked redness and edema, ulceration, spontaneous bleeding)
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Osama Sayed EL-Shall, Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Cairo, Egypt
  • Studieleder: Lobna Mohamed Abd-ELaziz, Associate Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Cairo, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2026

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AZHAR-OMPDR_103_2i-2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere