- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07608523
Marginal Bone Level Around Dental Implants in Periodontitis Patients ((MBL))
20. května 2026 aktualizováno: Howida Sabry
Evaluation of Marginal Bone Level Around Dental Implants With Two Types of Surface Characteristics in Periodontitis Patients
This study evaluates and compares marginal bone level changes around dental implants with two different surface characteristics in patients with a history of periodontitis.
Participants will receive dental implants and will be followed up for one year to assess bone level changes around the implants.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patients with treated periodontitis who require dental implants will be divided into two groups based on implant surface type.
Marginal bone level will be assessed radiographically at baseline, then at 3 months,6 months, and 12 months after implant placement.
The study aims to determine whether implant surface characteristics influence marginal bone loss in periodontitis-susceptible patients over a one-year follow-up period.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
1 - Age ranged from 35 to 55 years old, with a history of periodontitis. 2. Presence of at least one edentulous space
3. Presence of adequate bone volume to place implants and achieves primary implant stability without the need for bone reconstructive approaches. 4. Absence of systemic diseases
Exclusion Criteria:
- 1-Presence of para-functional habits. 2-Chronic smokers or former smokers. 3-Pregnancy and lactation. 4-In addition to any patient who is not willing to follow our treatment protocol.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group I - Periodontitis SLA
15 periodontitis patients receiving SLA surface implants
|
Sandblasted large-grit corundum and acid-etched (SLA) surface dental implant
|
|
Experimentální: Group II - Periodontitis Plasma
15 periodontitis patients receiving plasma spraying surface treated implants
|
Plasma spraying surface treated dental implant
|
|
Aktivní komparátor: Group III - Healthy SLA
5 periodontally healthy patients receiving SLA surface implants
|
Sandblasted large-grit corundum and acid-etched (SLA) surface dental implant
|
|
Aktivní komparátor: Group IV - Healthy Plasma
5 periodontally healthy patients receiving plasma spraying surface treated implants
|
Plasma spraying surface treated dental implant
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Marginal Bone Level
Časové okno: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after implant placement
|
Radiographic assessment of marginal bone level changes around dental implants measured in millimeters using Cone Beam Computed Tomography (CBCT)
|
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after implant placement
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Probing Depth
Časové okno: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
|
probing depth measured in millimeters around implants
|
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
|
|
Gingival Index
Časové okno: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
|
Assessment of gingival inflammation around dental implants
|
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Osama Sayed EL-Shall, Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Cairo, Egypt
- Ředitel studie: Lobna Mohamed Abd-ELaziz, Associate Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Cairo, Egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AZHAR-OMPDR_103_2i-2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SLA Dental Implant
-
University of Sao PauloDokončenoZubní implantát selhal | Selhání zubního implantátu před osseointegracíBrazílie
-
Cairo UniversityNeznámýReakce místa implantátuEgypt
-
Cairo UniversityNeznámýZlepší laserem ošetřené zubní implantáty stabilitu předčasné hojení
-
Vastra Gotaland RegionNeznámýSelhání endosseálního zubního implantátuŠvédsko
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Institut Straumann AGDokončeno
-
Anika Therapeutics, Inc.NáborRotátorová manžeta slzy na rameniSpojené státy
-
Apreo Health, Inc.DokončenoEmfyzém nebo CHOPNAustrálie
-
University of MalayaDokončenoKomplikace ortodontického aparátuMalajsie
-
The Cleveland ClinicCustom Orthopaedic SolutionsStaženoPlicní onemocnění, chronická obstrukční | EmfyzémSpojené státy