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Marginal Bone Level Around Dental Implants in Periodontitis Patients ((MBL))

2026年6月13日 更新者：Howida Sabry、Faculty of Dental Medicine for Girls

Evaluation of Marginal Bone Level Around Dental Implants With Two Types of Surface Characteristics in Periodontitis Patients

This study evaluates and compares marginal bone level changes around dental implants with two different surface characteristics in patients with a history of periodontitis. Participants will receive dental implants and will be followed up for one year to assess bone level changes around the implants.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

Patients with treated periodontitis who require dental implants will be divided into two groups based on implant surface type. Marginal bone level will be assessed radiographically at baseline, then at 3 months,6 months, and 12 months after implant placement. The study aims to determine whether implant surface characteristics influence marginal bone loss in periodontitis-susceptible patients over a one-year follow-up period.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
    • Cairo Governorate
      • Cairo、Cairo Governorate、埃及
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

Inclusion Criteria:

  • Age ranged from 35 to 55 years old, with a history of periodontitis
  • Presence of at least one edentulous space
  • Presence of adequate bone volume to place implants and achieves primary implant stability without the need for bone reconstructive approaches
  • Absence of systemic diseases

Exclusion Criteria:

  • Presence of para-functional habits
  • Chronic smokers or former smokers
  • Pregnancy and lactation
  • Any patient who is not willing to follow our treatment protocol

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Group I - Periodontitis SLA
15 periodontitis patients receiving SLA surface implants
设备：SLA Dental Implant
Sandblasted large-grit corundum and acid-etched (SLA) surface dental implant
实验性的：Group II - Periodontitis Plasma
15 periodontitis patients receiving plasma spraying surface treated implants
设备：Plasma Spraying Dental Implant
Plasma spraying surface treated dental implant
有源比较器：Group III - Healthy SLA
5 periodontally healthy patients receiving SLA surface implants
设备：SLA Dental Implant
Sandblasted large-grit corundum and acid-etched (SLA) surface dental implant
有源比较器：Group IV - Healthy Plasma
5 periodontally healthy patients receiving plasma spraying surface treated implants
设备：Plasma Spraying Dental Implant
Plasma spraying surface treated dental implant

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Marginal Bone Level
大体时间：Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after implant placement
Radiographic assessment of marginal bone level changes around dental implants measured in millimeters using Cone Beam Computed Tomography (CBCT)
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after implant placement

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Probing Depth
大体时间：Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
probing depth measured in millimeters around implants
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
Gingival Index
大体时间：Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months

The gingival condition around the implants were evaluated using the Löe and Silness Gingival Index. A plastic periodontal probe were used to gently assess the gingival tissues at four surfaces per implant (mesial, buccal, distal, and lingual). Each surface was scored from 0 to 3 as follows:

0 = Normal gingiva

  1. = Mild inflammation (slight change in color, slight edema, no bleeding on probing)
  2. = Moderate inflammation (redness, edema, bleeding on probing)
  3. = Severe inflammation (marked redness and edema, ulceration, spontaneous bleeding)
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Faculty of Dental Medicine for Girls

调查人员

  • 首席研究员：Osama Sayed EL-Shall, Professor、Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Cairo, Egypt
  • 研究主任：Lobna Mohamed Abd-ELaziz, Associate Professor、Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Cairo, Egypt

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月30日

初级完成 (实际的)

2025年4月30日

研究完成 (实际的)

2026年4月30日

研究注册日期

首次提交

2026年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2026年5月20日

首次发布 (实际的)

2026年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月13日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AZHAR-OMPDR_103_2i-2023

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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