- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07608523
Marginal Bone Level Around Dental Implants in Periodontitis Patients ((MBL))
20 maja 2026 zaktualizowane przez: Howida Sabry
Evaluation of Marginal Bone Level Around Dental Implants With Two Types of Surface Characteristics in Periodontitis Patients
This study evaluates and compares marginal bone level changes around dental implants with two different surface characteristics in patients with a history of periodontitis.
Participants will receive dental implants and will be followed up for one year to assess bone level changes around the implants.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patients with treated periodontitis who require dental implants will be divided into two groups based on implant surface type.
Marginal bone level will be assessed radiographically at baseline, then at 3 months,6 months, and 12 months after implant placement.
The study aims to determine whether implant surface characteristics influence marginal bone loss in periodontitis-susceptible patients over a one-year follow-up period.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
1 - Age ranged from 35 to 55 years old, with a history of periodontitis. 2. Presence of at least one edentulous space
3. Presence of adequate bone volume to place implants and achieves primary implant stability without the need for bone reconstructive approaches. 4. Absence of systemic diseases
Exclusion Criteria:
- 1-Presence of para-functional habits. 2-Chronic smokers or former smokers. 3-Pregnancy and lactation. 4-In addition to any patient who is not willing to follow our treatment protocol.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Group I - Periodontitis SLA
15 periodontitis patients receiving SLA surface implants
|
Sandblasted large-grit corundum and acid-etched (SLA) surface dental implant
|
|
Eksperymentalny: Group II - Periodontitis Plasma
15 periodontitis patients receiving plasma spraying surface treated implants
|
Plasma spraying surface treated dental implant
|
|
Aktywny komparator: Group III - Healthy SLA
5 periodontally healthy patients receiving SLA surface implants
|
Sandblasted large-grit corundum and acid-etched (SLA) surface dental implant
|
|
Aktywny komparator: Group IV - Healthy Plasma
5 periodontally healthy patients receiving plasma spraying surface treated implants
|
Plasma spraying surface treated dental implant
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Marginal Bone Level
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after implant placement
|
Radiographic assessment of marginal bone level changes around dental implants measured in millimeters using Cone Beam Computed Tomography (CBCT)
|
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after implant placement
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Probing Depth
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
|
probing depth measured in millimeters around implants
|
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
|
|
Gingival Index
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
|
Assessment of gingival inflammation around dental implants
|
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Osama Sayed EL-Shall, Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Cairo, Egypt
- Dyrektor Studium: Lobna Mohamed Abd-ELaziz, Associate Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Cairo, Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AZHAR-OMPDR_103_2i-2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan
Badania kliniczne na SLA Dental Implant
-
Institut Straumann AGZakończony
-
University of SalamancaZakończonyBezzębny; Wyrostek zębodołowy, atrofiaHiszpania
-
Saint-Joseph UniversityZakończonyStabilność implantu | Utrata kości wokół implantu | Pionowa grubość tkanki miękkiejLiban
-
University Hospital, GenevaJeszcze nie rekrutacjaCzęściowo bezzębna szczęka | Częściowo bezzębna żuchwa
-
University of Sao PauloZakończonyImplant dentystyczny nie powiódł się | Awaria przed osteointegracją implantu dentystycznegoBrazylia
-
University of MichiganZakończonywpływ przełączania platformStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityNieznany
-
Cairo UniversityNieznanyCzy implanty stomatologiczne poddane obróbce laserowej poprawią stabilność wczesne gojenie
-
Vastra Gotaland RegionNieznanyAwaria śródkostnego implantu dentystycznegoSzwecja
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończony