- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07608523
Marginal Bone Level Around Dental Implants in Periodontitis Patients ((MBL))
20. maj 2026 opdateret af: Howida Sabry
Evaluation of Marginal Bone Level Around Dental Implants With Two Types of Surface Characteristics in Periodontitis Patients
This study evaluates and compares marginal bone level changes around dental implants with two different surface characteristics in patients with a history of periodontitis.
Participants will receive dental implants and will be followed up for one year to assess bone level changes around the implants.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patients with treated periodontitis who require dental implants will be divided into two groups based on implant surface type.
Marginal bone level will be assessed radiographically at baseline, then at 3 months,6 months, and 12 months after implant placement.
The study aims to determine whether implant surface characteristics influence marginal bone loss in periodontitis-susceptible patients over a one-year follow-up period.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
1 - Age ranged from 35 to 55 years old, with a history of periodontitis. 2. Presence of at least one edentulous space
3. Presence of adequate bone volume to place implants and achieves primary implant stability without the need for bone reconstructive approaches. 4. Absence of systemic diseases
Exclusion Criteria:
- 1-Presence of para-functional habits. 2-Chronic smokers or former smokers. 3-Pregnancy and lactation. 4-In addition to any patient who is not willing to follow our treatment protocol.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Group I - Periodontitis SLA
15 periodontitis patients receiving SLA surface implants
|
Sandblasted large-grit corundum and acid-etched (SLA) surface dental implant
|
|
Eksperimentel: Group II - Periodontitis Plasma
15 periodontitis patients receiving plasma spraying surface treated implants
|
Plasma spraying surface treated dental implant
|
|
Aktiv komparator: Group III - Healthy SLA
5 periodontally healthy patients receiving SLA surface implants
|
Sandblasted large-grit corundum and acid-etched (SLA) surface dental implant
|
|
Aktiv komparator: Group IV - Healthy Plasma
5 periodontally healthy patients receiving plasma spraying surface treated implants
|
Plasma spraying surface treated dental implant
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginal Bone Level
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after implant placement
|
Radiographic assessment of marginal bone level changes around dental implants measured in millimeters using Cone Beam Computed Tomography (CBCT)
|
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after implant placement
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Probing Depth
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
|
probing depth measured in millimeters around implants
|
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
|
|
Gingival Index
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
|
Assessment of gingival inflammation around dental implants
|
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Osama Sayed EL-Shall, Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Cairo, Egypt
- Studieleder: Lobna Mohamed Abd-ELaziz, Associate Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Cairo, Egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
27. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2026
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AZHAR-OMPDR_103_2i-2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paradentose
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med SLA Dental Implant
-
Gulf Medical UniversityIkke rekrutterer endnuTandtab | Peri-implantat Knogletab | EdentulismeForenede Arabiske Emirater
-
University Hospital, GenevaIkke rekrutterer endnuDelvis edentuous Maxilla | Delvis tandløs mandible
-
University of Sao PauloAfsluttetTandimplantat mislykkedes | Pre-osseointegrationsfejl af tandimplantatBrasilien
-
Vastra Gotaland RegionUkendt
-
Cairo UniversityUkendtImplantatstedsreaktionEgypten
-
Cairo UniversityUkendtVil laserbehandlede tandimplantater forbedre stabiliteten tidlig heling
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
-
Clark StanfordTrukket tilbage
-
Institut Straumann AGAfsluttet
-
Ideal Implant IncorporatedAfsluttetBrystimplantaterForenede Stater