- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07608523
Marginal Bone Level Around Dental Implants in Periodontitis Patients ((MBL))
20. Mai 2026 aktualisiert von: Howida Sabry
Evaluation of Marginal Bone Level Around Dental Implants With Two Types of Surface Characteristics in Periodontitis Patients
This study evaluates and compares marginal bone level changes around dental implants with two different surface characteristics in patients with a history of periodontitis.
Participants will receive dental implants and will be followed up for one year to assess bone level changes around the implants.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patients with treated periodontitis who require dental implants will be divided into two groups based on implant surface type.
Marginal bone level will be assessed radiographically at baseline, then at 3 months,6 months, and 12 months after implant placement.
The study aims to determine whether implant surface characteristics influence marginal bone loss in periodontitis-susceptible patients over a one-year follow-up period.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Ägypten
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
1 - Age ranged from 35 to 55 years old, with a history of periodontitis. 2. Presence of at least one edentulous space
3. Presence of adequate bone volume to place implants and achieves primary implant stability without the need for bone reconstructive approaches. 4. Absence of systemic diseases
Exclusion Criteria:
- 1-Presence of para-functional habits. 2-Chronic smokers or former smokers. 3-Pregnancy and lactation. 4-In addition to any patient who is not willing to follow our treatment protocol.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Group I - Periodontitis SLA
15 periodontitis patients receiving SLA surface implants
|
Sandblasted large-grit corundum and acid-etched (SLA) surface dental implant
|
|
Experimental: Group II - Periodontitis Plasma
15 periodontitis patients receiving plasma spraying surface treated implants
|
Plasma spraying surface treated dental implant
|
|
Aktiver Komparator: Group III - Healthy SLA
5 periodontally healthy patients receiving SLA surface implants
|
Sandblasted large-grit corundum and acid-etched (SLA) surface dental implant
|
|
Aktiver Komparator: Group IV - Healthy Plasma
5 periodontally healthy patients receiving plasma spraying surface treated implants
|
Plasma spraying surface treated dental implant
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Marginal Bone Level
Zeitfenster: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after implant placement
|
Radiographic assessment of marginal bone level changes around dental implants measured in millimeters using Cone Beam Computed Tomography (CBCT)
|
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after implant placement
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Probing Depth
Zeitfenster: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
|
probing depth measured in millimeters around implants
|
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
|
|
Gingival Index
Zeitfenster: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
|
Assessment of gingival inflammation around dental implants
|
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Osama Sayed EL-Shall, Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Cairo, Egypt
- Studienleiter: Lobna Mohamed Abd-ELaziz, Associate Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Cairo, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AZHAR-OMPDR_103_2i-2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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