Marginal Bone Level Around Dental Implants in Periodontitis Patients ((MBL))
13 de junho de 2026 atualizado por: Howida Sabry, Faculty of Dental Medicine for Girls
Evaluation of Marginal Bone Level Around Dental Implants With Two Types of Surface Characteristics in Periodontitis Patients
This study evaluates and compares marginal bone level changes around dental implants with two different surface characteristics in patients with a history of periodontitis.
Participants will receive dental implants and will be followed up for one year to assess bone level changes around the implants.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients with treated periodontitis who require dental implants will be divided into two groups based on implant surface type.
Marginal bone level will be assessed radiographically at baseline, then at 3 months,6 months, and 12 months after implant placement.
The study aims to determine whether implant surface characteristics influence marginal bone loss in periodontitis-susceptible patients over a one-year follow-up period.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egito
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ranged from 35 to 55 years old, with a history of periodontitis
- Presence of at least one edentulous space
- Presence of adequate bone volume to place implants and achieves primary implant stability without the need for bone reconstructive approaches
- Absence of systemic diseases
Exclusion Criteria:
- Presence of para-functional habits
- Chronic smokers or former smokers
- Pregnancy and lactation
- Any patient who is not willing to follow our treatment protocol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Group I - Periodontitis SLA
15 periodontitis patients receiving SLA surface implants
|
Sandblasted large-grit corundum and acid-etched (SLA) surface dental implant
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Experimental: Group II - Periodontitis Plasma
15 periodontitis patients receiving plasma spraying surface treated implants
|
Plasma spraying surface treated dental implant
|
|
Comparador Ativo: Group III - Healthy SLA
5 periodontally healthy patients receiving SLA surface implants
|
Sandblasted large-grit corundum and acid-etched (SLA) surface dental implant
|
|
Comparador Ativo: Group IV - Healthy Plasma
5 periodontally healthy patients receiving plasma spraying surface treated implants
|
Plasma spraying surface treated dental implant
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marginal Bone Level
Prazo: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after implant placement
|
Radiographic assessment of marginal bone level changes around dental implants measured in millimeters using Cone Beam Computed Tomography (CBCT)
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Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after implant placement
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Probing Depth
Prazo: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
|
probing depth measured in millimeters around implants
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Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
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Gingival Index
Prazo: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
|
The gingival condition around the implants were evaluated using the Löe and Silness Gingival Index. A plastic periodontal probe were used to gently assess the gingival tissues at four surfaces per implant (mesial, buccal, distal, and lingual). Each surface was scored from 0 to 3 as follows: 0 = Normal gingiva
|
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Osama Sayed EL-Shall, Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Cairo, Egypt
- Diretor de estudo: Lobna Mohamed Abd-ELaziz, Associate Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University, Cairo, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2026
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AZHAR-OMPDR_103_2i-2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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