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Exploration of Potential Biomarkers of Polyphenol Intake From Artichoke By-product Supplements (ARTI-UP ADME)

2026년 6월 1일 업데이트: Iziar Amaia Ludwig Sanz Orrio

Exploration of Potential Biomarkers of Polyphenol Intake From a Supplement Derived From Artichoke By-products Rich in Hydroxycinnamic Acids

The bioavailability study analyzes the absorption, distribution, metabolism, and excretion (ADME) processes of the polyphenols under study (HCAs). To achieve the planned objectives, blood and urine samples will be collected before and at different time intervals following the intake of the study supplement, which will consist of capsules made from dehydrated artichoke by-products rich in HCAs.

To determine the bioavailability of the active compounds, volunteers will be asked to follow a diet low in polyphenols/plant-based foods for 48 hours prior to the supplement intake and up to 48 hours after product consumption. Blood and urine samples will be collected before intake and during the following 48 hours. Subsequently, the samples will be analyzed using high-performance liquid chromatography coupled with mass spectrometry (HPLC-MS) to identify and quantify the bioactive compounds of interest and their metabolites. The results of the ADME trial will allow for the identification of plasma and urinary metabolites, the characterization of intake markers, and the determination of inter-individual differences in metabolic profiles.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Iziar A Ludwig, PhD
  • 전화번호: 806652 +34 948425600
  • 이메일: uinclint@unav.es

연구 연락처 백업

  • 이름: Idoia Ibero, PhD
  • 전화번호: 806699 +34 948 425 600
  • 이메일: iibero@unav.es

연구 장소

  • 스페인
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
        • 모병
        • Universidad de Navarra
        • 연락하다:
          • Idoia Ibero, PhD
          • 전화번호: 806699 +34 948 425 600
          • 이메일: iibero@unav.es
        • 연락하다:
          • Iziar A Ludwig, PhD
          • 전화번호: 806652 +34 948 425600
          • 이메일: iludwig@unav.es

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  • Men and women between 18 and 75 years of age.
  • Normal-weight volunteers (BMI of 18.5-24.9 kg/m²).
  • Subjects must be able to understand and willing to sign the informed consent form, and must comply with all study procedures and requirements.

Exclusion Criteria:

  • Presence of chronic gastrointestinal pathology.
  • Lactating or pregnant women, or those planning to become pregnant.
  • Individuals who have taken antibiotics within the 3 months prior to the study.
  • Individuals currently taking supplements (plant-derived, fiber, or probiotics) unless they are willing to discontinue use during the 4-day study intervention and ensure a minimum washout period of 14 days prior to baseline measurements.
  • Individuals with an alcohol intake > 80 g/day.
  • Presence of allergy or intolerance to artichoke.
  • Individuals undergoing treatment with anticoagulants, immunosuppressants, or cytotoxic agents.
  • Presence of renal or hepatic failure.
  • Presence of immunodeficiency or being HIV positive.
  • Subjects with any type of cancer, those undergoing cancer treatment, or those for whom at least 5 years have not passed since remission.
  • Presence of weight loss greater than 5% in the 6 months prior to the trial.
  • Lack of time or geographical availability to attend the study visits.
  • Failure to sign the informed consent form.
  • Difficulty in undergoing blood extraction/collection.
  • Having donated blood within 14 days prior to the baseline visit.
  • Individuals who demonstrate difficulty swallowing capsules, tablets, pills, or similar.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Dietary Intervention: Single intake of a supplement derived from artichoke by-products
Subjects will be asked to follow a low-(poly)phenol diet during the preceding two days and during the 48 h of the dietary intervention. On the day of the study, each volunteer will ingest the content of 6 capsules containing the amount of by-product artichoke powder able to deliver 197.4 mg of HCAs after fasting overnight. Blood samples at baseline (0 h) and different post-intake times (1, 2, 4, 7, 24, and 48 h) will be collected. Urine samples will be collected in the following time intervals: 24 h pre-intake, 0-4, 4-8, 8-12, 12-24, and 24-48 h.
건강 보조 식품: Single intake of a supplement derived from artichoke by-products
A single dose of 6 capsules of dehydrated artichoke by-product (containing 197.4 mg HCAs) consumed within 15 minutes accompanied by 250 ml of water.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in the qualitative identification of HCAs and their metabolites of dehydrated artichoke by-product in urine between baseline and 48 h post-consumption
기간: Baseline, 0-4 hours, 4-7 hours, 7-12 hours, 12-24 hours, and 24-48 hours
Change in HCAs and their metabolites in urine between baseline and 48h post consumption will be measured by identifying qualitatively metabolites from dehydrated artichokes by-products at different time points using chromatography coupled with mass spectrometry analytical techniques (UPLC-MS).
Baseline, 0-4 hours, 4-7 hours, 7-12 hours, 12-24 hours, and 24-48 hours
Change in the qualitative identification of HCAs and their metabolites of dehydrated artichokes by-product in plasma between baseline and 48 h post consumption
기간: Baseline, 1 hours, 2 hour, 4 hours, 7 hours, 24 hours, and 48 hours
Change in HCAs and their metabolites in plasma between baseline and 48 h post consumption will be measured by identifying qualitatively metabolites from dehydrated artichoke by-product at different time points using chromatography coupled with mass spectrometry analytical techniques (UPLC-MS).
Baseline, 1 hours, 2 hour, 4 hours, 7 hours, 24 hours, and 48 hours
Change in the plasmatic concentration of HCAs (nanomol/L) and their metabolites of dehydrated artichoke by-prodcuts between baseline and 48 h post consumption
기간: Baseline, 1 hours, 2 hour, 4 hours, 7 hours, 24 hours, and 48 hours
Bioavailability and metabolism from artichoke by-product polyphenols will be studied by evaluating changes in concentration of HCA and their metabolites (nanomol/L) in plasma samples at different time points using chromatography coupled with mass spectrometry analytical techniques (UPLC-MS).
Baseline, 1 hours, 2 hour, 4 hours, 7 hours, 24 hours, and 48 hours
Change in the concentration of artichoke by-product HCAs in urine (nanomol/L) and their metabolites between baseline and 24 h post consumption
기간: Baseline, 0-4 hours, 4-7 hours, 7-12 hours, 12-24 hours, and 24-48 hours
Metabolism and excretion from artichoke by-product polyphenols will be studied by evaluating changes in HCAs and their metabolite concentration (nanomol/L) in urine samples at different time points using chromatography coupled with mass spectrometry analytical techniques (UPLC-MS).
Baseline, 0-4 hours, 4-7 hours, 7-12 hours, 12-24 hours, and 24-48 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Iziar Amaia Ludwig Sanz Orrio

협력자

Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain

수사관

  • 수석 연구원: Iziar A Ludwig Sanz-Orrio, University of Navarra

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 25일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ARTI-UP ADME

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Anonymized individual data on the bioavailability and metabolism of HCAs will only be shared if noteworthy inter-individual variability is detected.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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