Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Exploration of Potential Biomarkers of Polyphenol Intake From Artichoke By-product Supplements (ARTI-UP ADME)

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Iziar Amaia Ludwig Sanz Orrio

Exploration of Potential Biomarkers of Polyphenol Intake From a Supplement Derived From Artichoke By-products Rich in Hydroxycinnamic Acids

The bioavailability study analyzes the absorption, distribution, metabolism, and excretion (ADME) processes of the polyphenols under study (HCAs). To achieve the planned objectives, blood and urine samples will be collected before and at different time intervals following the intake of the study supplement, which will consist of capsules made from dehydrated artichoke by-products rich in HCAs.

To determine the bioavailability of the active compounds, volunteers will be asked to follow a diet low in polyphenols/plant-based foods for 48 hours prior to the supplement intake and up to 48 hours after product consumption. Blood and urine samples will be collected before intake and during the following 48 hours. Subsequently, the samples will be analyzed using high-performance liquid chromatography coupled with mass spectrometry (HPLC-MS) to identify and quantify the bioactive compounds of interest and their metabolites. The results of the ADME trial will allow for the identification of plasma and urinary metabolites, the characterization of intake markers, and the determination of inter-individual differences in metabolic profiles.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Iziar A Ludwig, PhD
  • Puhelinnumero: 806652 +34 948425600
  • Sähköposti: uinclint@unav.es

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Idoia Ibero, PhD
  • Puhelinnumero: 806699 +34 948 425 600
  • Sähköposti: iibero@unav.es

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
        • Rekrytointi
        • Universidad de Navarra
        • Ottaa yhteyttä:
          • Idoia Ibero, PhD
          • Puhelinnumero: 806699 +34 948 425 600
          • Sähköposti: iibero@unav.es
        • Ottaa yhteyttä:
          • Iziar A Ludwig, PhD
          • Puhelinnumero: 806652 +34 948 425600
          • Sähköposti: iludwig@unav.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Men and women between 18 and 75 years of age.
  • Normal-weight volunteers (BMI of 18.5-24.9 kg/m²).
  • Subjects must be able to understand and willing to sign the informed consent form, and must comply with all study procedures and requirements.

Exclusion Criteria:

  • Presence of chronic gastrointestinal pathology.
  • Lactating or pregnant women, or those planning to become pregnant.
  • Individuals who have taken antibiotics within the 3 months prior to the study.
  • Individuals currently taking supplements (plant-derived, fiber, or probiotics) unless they are willing to discontinue use during the 4-day study intervention and ensure a minimum washout period of 14 days prior to baseline measurements.
  • Individuals with an alcohol intake > 80 g/day.
  • Presence of allergy or intolerance to artichoke.
  • Individuals undergoing treatment with anticoagulants, immunosuppressants, or cytotoxic agents.
  • Presence of renal or hepatic failure.
  • Presence of immunodeficiency or being HIV positive.
  • Subjects with any type of cancer, those undergoing cancer treatment, or those for whom at least 5 years have not passed since remission.
  • Presence of weight loss greater than 5% in the 6 months prior to the trial.
  • Lack of time or geographical availability to attend the study visits.
  • Failure to sign the informed consent form.
  • Difficulty in undergoing blood extraction/collection.
  • Having donated blood within 14 days prior to the baseline visit.
  • Individuals who demonstrate difficulty swallowing capsules, tablets, pills, or similar.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dietary Intervention: Single intake of a supplement derived from artichoke by-products
Subjects will be asked to follow a low-(poly)phenol diet during the preceding two days and during the 48 h of the dietary intervention. On the day of the study, each volunteer will ingest the content of 6 capsules containing the amount of by-product artichoke powder able to deliver 197.4 mg of HCAs after fasting overnight. Blood samples at baseline (0 h) and different post-intake times (1, 2, 4, 7, 24, and 48 h) will be collected. Urine samples will be collected in the following time intervals: 24 h pre-intake, 0-4, 4-8, 8-12, 12-24, and 24-48 h.
Ravintolisä: Single intake of a supplement derived from artichoke by-products
A single dose of 6 capsules of dehydrated artichoke by-product (containing 197.4 mg HCAs) consumed within 15 minutes accompanied by 250 ml of water.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in the qualitative identification of HCAs and their metabolites of dehydrated artichoke by-product in urine between baseline and 48 h post-consumption
Aikaikkuna: Baseline, 0-4 hours, 4-7 hours, 7-12 hours, 12-24 hours, and 24-48 hours
Change in HCAs and their metabolites in urine between baseline and 48h post consumption will be measured by identifying qualitatively metabolites from dehydrated artichokes by-products at different time points using chromatography coupled with mass spectrometry analytical techniques (UPLC-MS).
Baseline, 0-4 hours, 4-7 hours, 7-12 hours, 12-24 hours, and 24-48 hours
Change in the qualitative identification of HCAs and their metabolites of dehydrated artichokes by-product in plasma between baseline and 48 h post consumption
Aikaikkuna: Baseline, 1 hours, 2 hour, 4 hours, 7 hours, 24 hours, and 48 hours
Change in HCAs and their metabolites in plasma between baseline and 48 h post consumption will be measured by identifying qualitatively metabolites from dehydrated artichoke by-product at different time points using chromatography coupled with mass spectrometry analytical techniques (UPLC-MS).
Baseline, 1 hours, 2 hour, 4 hours, 7 hours, 24 hours, and 48 hours
Change in the plasmatic concentration of HCAs (nanomol/L) and their metabolites of dehydrated artichoke by-prodcuts between baseline and 48 h post consumption
Aikaikkuna: Baseline, 1 hours, 2 hour, 4 hours, 7 hours, 24 hours, and 48 hours
Bioavailability and metabolism from artichoke by-product polyphenols will be studied by evaluating changes in concentration of HCA and their metabolites (nanomol/L) in plasma samples at different time points using chromatography coupled with mass spectrometry analytical techniques (UPLC-MS).
Baseline, 1 hours, 2 hour, 4 hours, 7 hours, 24 hours, and 48 hours
Change in the concentration of artichoke by-product HCAs in urine (nanomol/L) and their metabolites between baseline and 24 h post consumption
Aikaikkuna: Baseline, 0-4 hours, 4-7 hours, 7-12 hours, 12-24 hours, and 24-48 hours
Metabolism and excretion from artichoke by-product polyphenols will be studied by evaluating changes in HCAs and their metabolite concentration (nanomol/L) in urine samples at different time points using chromatography coupled with mass spectrometry analytical techniques (UPLC-MS).
Baseline, 0-4 hours, 4-7 hours, 7-12 hours, 12-24 hours, and 24-48 hours

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Iziar Amaia Ludwig Sanz Orrio

Yhteistyökumppanit

Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain

Tutkijat

  • Päätutkija: Iziar A Ludwig Sanz-Orrio, University of Navarra

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ARTI-UP ADME

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymized individual data on the bioavailability and metabolism of HCAs will only be shared if noteworthy inter-individual variability is detected.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet aikuiset osallistujat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa