Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exploration of Potential Biomarkers of Polyphenol Intake From a Supplement Derived From Artichoke By-products Rich in Hydroxycinnamic Acids (ARTI-UP ADME) (ARTI-UP ADME)

22. května 2026 aktualizováno: Iziar Amaia Ludwig Sanz Orrio

Exploration of Potential Biomarkers of Polyphenol Intake From a Supplement Derived From Artichoke By-products Rich in Hydroxycinnamic Acids

The bioavailability study analyzes the absorption, distribution, metabolism, and excretion (ADME) processes of the polyphenols under study (HCAs). To achieve the planned objectives, blood and urine samples will be collected before and at different time intervals following the intake of the study supplement, which will consist of capsules made from dehydrated artichoke by-products rich in HCAs.

To determine the bioavailability of the active compounds, volunteers will be asked to follow a diet low in polyphenols/plant-based foods for 48 hours prior to the supplement intake and up to 48 hours after product consumption . Blood and urine samples will be collected before intake and during the following 48 hours. Subsequently, the samples will be analyzed using high-performance liquid chromatography coupled with mass spectrometry (HPLC-MS) to identify and quantify the bioactive compounds of interest and their metabolites. The results of the ADME trial will allow for the identification of plasma and urinary metabolites, the characterization of intake markers, and the determination of inter-individual differences in metabolic profiles.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Iziar A Ludwig, PhD
  • Telefonní číslo: 806652 +34 948425600
  • E-mail: uinclint@unav.es

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Idoia Ibero, PhD
  • Telefonní číslo: 806699 +34 948 425 600
  • E-mail: iibero@unav.es

Studijní místa

  • Španělsko
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Španělsko, 31008
        • Nábor
        • Universidad de Navarra
        • Kontakt:
          • Idoia Ibero, PhD
          • Telefonní číslo: 806699 +34 948 425 600
          • E-mail: iibero@unav.es
        • Kontakt:
          • Iziar A Ludwig, PhD
          • Telefonní číslo: 806652 +34 948 425600
          • E-mail: iludwig@unav.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Men and women between 18 and 75 years of age.
  • Normal-weight volunteers (BMI of 18.5-24.9 kg/m²).
  • Subjects must be able to understand and willing to sign the informed consent form, and must comply with all study procedures and requirements.

Exclusion Criteria:

  • Presence of chronic gastrointestinal pathology.
  • Lactating or pregnant women, or those planning to become pregnant.
  • Individuals who have taken antibiotics within the 3 months prior to the study.
  • Individuals currently taking supplements (plant-derived, fiber, or probiotics) unless they are willing to discontinue use during the 4-day study intervention and ensure a minimum washout period of 14 days prior to baseline measurements.
  • Individuals with an alcohol intake > 80 g/day.
  • Presence of allergy or intolerance to artichoke.
  • Individuals undergoing treatment with anticoagulants, immunosuppressants, or cytotoxic agents.
  • Presence of renal or hepatic failure.
  • Presence of immunodeficiency or being HIV positive.
  • Subjects with any type of cancer, those undergoing cancer treatment, or those for whom at least 5 years have not passed since remission.
  • Presence of weight loss greater than 5% in the 6 months prior to the trial.
  • Lack of time or geographical availability to attend the study visits.
  • Failure to sign the informed consent form.
  • Difficulty in undergoing blood extraction/collection.
  • Having donated blood within 14 days prior to the baseline visit.
  • Individuals who demonstrate difficulty swallowing capsules, tablets, pills, or similar.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dietary Intervention: Single intake of a supplement derived from artichoke by-products
Subjects will be asked to follow a low-(poly)phenol diet during the preceding two days and during the 48h of the dietary intervention. On the day of the study, each volunteer will ingest the content of 6 capsules containing the amount of by-product artichoke powder able to deliver 197.4mg of HCAs after fasting overnight. Blood samples at baseline (0 h) and different post-intake times (1, 2, 4, 7, 24 and 48 h) will be collected. Urine samples will be collected in the following time intervals: 24h pre intake, 0-4, 4-8, 8-12, 12-24, and 24-48h.
Doplněk stravy: Single intake of a supplement derived from artichoke by-products
A single dose of 6 capsules of dehydrated artichoke by-product (contains 197.4mg HCAs) consumed within 15 minutes accompanied by 250ml of water

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in qualitative identification of HCAs and their metabolites of dehydrated artichoke by product in urine between baseline and 48h post consumption
Časové okno: Baseline, 0-4 hours, 4-7 hours, 7-12 hours, 12-24 hours, and 24-48 hours
Change in HCAs and their metabolites in urine between baseline and 48h post consumption will be measured by identifying qualitatively metabolites from dehydrated artichokes by products at different time points using chromatography coupled with mass spectrometry analytical techniques (UPLC-MS).
Baseline, 0-4 hours, 4-7 hours, 7-12 hours, 12-24 hours, and 24-48 hours
Change in qualitative identification of HCAs and their metabolites of dehydrated artichokes by product in plasma between baseline and 48h post consumption
Časové okno: Baseline, 1 hours, 2 hour, 4 hours, 7 hours, 24 hours and 48 hours
Change in HCAs and their metabolites in plasma between baseline and 48h post consumption will be measured by identifying qualitatively metabolites from dehydrated artichoke by product at different time points using chromatography coupled with mass spectrometry analytical techniques (UPLC-MS).
Baseline, 1 hours, 2 hour, 4 hours, 7 hours, 24 hours and 48 hours
Change in the plasmatic concentration of HCAs (nanomol/L) and their metabolites of dehydrated artichoke by prodcuts between baseline and 48h post consumption
Časové okno: Baseline, 1 hours, 2 hour, 4 hours, 7 hours, 24 hours and 48 hours
Bioavailability and metabolism from artichoke by product polyphenols will be studied by evaluating changes in concentration of HCA and their metabolites (nanomol/L) in plasma samples at different time points using chromatography coupled with mass spectrometry analytical techniques (UPLC-MS).
Baseline, 1 hours, 2 hour, 4 hours, 7 hours, 24 hours and 48 hours
Change in the concentration of artichoke by product HCAs in urine (nanomol/L) and their metabolites between baseline and 24h post consumption
Časové okno: Baseline, 0-4 hours, 4-7 hours, 7-12 hours, 12-24 hours and 24-48 hours
Metabolism and excretion from artichoke by product polyphenols will be studied by evaluating changes in HCAs and their metabolite concentration (nanomol/L) in urine samples at different time points using chromatography coupled with mass spectrometry analytical techniques (UPLC-MS).
Baseline, 0-4 hours, 4-7 hours, 7-12 hours, 12-24 hours and 24-48 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Iziar Amaia Ludwig Sanz Orrio

Spolupracovníci

Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Iziar Amaia Ludwig Sanz-Orrio, University of Navarra

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

26. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ARTI-UP ADME

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Anonymized individual data on the bioavailability and metabolism of HCAs will only be shared if noteworthy inter-individual variability is detected.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dospělí účastníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit