- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07755943
An Evaluation of Long-Term Supplement Use on Biological Age and Metabolic Health Markers - The BioAge Trial
2026년 8월 4일 업데이트: Shaklee Corporation
An Observational, Cross-Sectional Study Evaluating the Impact of Long-Term Supplement Use on Biological Age and Metabolic Health Markers - The BioAge Trial
This study will evaluate whether dietary supplement use (> 1 year) is associated with differences in biological age relative to chronological age, as well as differences in metabolic health and functional fitness tests.
연구 개요
상세 설명
Using a cross-sectional study design, information will be obtained by biomarker analysis, questionnaires, physical examination, and physical function from a convenience sample of long-term users of dietary supplements.
Comparison data for non-users and single multivitamin/mineral and multiple supplement users will be obtained from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Biofortis Research Clinical Director
- 전화번호: (630) 617-2000
- 이메일: biofortisresearch@mxns.com
연구 장소
-
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Illinois
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Addison, Illinois, 미국, 60101
- 모병
- Biofortis Clinical Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Participants will be recruited from a database of long-term Sponsor supplement users.
설명
Inclusion Criteria:
- Adults aged 40 years or older.
- Verified long-term Sponsor supplement use (>1 year).
- Willing and able to provide informed consent and comply with study procedures.
- Able to fast overnight (>8 hours) prior to the study visit.
- Willing and able to travel to the test site.
- Ambulatory and currently free of injury or other physical impairment that hinders mobility.
- Willing to use a personal smart phone or computer with internet access and active email address.
- Willing to adhere to all study procedures and sign forms providing informed consent to participate in the study and authorization to release relevant protected health information.
Exclusion Criteria:
- Current or recent (within 6 months) diagnosis of cancer except for non-melanoma skin cancer.
- Participant is pregnant or lactating.
- Participant has a pacemaker or other implanted electronic device.
- Any condition the study staff believes would interfere with the participant's ability to provide informed consent or comply with the study protocol, which might confound the interpretation of the study results or put the person at undue risk.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Generally healthy adults, 40 years of age and older, who are long-term (>1 year) supplement users
Participants will be long-term users (>1 year) of the Sponsors supplement products
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중재 없음: 관찰 코호트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Difference between biological and chronological age (years) calculated using a validated biological age calculator
기간: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be compared to an NHANES cohort, where possible.
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Baseline single assessment for this observational study
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Blood pressure (mm Hg)
기간: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Heart rate (beats per minute)
기간: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Body weight (kg)
기간: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Body mass index (kg/m2)
기간: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Waist-to-hip ratio
기간: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Body fat (%)
기간: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
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Fat-free body mass (kg)
기간: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
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Grip strength (kg)
기간: Single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Single assessment for this observational study
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Lower body strength assessed using the chair stand test (total number of stands)
기간: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
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Flexibility assessed using the sit and reach test (distance in inches reached)
기간: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Balance assessed using the one-legged stance test (hold time in seconds)
기간: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Quality of life as assessed by the CDC HRQOL-4 questionnaire (overall health rating and number of days)
기간: Single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Single assessment for this observational study
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Cognition as assessed by the cognition scale of the Fatigue and Altered Cognition Scale questionnaire (cognition scale total score)
기간: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Social connection as assessed by the NIH Social Connection and Isolation Panel questionnaire (total score)
기간: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jacques PF, Rogers G. A beneficial cardiometabolic health profile associated with dietary supplement use: A cross-sectional study. Int J Vitam Nutr Res. 2023 Feb;93(1):18-28. doi: 10.1024/0300-9831/a000701. Epub 2021 Mar 1.
- Block G, Jensen CD, Norkus EP, Dalvi TB, Wong LG, McManus JF, Hudes ML. Usage patterns, health, and nutritional status of long-term multiple dietary supplement users: a cross-sectional study. Nutr J. 2007 Oct 24;6:30. doi: 10.1186/1475-2891-6-30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BIO-2607
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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