An Evaluation of Long-Term Supplement Use on Biological Age and Metabolic Health Markers - The BioAge Trial
4 de agosto de 2026 actualizado por: Shaklee Corporation
An Observational, Cross-Sectional Study Evaluating the Impact of Long-Term Supplement Use on Biological Age and Metabolic Health Markers - The BioAge Trial
This study will evaluate whether dietary supplement use (> 1 year) is associated with differences in biological age relative to chronological age, as well as differences in metabolic health and functional fitness tests.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Using a cross-sectional study design, information will be obtained by biomarker analysis, questionnaires, physical examination, and physical function from a convenience sample of long-term users of dietary supplements.
Comparison data for non-users and single multivitamin/mineral and multiple supplement users will be obtained from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Biofortis Research Clinical Director
- Número de teléfono: (630) 617-2000
- Correo electrónico: biofortisresearch@mxns.com
Ubicaciones de estudio
-
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Illinois
-
Addison, Illinois, Estados Unidos, 60101
- Reclutamiento
- Biofortis Clinical Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participants will be recruited from a database of long-term Sponsor supplement users.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged 40 years or older.
- Verified long-term Sponsor supplement use (>1 year).
- Willing and able to provide informed consent and comply with study procedures.
- Able to fast overnight (>8 hours) prior to the study visit.
- Willing and able to travel to the test site.
- Ambulatory and currently free of injury or other physical impairment that hinders mobility.
- Willing to use a personal smart phone or computer with internet access and active email address.
- Willing to adhere to all study procedures and sign forms providing informed consent to participate in the study and authorization to release relevant protected health information.
Exclusion Criteria:
- Current or recent (within 6 months) diagnosis of cancer except for non-melanoma skin cancer.
- Participant is pregnant or lactating.
- Participant has a pacemaker or other implanted electronic device.
- Any condition the study staff believes would interfere with the participant's ability to provide informed consent or comply with the study protocol, which might confound the interpretation of the study results or put the person at undue risk.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Generally healthy adults, 40 years of age and older, who are long-term (>1 year) supplement users
Participants will be long-term users (>1 year) of the Sponsors supplement products
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Sin intervención: cohorte observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Difference between biological and chronological age (years) calculated using a validated biological age calculator
Periodo de tiempo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be compared to an NHANES cohort, where possible.
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Baseline single assessment for this observational study
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Blood pressure (mm Hg)
Periodo de tiempo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Heart rate (beats per minute)
Periodo de tiempo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Body weight (kg)
Periodo de tiempo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Body mass index (kg/m2)
Periodo de tiempo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Waist-to-hip ratio
Periodo de tiempo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Body fat (%)
Periodo de tiempo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Fat-free body mass (kg)
Periodo de tiempo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Grip strength (kg)
Periodo de tiempo: Single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Single assessment for this observational study
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Lower body strength assessed using the chair stand test (total number of stands)
Periodo de tiempo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Flexibility assessed using the sit and reach test (distance in inches reached)
Periodo de tiempo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Balance assessed using the one-legged stance test (hold time in seconds)
Periodo de tiempo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Quality of life as assessed by the CDC HRQOL-4 questionnaire (overall health rating and number of days)
Periodo de tiempo: Single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Single assessment for this observational study
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Cognition as assessed by the cognition scale of the Fatigue and Altered Cognition Scale questionnaire (cognition scale total score)
Periodo de tiempo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Social connection as assessed by the NIH Social Connection and Isolation Panel questionnaire (total score)
Periodo de tiempo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jacques PF, Rogers G. A beneficial cardiometabolic health profile associated with dietary supplement use: A cross-sectional study. Int J Vitam Nutr Res. 2023 Feb;93(1):18-28. doi: 10.1024/0300-9831/a000701. Epub 2021 Mar 1.
- Block G, Jensen CD, Norkus EP, Dalvi TB, Wong LG, McManus JF, Hudes ML. Usage patterns, health, and nutritional status of long-term multiple dietary supplement users: a cross-sectional study. Nutr J. 2007 Oct 24;6:30. doi: 10.1186/1475-2891-6-30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BIO-2607
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .