- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07755943
An Evaluation of Long-Term Supplement Use on Biological Age and Metabolic Health Markers - The BioAge Trial
4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Shaklee Corporation
An Observational, Cross-Sectional Study Evaluating the Impact of Long-Term Supplement Use on Biological Age and Metabolic Health Markers - The BioAge Trial
This study will evaluate whether dietary supplement use (> 1 year) is associated with differences in biological age relative to chronological age, as well as differences in metabolic health and functional fitness tests.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Using a cross-sectional study design, information will be obtained by biomarker analysis, questionnaires, physical examination, and physical function from a convenience sample of long-term users of dietary supplements.
Comparison data for non-users and single multivitamin/mineral and multiple supplement users will be obtained from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Biofortis Research Clinical Director
- Numer telefonu: (630) 617-2000
- E-mail: biofortisresearch@mxns.com
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Stany Zjednoczone, 60101
- Rekrutacyjny
- Biofortis Clinical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Participants will be recruited from a database of long-term Sponsor supplement users.
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 40 years or older.
- Verified long-term Sponsor supplement use (>1 year).
- Willing and able to provide informed consent and comply with study procedures.
- Able to fast overnight (>8 hours) prior to the study visit.
- Willing and able to travel to the test site.
- Ambulatory and currently free of injury or other physical impairment that hinders mobility.
- Willing to use a personal smart phone or computer with internet access and active email address.
- Willing to adhere to all study procedures and sign forms providing informed consent to participate in the study and authorization to release relevant protected health information.
Exclusion Criteria:
- Current or recent (within 6 months) diagnosis of cancer except for non-melanoma skin cancer.
- Participant is pregnant or lactating.
- Participant has a pacemaker or other implanted electronic device.
- Any condition the study staff believes would interfere with the participant's ability to provide informed consent or comply with the study protocol, which might confound the interpretation of the study results or put the person at undue risk.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Generally healthy adults, 40 years of age and older, who are long-term (>1 year) supplement users
Participants will be long-term users (>1 year) of the Sponsors supplement products
|
Brak interwencji: kohorta obserwacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Difference between biological and chronological age (years) calculated using a validated biological age calculator
Ramy czasowe: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be compared to an NHANES cohort, where possible.
|
Baseline single assessment for this observational study
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Blood pressure (mm Hg)
Ramy czasowe: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
|
Heart rate (beats per minute)
Ramy czasowe: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
|
Body weight (kg)
Ramy czasowe: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
|
Body mass index (kg/m2)
Ramy czasowe: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
|
Waist-to-hip ratio
Ramy czasowe: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
|
Body fat (%)
Ramy czasowe: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
|
Fat-free body mass (kg)
Ramy czasowe: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
|
Grip strength (kg)
Ramy czasowe: Single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Single assessment for this observational study
|
|
Lower body strength assessed using the chair stand test (total number of stands)
Ramy czasowe: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
|
Flexibility assessed using the sit and reach test (distance in inches reached)
Ramy czasowe: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
|
Balance assessed using the one-legged stance test (hold time in seconds)
Ramy czasowe: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
|
Quality of life as assessed by the CDC HRQOL-4 questionnaire (overall health rating and number of days)
Ramy czasowe: Single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Single assessment for this observational study
|
|
Cognition as assessed by the cognition scale of the Fatigue and Altered Cognition Scale questionnaire (cognition scale total score)
Ramy czasowe: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
|
Social connection as assessed by the NIH Social Connection and Isolation Panel questionnaire (total score)
Ramy czasowe: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jacques PF, Rogers G. A beneficial cardiometabolic health profile associated with dietary supplement use: A cross-sectional study. Int J Vitam Nutr Res. 2023 Feb;93(1):18-28. doi: 10.1024/0300-9831/a000701. Epub 2021 Mar 1.
- Block G, Jensen CD, Norkus EP, Dalvi TB, Wong LG, McManus JF, Hudes ML. Usage patterns, health, and nutritional status of long-term multiple dietary supplement users: a cross-sectional study. Nutr J. 2007 Oct 24;6:30. doi: 10.1186/1475-2891-6-30.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIO-2607
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .