- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07755943
An Evaluation of Long-Term Supplement Use on Biological Age and Metabolic Health Markers - The BioAge Trial
4 agosto 2026 aggiornato da: Shaklee Corporation
An Observational, Cross-Sectional Study Evaluating the Impact of Long-Term Supplement Use on Biological Age and Metabolic Health Markers - The BioAge Trial
This study will evaluate whether dietary supplement use (> 1 year) is associated with differences in biological age relative to chronological age, as well as differences in metabolic health and functional fitness tests.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Using a cross-sectional study design, information will be obtained by biomarker analysis, questionnaires, physical examination, and physical function from a convenience sample of long-term users of dietary supplements.
Comparison data for non-users and single multivitamin/mineral and multiple supplement users will be obtained from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Biofortis Research Clinical Director
- Numero di telefono: (630) 617-2000
- Email: biofortisresearch@mxns.com
Luoghi di studio
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Illinois
-
Addison, Illinois, Stati Uniti, 60101
- Reclutamento
- Biofortis Clinical Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Participants will be recruited from a database of long-term Sponsor supplement users.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults aged 40 years or older.
- Verified long-term Sponsor supplement use (>1 year).
- Willing and able to provide informed consent and comply with study procedures.
- Able to fast overnight (>8 hours) prior to the study visit.
- Willing and able to travel to the test site.
- Ambulatory and currently free of injury or other physical impairment that hinders mobility.
- Willing to use a personal smart phone or computer with internet access and active email address.
- Willing to adhere to all study procedures and sign forms providing informed consent to participate in the study and authorization to release relevant protected health information.
Exclusion Criteria:
- Current or recent (within 6 months) diagnosis of cancer except for non-melanoma skin cancer.
- Participant is pregnant or lactating.
- Participant has a pacemaker or other implanted electronic device.
- Any condition the study staff believes would interfere with the participant's ability to provide informed consent or comply with the study protocol, which might confound the interpretation of the study results or put the person at undue risk.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Generally healthy adults, 40 years of age and older, who are long-term (>1 year) supplement users
Participants will be long-term users (>1 year) of the Sponsors supplement products
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Nessun intervento: coorte osservazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Difference between biological and chronological age (years) calculated using a validated biological age calculator
Lasso di tempo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be compared to an NHANES cohort, where possible.
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Baseline single assessment for this observational study
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Blood pressure (mm Hg)
Lasso di tempo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Heart rate (beats per minute)
Lasso di tempo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Body weight (kg)
Lasso di tempo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Body mass index (kg/m2)
Lasso di tempo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
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Waist-to-hip ratio
Lasso di tempo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
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Body fat (%)
Lasso di tempo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
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Fat-free body mass (kg)
Lasso di tempo: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
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Grip strength (kg)
Lasso di tempo: Single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Single assessment for this observational study
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Lower body strength assessed using the chair stand test (total number of stands)
Lasso di tempo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
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Flexibility assessed using the sit and reach test (distance in inches reached)
Lasso di tempo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
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Balance assessed using the one-legged stance test (hold time in seconds)
Lasso di tempo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Quality of life as assessed by the CDC HRQOL-4 questionnaire (overall health rating and number of days)
Lasso di tempo: Single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Single assessment for this observational study
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Cognition as assessed by the cognition scale of the Fatigue and Altered Cognition Scale questionnaire (cognition scale total score)
Lasso di tempo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Social connection as assessed by the NIH Social Connection and Isolation Panel questionnaire (total score)
Lasso di tempo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jacques PF, Rogers G. A beneficial cardiometabolic health profile associated with dietary supplement use: A cross-sectional study. Int J Vitam Nutr Res. 2023 Feb;93(1):18-28. doi: 10.1024/0300-9831/a000701. Epub 2021 Mar 1.
- Block G, Jensen CD, Norkus EP, Dalvi TB, Wong LG, McManus JF, Hudes ML. Usage patterns, health, and nutritional status of long-term multiple dietary supplement users: a cross-sectional study. Nutr J. 2007 Oct 24;6:30. doi: 10.1186/1475-2891-6-30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BIO-2607
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .