Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

An Evaluation of Long-Term Supplement Use on Biological Age and Metabolic Health Markers - The BioAge Trial

4 августа 2026 г. обновлено: Shaklee Corporation

An Observational, Cross-Sectional Study Evaluating the Impact of Long-Term Supplement Use on Biological Age and Metabolic Health Markers - The BioAge Trial

This study will evaluate whether dietary supplement use (> 1 year) is associated with differences in biological age relative to chronological age, as well as differences in metabolic health and functional fitness tests.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Using a cross-sectional study design, information will be obtained by biomarker analysis, questionnaires, physical examination, and physical function from a convenience sample of long-term users of dietary supplements. Comparison data for non-users and single multivitamin/mineral and multiple supplement users will be obtained from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Biofortis Research Clinical Director
  • Номер телефона: (630) 617-2000
  • Электронная почта: biofortisresearch@mxns.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Participants will be recruited from a database of long-term Sponsor supplement users.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 40 years or older.
  • Verified long-term Sponsor supplement use (>1 year).
  • Willing and able to provide informed consent and comply with study procedures.
  • Able to fast overnight (>8 hours) prior to the study visit.
  • Willing and able to travel to the test site.
  • Ambulatory and currently free of injury or other physical impairment that hinders mobility.
  • Willing to use a personal smart phone or computer with internet access and active email address.
  • Willing to adhere to all study procedures and sign forms providing informed consent to participate in the study and authorization to release relevant protected health information.

Exclusion Criteria:

  • Current or recent (within 6 months) diagnosis of cancer except for non-melanoma skin cancer.
  • Participant is pregnant or lactating.
  • Participant has a pacemaker or other implanted electronic device.
  • Any condition the study staff believes would interfere with the participant's ability to provide informed consent or comply with the study protocol, which might confound the interpretation of the study results or put the person at undue risk.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Generally healthy adults, 40 years of age and older, who are long-term (>1 year) supplement users
Participants will be long-term users (>1 year) of the Sponsors supplement products
Другой: Нет вмешательства: Наблюдательная когорта
Нет вмешательства: наблюдательная когорта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Difference between biological and chronological age (years) calculated using a validated biological age calculator
Временное ограничение: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be compared to an NHANES cohort, where possible.
Baseline single assessment for this observational study

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Blood pressure (mm Hg)
Временное ограничение: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Heart rate (beats per minute)
Временное ограничение: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Body weight (kg)
Временное ограничение: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Body mass index (kg/m2)
Временное ограничение: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Waist-to-hip ratio
Временное ограничение: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Body fat (%)
Временное ограничение: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Fat-free body mass (kg)
Временное ограничение: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Grip strength (kg)
Временное ограничение: Single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Single assessment for this observational study
Lower body strength assessed using the chair stand test (total number of stands)
Временное ограничение: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Flexibility assessed using the sit and reach test (distance in inches reached)
Временное ограничение: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Balance assessed using the one-legged stance test (hold time in seconds)
Временное ограничение: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Quality of life as assessed by the CDC HRQOL-4 questionnaire (overall health rating and number of days)
Временное ограничение: Single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Single assessment for this observational study
Cognition as assessed by the cognition scale of the Fatigue and Altered Cognition Scale questionnaire (cognition scale total score)
Временное ограничение: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Social connection as assessed by the NIH Social Connection and Isolation Panel questionnaire (total score)
Временное ограничение: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shaklee Corporation

Соавторы

Biofortis Clinical Research, Inc.
Nlumn LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 августа 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BIO-2607

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться