An Evaluation of Long-Term Supplement Use on Biological Age and Metabolic Health Markers - The BioAge Trial
4 de agosto de 2026 atualizado por: Shaklee Corporation
An Observational, Cross-Sectional Study Evaluating the Impact of Long-Term Supplement Use on Biological Age and Metabolic Health Markers - The BioAge Trial
This study will evaluate whether dietary supplement use (> 1 year) is associated with differences in biological age relative to chronological age, as well as differences in metabolic health and functional fitness tests.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Using a cross-sectional study design, information will be obtained by biomarker analysis, questionnaires, physical examination, and physical function from a convenience sample of long-term users of dietary supplements.
Comparison data for non-users and single multivitamin/mineral and multiple supplement users will be obtained from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Biofortis Research Clinical Director
- Número de telefone: (630) 617-2000
- E-mail: biofortisresearch@mxns.com
Locais de estudo
-
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Illinois
-
Addison, Illinois, Estados Unidos, 60101
- Recrutamento
- Biofortis Clinical Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participants will be recruited from a database of long-term Sponsor supplement users.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults aged 40 years or older.
- Verified long-term Sponsor supplement use (>1 year).
- Willing and able to provide informed consent and comply with study procedures.
- Able to fast overnight (>8 hours) prior to the study visit.
- Willing and able to travel to the test site.
- Ambulatory and currently free of injury or other physical impairment that hinders mobility.
- Willing to use a personal smart phone or computer with internet access and active email address.
- Willing to adhere to all study procedures and sign forms providing informed consent to participate in the study and authorization to release relevant protected health information.
Exclusion Criteria:
- Current or recent (within 6 months) diagnosis of cancer except for non-melanoma skin cancer.
- Participant is pregnant or lactating.
- Participant has a pacemaker or other implanted electronic device.
- Any condition the study staff believes would interfere with the participant's ability to provide informed consent or comply with the study protocol, which might confound the interpretation of the study results or put the person at undue risk.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Generally healthy adults, 40 years of age and older, who are long-term (>1 year) supplement users
Participants will be long-term users (>1 year) of the Sponsors supplement products
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Sem intervenção: coorte observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Difference between biological and chronological age (years) calculated using a validated biological age calculator
Prazo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be compared to an NHANES cohort, where possible.
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Baseline single assessment for this observational study
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Blood pressure (mm Hg)
Prazo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Heart rate (beats per minute)
Prazo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Body weight (kg)
Prazo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Body mass index (kg/m2)
Prazo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Waist-to-hip ratio
Prazo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Body fat (%)
Prazo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Fat-free body mass (kg)
Prazo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Grip strength (kg)
Prazo: Single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Single assessment for this observational study
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Lower body strength assessed using the chair stand test (total number of stands)
Prazo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Flexibility assessed using the sit and reach test (distance in inches reached)
Prazo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Balance assessed using the one-legged stance test (hold time in seconds)
Prazo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Quality of life as assessed by the CDC HRQOL-4 questionnaire (overall health rating and number of days)
Prazo: Single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Single assessment for this observational study
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Cognition as assessed by the cognition scale of the Fatigue and Altered Cognition Scale questionnaire (cognition scale total score)
Prazo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Social connection as assessed by the NIH Social Connection and Isolation Panel questionnaire (total score)
Prazo: Baseline single assessment for this observational study
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Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
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Baseline single assessment for this observational study
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jacques PF, Rogers G. A beneficial cardiometabolic health profile associated with dietary supplement use: A cross-sectional study. Int J Vitam Nutr Res. 2023 Feb;93(1):18-28. doi: 10.1024/0300-9831/a000701. Epub 2021 Mar 1.
- Block G, Jensen CD, Norkus EP, Dalvi TB, Wong LG, McManus JF, Hudes ML. Usage patterns, health, and nutritional status of long-term multiple dietary supplement users: a cross-sectional study. Nutr J. 2007 Oct 24;6:30. doi: 10.1186/1475-2891-6-30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BIO-2607
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .