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An Evaluation of Long-Term Supplement Use on Biological Age and Metabolic Health Markers - The BioAge Trial

4 août 2026 mis à jour par: Shaklee Corporation

An Observational, Cross-Sectional Study Evaluating the Impact of Long-Term Supplement Use on Biological Age and Metabolic Health Markers - The BioAge Trial

This study will evaluate whether dietary supplement use (> 1 year) is associated with differences in biological age relative to chronological age, as well as differences in metabolic health and functional fitness tests.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Using a cross-sectional study design, information will be obtained by biomarker analysis, questionnaires, physical examination, and physical function from a convenience sample of long-term users of dietary supplements. Comparison data for non-users and single multivitamin/mineral and multiple supplement users will be obtained from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Addison, Illinois, États-Unis, 60101
        • Recrutement
        • Biofortis Clinical Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants will be recruited from a database of long-term Sponsor supplement users.

La description

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 40 years or older.
  • Verified long-term Sponsor supplement use (>1 year).
  • Willing and able to provide informed consent and comply with study procedures.
  • Able to fast overnight (>8 hours) prior to the study visit.
  • Willing and able to travel to the test site.
  • Ambulatory and currently free of injury or other physical impairment that hinders mobility.
  • Willing to use a personal smart phone or computer with internet access and active email address.
  • Willing to adhere to all study procedures and sign forms providing informed consent to participate in the study and authorization to release relevant protected health information.

Exclusion Criteria:

  • Current or recent (within 6 months) diagnosis of cancer except for non-melanoma skin cancer.
  • Participant is pregnant or lactating.
  • Participant has a pacemaker or other implanted electronic device.
  • Any condition the study staff believes would interfere with the participant's ability to provide informed consent or comply with the study protocol, which might confound the interpretation of the study results or put the person at undue risk.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Generally healthy adults, 40 years of age and older, who are long-term (>1 year) supplement users
Participants will be long-term users (>1 year) of the Sponsors supplement products
Autre: Cohorte observationnelle sans intervention
Pas d'intervention : cohorte observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Difference between biological and chronological age (years) calculated using a validated biological age calculator
Délai: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be compared to an NHANES cohort, where possible.
Baseline single assessment for this observational study

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Blood pressure (mm Hg)
Délai: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Heart rate (beats per minute)
Délai: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Body weight (kg)
Délai: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Body mass index (kg/m2)
Délai: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Waist-to-hip ratio
Délai: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Body fat (%)
Délai: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Fat-free body mass (kg)
Délai: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Grip strength (kg)
Délai: Single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Single assessment for this observational study
Lower body strength assessed using the chair stand test (total number of stands)
Délai: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Flexibility assessed using the sit and reach test (distance in inches reached)
Délai: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Balance assessed using the one-legged stance test (hold time in seconds)
Délai: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Quality of life as assessed by the CDC HRQOL-4 questionnaire (overall health rating and number of days)
Délai: Single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Single assessment for this observational study
Cognition as assessed by the cognition scale of the Fatigue and Altered Cognition Scale questionnaire (cognition scale total score)
Délai: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Social connection as assessed by the NIH Social Connection and Isolation Panel questionnaire (total score)
Délai: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shaklee Corporation

Collaborateurs

Biofortis Clinical Research, Inc.
Nlumn LLC

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2026

Première publication (Réel)

10 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BIO-2607

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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