An Evaluation of Long-Term Supplement Use on Biological Age and Metabolic Health Markers - The BioAge Trial
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Shaklee Corporation
An Observational, Cross-Sectional Study Evaluating the Impact of Long-Term Supplement Use on Biological Age and Metabolic Health Markers - The BioAge Trial
This study will evaluate whether dietary supplement use (> 1 year) is associated with differences in biological age relative to chronological age, as well as differences in metabolic health and functional fitness tests.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Using a cross-sectional study design, information will be obtained by biomarker analysis, questionnaires, physical examination, and physical function from a convenience sample of long-term users of dietary supplements.
Comparison data for non-users and single multivitamin/mineral and multiple supplement users will be obtained from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Biofortis Research Clinical Director
- Puhelinnumero: (630) 617-2000
- Sähköposti: biofortisresearch@mxns.com
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Yhdysvallat, 60101
- Rekrytointi
- Biofortis Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Participants will be recruited from a database of long-term Sponsor supplement users.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults aged 40 years or older.
- Verified long-term Sponsor supplement use (>1 year).
- Willing and able to provide informed consent and comply with study procedures.
- Able to fast overnight (>8 hours) prior to the study visit.
- Willing and able to travel to the test site.
- Ambulatory and currently free of injury or other physical impairment that hinders mobility.
- Willing to use a personal smart phone or computer with internet access and active email address.
- Willing to adhere to all study procedures and sign forms providing informed consent to participate in the study and authorization to release relevant protected health information.
Exclusion Criteria:
- Current or recent (within 6 months) diagnosis of cancer except for non-melanoma skin cancer.
- Participant is pregnant or lactating.
- Participant has a pacemaker or other implanted electronic device.
- Any condition the study staff believes would interfere with the participant's ability to provide informed consent or comply with the study protocol, which might confound the interpretation of the study results or put the person at undue risk.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Generally healthy adults, 40 years of age and older, who are long-term (>1 year) supplement users
Participants will be long-term users (>1 year) of the Sponsors supplement products
|
Ei interventiota: havainnointikohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Difference between biological and chronological age (years) calculated using a validated biological age calculator
Aikaikkuna: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be compared to an NHANES cohort, where possible.
|
Baseline single assessment for this observational study
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blood pressure (mm Hg)
Aikaikkuna: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
|
Heart rate (beats per minute)
Aikaikkuna: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
|
Body weight (kg)
Aikaikkuna: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
|
Body mass index (kg/m2)
Aikaikkuna: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
|
Waist-to-hip ratio
Aikaikkuna: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
|
Body fat (%)
Aikaikkuna: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
|
Fat-free body mass (kg)
Aikaikkuna: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
|
Grip strength (kg)
Aikaikkuna: Single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Single assessment for this observational study
|
|
Lower body strength assessed using the chair stand test (total number of stands)
Aikaikkuna: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
|
Flexibility assessed using the sit and reach test (distance in inches reached)
Aikaikkuna: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
|
Balance assessed using the one-legged stance test (hold time in seconds)
Aikaikkuna: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
|
Quality of life as assessed by the CDC HRQOL-4 questionnaire (overall health rating and number of days)
Aikaikkuna: Single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Single assessment for this observational study
|
|
Cognition as assessed by the cognition scale of the Fatigue and Altered Cognition Scale questionnaire (cognition scale total score)
Aikaikkuna: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
|
Social connection as assessed by the NIH Social Connection and Isolation Panel questionnaire (total score)
Aikaikkuna: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jacques PF, Rogers G. A beneficial cardiometabolic health profile associated with dietary supplement use: A cross-sectional study. Int J Vitam Nutr Res. 2023 Feb;93(1):18-28. doi: 10.1024/0300-9831/a000701. Epub 2021 Mar 1.
- Block G, Jensen CD, Norkus EP, Dalvi TB, Wong LG, McManus JF, Hudes ML. Usage patterns, health, and nutritional status of long-term multiple dietary supplement users: a cross-sectional study. Nutr J. 2007 Oct 24;6:30. doi: 10.1186/1475-2891-6-30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIO-2607
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .