- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07755943
An Evaluation of Long-Term Supplement Use on Biological Age and Metabolic Health Markers - The BioAge Trial
4 augustus 2026 bijgewerkt door: Shaklee Corporation
An Observational, Cross-Sectional Study Evaluating the Impact of Long-Term Supplement Use on Biological Age and Metabolic Health Markers - The BioAge Trial
This study will evaluate whether dietary supplement use (> 1 year) is associated with differences in biological age relative to chronological age, as well as differences in metabolic health and functional fitness tests.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Using a cross-sectional study design, information will be obtained by biomarker analysis, questionnaires, physical examination, and physical function from a convenience sample of long-term users of dietary supplements.
Comparison data for non-users and single multivitamin/mineral and multiple supplement users will be obtained from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Biofortis Research Clinical Director
- Telefoonnummer: (630) 617-2000
- E-mail: biofortisresearch@mxns.com
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Verenigde Staten, 60101
- Werving
- Biofortis Clinical Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Participants will be recruited from a database of long-term Sponsor supplement users.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adults aged 40 years or older.
- Verified long-term Sponsor supplement use (>1 year).
- Willing and able to provide informed consent and comply with study procedures.
- Able to fast overnight (>8 hours) prior to the study visit.
- Willing and able to travel to the test site.
- Ambulatory and currently free of injury or other physical impairment that hinders mobility.
- Willing to use a personal smart phone or computer with internet access and active email address.
- Willing to adhere to all study procedures and sign forms providing informed consent to participate in the study and authorization to release relevant protected health information.
Exclusion Criteria:
- Current or recent (within 6 months) diagnosis of cancer except for non-melanoma skin cancer.
- Participant is pregnant or lactating.
- Participant has a pacemaker or other implanted electronic device.
- Any condition the study staff believes would interfere with the participant's ability to provide informed consent or comply with the study protocol, which might confound the interpretation of the study results or put the person at undue risk.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Generally healthy adults, 40 years of age and older, who are long-term (>1 year) supplement users
Participants will be long-term users (>1 year) of the Sponsors supplement products
|
Geen interventie: observationele cohort
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Difference between biological and chronological age (years) calculated using a validated biological age calculator
Tijdsspanne: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be compared to an NHANES cohort, where possible.
|
Baseline single assessment for this observational study
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blood pressure (mm Hg)
Tijdsspanne: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
|
Heart rate (beats per minute)
Tijdsspanne: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
|
Body weight (kg)
Tijdsspanne: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
|
Body mass index (kg/m2)
Tijdsspanne: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
|
Waist-to-hip ratio
Tijdsspanne: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
|
Body fat (%)
Tijdsspanne: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
|
Fat-free body mass (kg)
Tijdsspanne: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
|
Grip strength (kg)
Tijdsspanne: Single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Single assessment for this observational study
|
|
Lower body strength assessed using the chair stand test (total number of stands)
Tijdsspanne: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
|
Flexibility assessed using the sit and reach test (distance in inches reached)
Tijdsspanne: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
|
Balance assessed using the one-legged stance test (hold time in seconds)
Tijdsspanne: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
|
Quality of life as assessed by the CDC HRQOL-4 questionnaire (overall health rating and number of days)
Tijdsspanne: Single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Single assessment for this observational study
|
|
Cognition as assessed by the cognition scale of the Fatigue and Altered Cognition Scale questionnaire (cognition scale total score)
Tijdsspanne: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
|
Social connection as assessed by the NIH Social Connection and Isolation Panel questionnaire (total score)
Tijdsspanne: Baseline single assessment for this observational study
|
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
|
Baseline single assessment for this observational study
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jacques PF, Rogers G. A beneficial cardiometabolic health profile associated with dietary supplement use: A cross-sectional study. Int J Vitam Nutr Res. 2023 Feb;93(1):18-28. doi: 10.1024/0300-9831/a000701. Epub 2021 Mar 1.
- Block G, Jensen CD, Norkus EP, Dalvi TB, Wong LG, McManus JF, Hudes ML. Usage patterns, health, and nutritional status of long-term multiple dietary supplement users: a cross-sectional study. Nutr J. 2007 Oct 24;6:30. doi: 10.1186/1475-2891-6-30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BIO-2607
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .