Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

An Evaluation of Long-Term Supplement Use on Biological Age and Metabolic Health Markers - The BioAge Trial

4. srpna 2026 aktualizováno: Shaklee Corporation

An Observational, Cross-Sectional Study Evaluating the Impact of Long-Term Supplement Use on Biological Age and Metabolic Health Markers - The BioAge Trial

This study will evaluate whether dietary supplement use (> 1 year) is associated with differences in biological age relative to chronological age, as well as differences in metabolic health and functional fitness tests.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Using a cross-sectional study design, information will be obtained by biomarker analysis, questionnaires, physical examination, and physical function from a convenience sample of long-term users of dietary supplements. Comparison data for non-users and single multivitamin/mineral and multiple supplement users will be obtained from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Spojené státy, 60101
        • Nábor
        • Biofortis Clinical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Participants will be recruited from a database of long-term Sponsor supplement users.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 40 years or older.
  • Verified long-term Sponsor supplement use (>1 year).
  • Willing and able to provide informed consent and comply with study procedures.
  • Able to fast overnight (>8 hours) prior to the study visit.
  • Willing and able to travel to the test site.
  • Ambulatory and currently free of injury or other physical impairment that hinders mobility.
  • Willing to use a personal smart phone or computer with internet access and active email address.
  • Willing to adhere to all study procedures and sign forms providing informed consent to participate in the study and authorization to release relevant protected health information.

Exclusion Criteria:

  • Current or recent (within 6 months) diagnosis of cancer except for non-melanoma skin cancer.
  • Participant is pregnant or lactating.
  • Participant has a pacemaker or other implanted electronic device.
  • Any condition the study staff believes would interfere with the participant's ability to provide informed consent or comply with the study protocol, which might confound the interpretation of the study results or put the person at undue risk.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Generally healthy adults, 40 years of age and older, who are long-term (>1 year) supplement users
Participants will be long-term users (>1 year) of the Sponsors supplement products
Jiný: No Intervention: Observational Cohort
Žádná intervence: observační kohorta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Difference between biological and chronological age (years) calculated using a validated biological age calculator
Časové okno: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be compared to an NHANES cohort, where possible.
Baseline single assessment for this observational study

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blood pressure (mm Hg)
Časové okno: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Heart rate (beats per minute)
Časové okno: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Body weight (kg)
Časové okno: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Body mass index (kg/m2)
Časové okno: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Waist-to-hip ratio
Časové okno: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Body fat (%)
Časové okno: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Fat-free body mass (kg)
Časové okno: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Grip strength (kg)
Časové okno: Single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Single assessment for this observational study
Lower body strength assessed using the chair stand test (total number of stands)
Časové okno: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Flexibility assessed using the sit and reach test (distance in inches reached)
Časové okno: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Balance assessed using the one-legged stance test (hold time in seconds)
Časové okno: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Quality of life as assessed by the CDC HRQOL-4 questionnaire (overall health rating and number of days)
Časové okno: Single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Single assessment for this observational study
Cognition as assessed by the cognition scale of the Fatigue and Altered Cognition Scale questionnaire (cognition scale total score)
Časové okno: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study
Social connection as assessed by the NIH Social Connection and Isolation Panel questionnaire (total score)
Časové okno: Baseline single assessment for this observational study
Differences will be assessed in comparison to an NHANES cohort
Baseline single assessment for this observational study

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shaklee Corporation

Spolupracovníci

Biofortis Clinical Research, Inc.
Nlumn LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BIO-2607

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit